Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Does the Pericardial Closure Reduces Early Right Ventricular Dysfunction After Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial

21. září 2026 aktualizováno: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University

The right ventricular (RV) function has a major influence on the outcomes of cardiac surgery[1,2]. Also affects the prognosis of patients undergoing heart surgery, where the development of right ventricular failure after surgery is linked to higher rates of morbidity and mortality[3]. Significant clinical consequences result from perioperative impairment of RV function, including increased need for inotropic support, prolonged intensive care unit admission, higher rates of hospital readmission, and a higher risk of in-hospital mortality.[2,4]. Regardless of the use of cardiopulmonary bypass, longitudinal evaluations of RV systolic function, such as tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) and tricuspid annular systolic velocity (TASV/S'), frequently decrease following elective coronary artery bypass grafting (CABG) [6,7]. Loss of pericardial restriction during pericardiotomy, ischemia from inadequate myocardial protection, and postoperative adhesions that modify RV shape and contraction patterns are theories explaining these perioperative alterations [4,8]. This study employed standard transthoracic echocardiography and speckle-tracking deformation analysis for the assessment of the effect of closing the pericardium on RV function post operatively versus leaving it open.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • abdelrahaman hamed Ahmed

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing following surgeries

    • aortic valve replacement (AVR).
    • mitral valve replacement (MVR).
    • combined coronary and/or valvular heart surgeries.
    • coronary artery by-pass graft (CABG).

Exclusion Criteria:

  • • right ventricular dysfunction

    • RV dilatation (RV diameter > 4.5)
    • RV infarction
    • pacemaker stimulation,
    • severe left heart insufficiency (LV-EF ≤ 40%).
    • tricuspid valve insufficiency > 2°.
    • pulmonary valve insufficiency ≥2°,
    • atrial fibrillation/flutter,
    • pulmonary hypertension,
    • state after pulmonary artery embolism.
    • chronic obstructive pulmonary disease > GOLD 2, prior cardiac surgery.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervention

closed pericardium
Postup: close pericardium

close pericardium by continuous sutures before sternal closure
Žádný zásah: control

open pericardium

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Časové okno: 3 months

to asses the effect of pericardial closure on the right ventricular function
3 months
Tricuspid annular systolic velocity TASV/S'
Časové okno: 3 month

to asses the effect of pericardial closure on right ventricular function
3 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the postoperative LV function after pericardial closure vs. open pericardium
Časové okno: 3 months

by assessing ejection fraction by early postoperative echocardiography
3 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. prosince 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pericardial Closure postop

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

according to the need of explanation

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit