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Half-dose vs Conventional-dose Cetrorelix in ICSI Cycles

22 settembre 2026 aggiornato da: Samar Ahmed Mohy Eldien, Assiut University

Half-dose Versus Conventional-dose Cetrorelix in Antagonist ICSI Cycles: Prospective Comparative Cohort Study

This prospective cohort study aims to compare the effectiveness of half-dose (0.125 mg/day) versus conventional-dose (0.25 mg/day) cetrorelix in GnRH antagonist ICSI cycles regarding clinical pregnancy rate in women with BMI ≥25 kg/m².

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Cetrorelix is used as a GnRH antagonist to prevent premature LH surge during controlled ovarian stimulation for ICSI. This observational study will include women aged less than 35 years with normal ovarian reserve and BMI ≥25 kg/m² who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care. Clinical pregnancy rate and secondary reproductive outcomes will be compared between the two groups.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Women aged less than 35 years with BMI ≥25 kg/m² and normal ovarian reserve who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care during GnRH antagonist ICSI cycles at Assiut University Hospital.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • - Age less than 35 years
  • Normal ovarian responders (AMH ≥1.2 ng/mL and AFC 5-15)
  • Body mass index (BMI) ≥25 kg/m²
  • Written informed consent

Exclusion Criteria:

  • - Age greater than 35 years
  • Diminished ovarian reserve (AMH <1.2 ng/mL or AFC <5)
  • Congenital uterine anomalies or significant intrauterine pathology
  • Contraindications to ovarian stimulation or pregnancy
  • Refusal to participate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Half-dose Cetrorelix 0.125 mg

Women who received cetrorelix 0.125 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol.

Conventional-dose Cetrorelix 0.25 mg

Women who received cetrorelix 0.25 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Pregnancy Rate
Lasso di tempo: 6 weeks after embryo transfer

Proportion of women with intrauterine gestational sac with fetal heartbeat by ultrasound at 6 weeks gestation

6 weeks after embryo transfer

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ongoing pregnancy rate
Lasso di tempo: 12 weeks after embryo transfer

Ongoing pregnancy with heartbeat >12 weeks on ultrasound

12 weeks after embryo transfer
Number of retrieved oocytes
Lasso di tempo: Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure

Mean number of oocytes retrieved at pickup

Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure
Number of mature MII oocytes
Lasso di tempo: Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure

Mean number of mature MII oocytes

Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure
Fertilization rate
Lasso di tempo: 1 day after ICSI

Fertilized oocytes / MII oocytes

1 day after ICSI
Premature LH surge
Lasso di tempo: Baseline (before hCG trigger)

LH >=10 IU/L or progesterone >=1.0 ng/mL before trigger

Baseline (before hCG trigger)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mohamed S Abdallah, prof, obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

20 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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