- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07836400
Half-dose vs Conventional-dose Cetrorelix in ICSI Cycles
Half-dose Versus Conventional-dose Cetrorelix in Antagonist ICSI Cycles: Prospective Comparative Cohort Study
This prospective cohort study aims to compare the effectiveness of half-dose (0.125 mg/day) versus conventional-dose (0.25 mg/day) cetrorelix in GnRH antagonist ICSI cycles regarding clinical pregnancy rate in women with BMI ≥25 kg/m².
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cetrorelix is used as a GnRH antagonist to prevent premature LH surge during controlled ovarian stimulation for ICSI. This observational study will include women aged less than 35 years with normal ovarian reserve and BMI ≥25 kg/m² who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care. Clinical pregnancy rate and secondary reproductive outcomes will be compared between the two groups.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Samar A Mohy eldin, Resident
- Numero di telefono: 01142926439
- Email: samarmohy42@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Women aged less than 35 years with BMI ≥25 kg/m² and normal ovarian reserve who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care during GnRH antagonist ICSI cycles at Assiut University Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- - Age less than 35 years
- Normal ovarian responders (AMH ≥1.2 ng/mL and AFC 5-15)
- Body mass index (BMI) ≥25 kg/m²
- Written informed consent
Exclusion Criteria:
- - Age greater than 35 years
- Diminished ovarian reserve (AMH <1.2 ng/mL or AFC <5)
- Congenital uterine anomalies or significant intrauterine pathology
- Contraindications to ovarian stimulation or pregnancy
- Refusal to participate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: COHORT
- Prospettive temporali: PROSPECTIVE
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Half-dose Cetrorelix 0.125 mg
Women who received cetrorelix 0.125 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol. |
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Conventional-dose Cetrorelix 0.25 mg
Women who received cetrorelix 0.25 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clinical Pregnancy Rate
Lasso di tempo: 6 weeks after embryo transfer
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Proportion of women with intrauterine gestational sac with fetal heartbeat by ultrasound at 6 weeks gestation |
6 weeks after embryo transfer
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ongoing pregnancy rate
Lasso di tempo: 12 weeks after embryo transfer
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Ongoing pregnancy with heartbeat >12 weeks on ultrasound |
12 weeks after embryo transfer
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Number of retrieved oocytes
Lasso di tempo: Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure
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Mean number of oocytes retrieved at pickup |
Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure
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Number of mature MII oocytes
Lasso di tempo: Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure
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Mean number of mature MII oocytes |
Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure
|
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Fertilization rate
Lasso di tempo: 1 day after ICSI
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Fertilized oocytes / MII oocytes |
1 day after ICSI
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Premature LH surge
Lasso di tempo: Baseline (before hCG trigger)
|
LH >=10 IU/L or progesterone >=1.0 ng/mL before trigger |
Baseline (before hCG trigger)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Mohamed S Abdallah, prof, obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CETRO-ICSI-Assiut-2026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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