Half-dose vs Conventional-dose Cetrorelix in ICSI Cycles
Half-dose Versus Conventional-dose Cetrorelix in Antagonist ICSI Cycles: Prospective Comparative Cohort Study
This prospective cohort study aims to compare the effectiveness of half-dose (0.125 mg/day) versus conventional-dose (0.25 mg/day) cetrorelix in GnRH antagonist ICSI cycles regarding clinical pregnancy rate in women with BMI ≥25 kg/m².
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Cetrorelix is used as a GnRH antagonist to prevent premature LH surge during controlled ovarian stimulation for ICSI. This observational study will include women aged less than 35 years with normal ovarian reserve and BMI ≥25 kg/m² who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care. Clinical pregnancy rate and secondary reproductive outcomes will be compared between the two groups.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Samar A Mohy eldin, Resident
- Telefonnummer: 01142926439
- E-Mail: samarmohy42@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Women aged less than 35 years with BMI ≥25 kg/m² and normal ovarian reserve who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care during GnRH antagonist ICSI cycles at Assiut University Hospital.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- - Age less than 35 years
- Normal ovarian responders (AMH ≥1.2 ng/mL and AFC 5-15)
- Body mass index (BMI) ≥25 kg/m²
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Age greater than 35 years
- Diminished ovarian reserve (AMH <1.2 ng/mL or AFC <5)
- Congenital uterine anomalies or significant intrauterine pathology
- Contraindications to ovarian stimulation or pregnancy
- Refusal to participate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: COHORT
- Zeitperspektiven: PROSPECTIVE
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Half-dose Cetrorelix 0.125 mg
Women who received cetrorelix 0.125 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol. |
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Conventional-dose Cetrorelix 0.25 mg
Women who received cetrorelix 0.25 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Clinical Pregnancy Rate
Zeitfenster: 6 weeks after embryo transfer
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Proportion of women with intrauterine gestational sac with fetal heartbeat by ultrasound at 6 weeks gestation |
6 weeks after embryo transfer
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ongoing pregnancy rate
Zeitfenster: 12 weeks after embryo transfer
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Ongoing pregnancy with heartbeat >12 weeks on ultrasound |
12 weeks after embryo transfer
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Number of retrieved oocytes
Zeitfenster: Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure
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Mean number of oocytes retrieved at pickup |
Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure
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Number of mature MII oocytes
Zeitfenster: Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure
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Mean number of mature MII oocytes |
Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure
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Fertilization rate
Zeitfenster: 1 day after ICSI
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Fertilized oocytes / MII oocytes |
1 day after ICSI
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Premature LH surge
Zeitfenster: Baseline (before hCG trigger)
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LH >=10 IU/L or progesterone >=1.0 ng/mL before trigger |
Baseline (before hCG trigger)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mohamed S Abdallah, prof, obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Unfruchtbarkeit
- Unfruchtbarkeit, weiblich
- Anovulation
Andere Studien-ID-Nummern
- CETRO-ICSI-Assiut-2026
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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