Half-dose vs Conventional-dose Cetrorelix in ICSI Cycles
Half-dose Versus Conventional-dose Cetrorelix in Antagonist ICSI Cycles: Prospective Comparative Cohort Study
This prospective cohort study aims to compare the effectiveness of half-dose (0.125 mg/day) versus conventional-dose (0.25 mg/day) cetrorelix in GnRH antagonist ICSI cycles regarding clinical pregnancy rate in women with BMI ≥25 kg/m².
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cetrorelix is used as a GnRH antagonist to prevent premature LH surge during controlled ovarian stimulation for ICSI. This observational study will include women aged less than 35 years with normal ovarian reserve and BMI ≥25 kg/m² who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care. Clinical pregnancy rate and secondary reproductive outcomes will be compared between the two groups.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samar A Mohy eldin, Resident
- Telefonní číslo: 01142926439
- E-mail: samarmohy42@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Women aged less than 35 years with BMI ≥25 kg/m² and normal ovarian reserve who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care during GnRH antagonist ICSI cycles at Assiut University Hospital.
Popis
Inclusion Criteria:
- - Age less than 35 years
- Normal ovarian responders (AMH ≥1.2 ng/mL and AFC 5-15)
- Body mass index (BMI) ≥25 kg/m²
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Age greater than 35 years
- Diminished ovarian reserve (AMH <1.2 ng/mL or AFC <5)
- Congenital uterine anomalies or significant intrauterine pathology
- Contraindications to ovarian stimulation or pregnancy
- Refusal to participate
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Half-dose Cetrorelix 0.125 mg
Women who received cetrorelix 0.125 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol. |
|
Conventional-dose Cetrorelix 0.25 mg
Women who received cetrorelix 0.25 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Clinical Pregnancy Rate
Časové okno: 6 weeks after embryo transfer
|
Proportion of women with intrauterine gestational sac with fetal heartbeat by ultrasound at 6 weeks gestation |
6 weeks after embryo transfer
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ongoing pregnancy rate
Časové okno: 12 weeks after embryo transfer
|
Ongoing pregnancy with heartbeat >12 weeks on ultrasound |
12 weeks after embryo transfer
|
|
Number of retrieved oocytes
Časové okno: Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure
|
Mean number of oocytes retrieved at pickup |
Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure
|
|
Number of mature MII oocytes
Časové okno: Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure
|
Mean number of mature MII oocytes |
Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure
|
|
Fertilization rate
Časové okno: 1 day after ICSI
|
Fertilized oocytes / MII oocytes |
1 day after ICSI
|
|
Premature LH surge
Časové okno: Baseline (before hCG trigger)
|
LH >=10 IU/L or progesterone >=1.0 ng/mL before trigger |
Baseline (before hCG trigger)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mohamed S Abdallah, prof, obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CETRO-ICSI-Assiut-2026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .