- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07832825
Effect of Body Mass Index on ICSI Outcomes
Effect of Body Mass Index on Intracytoplasmic Sperm Injection Cycles
This retrospective cohort study aims to evaluate the effect of body mass index on the outcomes of intracytoplasmic sperm injection (ICSI) cycles at Assiut Women Health Hospital.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Obesity is associated with alterations in reproductive function and may affect the success of assisted reproductive techniques. This observational study will review medical records of women who underwent ICSI cycles.
Patients will be classified according to the World Health Organization body mass index categories: underweight (<18.5 kg/m²), normal weight (18.5-24.99 kg/m²), overweight (25-29.99 kg/m²), and obese (≥30 kg/m²). Pregnancy outcomes will be compared across BMI groups.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hager M Mohamed, Resident
- Telefonnummer: 01554546780
- E-Mail: hagar.18313516@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Women who underwent intracytoplasmic sperm injection cycles at Assiut Women Health Hospital between January 2020 and December 2026.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women who underwent ICSI cycles at Assiut Women Health Hospital
- Recorded weight and height at the start of treatment
Exclusion Criteria:
- Cases with no recorded weight or height at registration
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: RETROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Underweight
BMI < 18.5 kg/m² Women classified according to World Health Organization body mass index categories who underwent ICSI cycles. |
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Normal weight
BMI 18.5-24.99 kg/m² Women classified according to World Health Organization body mass index categories who underwent ICSI cycles. |
|
Overweight
BMI 25-29.99 kg/m² Women classified according to World Health Organization body mass index categories who underwent ICSI cycles. |
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Obese
BMI ≥ 30 kg/m² Women classified according to World Health Organization body mass index categories who underwent ICSI cycles. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical Pregnancy Rate After ICSI
Zeitfenster: At 6 weeks after embryo transfer
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Proportion of women achieving clinical pregnancy defined as positive serum beta-hCG and presence of gestational sac on ultrasound among total ICSI cycles stratified by BMI groups |
At 6 weeks after embryo transfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ongoing Pregnancy Rate
Zeitfenster: At 12 weeks after embryo transfer
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Proportion of pregnancies continuing beyond 12 weeks gestation among women who achieved clinical pregnancy stratified by BMI groups |
At 12 weeks after embryo transfer
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Clinical Abortion Rate
Zeitfenster: Up to 20 weeks after embryo transfer
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Proportion of clinical pregnancies that result in pregnancy loss before 20 weeks gestation among BMI groups |
Up to 20 weeks after embryo transfer
|
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Live Birth Rate
Zeitfenster: At 40 weeks after embryo transfer
|
Proportion of ICSI cycles resulting in live birth among BMI groups |
At 40 weeks after embryo transfer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ahmed N Fatieh, prof, obstetric and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Ernährungsstörungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Überernährung
- Körpergewicht
- Übergewicht
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Fettleibigkeit
- Unfruchtbarkeit
- Schwangerschaftskomplikationen
Andere Studien-ID-Nummern
- BMI-ICSI-Assiut-2026
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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