Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Half-dose vs Conventional-dose Cetrorelix in ICSI Cycles

22 września 2026 zaktualizowane przez: Samar Ahmed Mohy Eldien, Assiut University

Half-dose Versus Conventional-dose Cetrorelix in Antagonist ICSI Cycles: Prospective Comparative Cohort Study

This prospective cohort study aims to compare the effectiveness of half-dose (0.125 mg/day) versus conventional-dose (0.25 mg/day) cetrorelix in GnRH antagonist ICSI cycles regarding clinical pregnancy rate in women with BMI ≥25 kg/m².

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Cetrorelix is used as a GnRH antagonist to prevent premature LH surge during controlled ovarian stimulation for ICSI. This observational study will include women aged less than 35 years with normal ovarian reserve and BMI ≥25 kg/m² who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care. Clinical pregnancy rate and secondary reproductive outcomes will be compared between the two groups.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

160

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Samar A Mohy eldin, Resident
Numer telefonu: 01142926439
E-mail: samarmohy42@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Women aged less than 35 years with BMI ≥25 kg/m² and normal ovarian reserve who received either half-dose or conventional-dose cetrorelix as part of routine care during GnRH antagonist ICSI cycles at Assiut University Hospital.

Opis

Inclusion Criteria:

- Age less than 35 years
Normal ovarian responders (AMH ≥1.2 ng/mL and AFC 5-15)
Body mass index (BMI) ≥25 kg/m²
Written informed consent

Exclusion Criteria:

- Age greater than 35 years
Diminished ovarian reserve (AMH <1.2 ng/mL or AFC <5)
Congenital uterine anomalies or significant intrauterine pathology
Contraindications to ovarian stimulation or pregnancy
Refusal to participate

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: COHORT
Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Half-dose Cetrorelix 0.125 mg Women who received cetrorelix 0.125 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol.
Conventional-dose Cetrorelix 0.25 mg Women who received cetrorelix 0.25 mg daily as part of routine GnRH antagonist protocol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Clinical Pregnancy Rate Ramy czasowe: 6 weeks after embryo transfer	Proportion of women with intrauterine gestational sac with fetal heartbeat by ultrasound at 6 weeks gestation	6 weeks after embryo transfer

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Ongoing pregnancy rate Ramy czasowe: 12 weeks after embryo transfer	Ongoing pregnancy with heartbeat >12 weeks on ultrasound	12 weeks after embryo transfer
Number of retrieved oocytes Ramy czasowe: Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure	Mean number of oocytes retrieved at pickup	Periprocedurally, at time of oocyte retrieval, during oocyte pickup procedure
Number of mature MII oocytes Ramy czasowe: Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure	Mean number of mature MII oocytes	Periprocedurally , at time of oocyte retrieval, Day 0, during oocyte pickup procedure
Fertilization rate Ramy czasowe: 1 day after ICSI	Fertilized oocytes / MII oocytes	1 day after ICSI
Premature LH surge Ramy czasowe: Baseline (before hCG trigger)	LH >=10 IU/L or progesterone >=1.0 ng/mL before trigger	Baseline (before hCG trigger)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

Krzesło do nauki: Mohamed S Abdallah, prof, obstetrics and gynecology Department, Assiut University Hospitals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)