Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Does the Pericardial Closure Reduces Early Right Ventricular Dysfunction After Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial

21 września 2026 zaktualizowane przez: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University

The right ventricular (RV) function has a major influence on the outcomes of cardiac surgery[1,2]. Also affects the prognosis of patients undergoing heart surgery, where the development of right ventricular failure after surgery is linked to higher rates of morbidity and mortality[3]. Significant clinical consequences result from perioperative impairment of RV function, including increased need for inotropic support, prolonged intensive care unit admission, higher rates of hospital readmission, and a higher risk of in-hospital mortality.[2,4]. Regardless of the use of cardiopulmonary bypass, longitudinal evaluations of RV systolic function, such as tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) and tricuspid annular systolic velocity (TASV/S'), frequently decrease following elective coronary artery bypass grafting (CABG) [6,7]. Loss of pericardial restriction during pericardiotomy, ischemia from inadequate myocardial protection, and postoperative adhesions that modify RV shape and contraction patterns are theories explaining these perioperative alterations [4,8]. This study employed standard transthoracic echocardiography and speckle-tracking deformation analysis for the assessment of the effect of closing the pericardium on RV function post operatively versus leaving it open.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • abdelrahaman hamed Ahmed

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing following surgeries

    • aortic valve replacement (AVR).
    • mitral valve replacement (MVR).
    • combined coronary and/or valvular heart surgeries.
    • coronary artery by-pass graft (CABG).

Exclusion Criteria:

  • • right ventricular dysfunction

    • RV dilatation (RV diameter > 4.5)
    • RV infarction
    • pacemaker stimulation,
    • severe left heart insufficiency (LV-EF ≤ 40%).
    • tricuspid valve insufficiency > 2°.
    • pulmonary valve insufficiency ≥2°,
    • atrial fibrillation/flutter,
    • pulmonary hypertension,
    • state after pulmonary artery embolism.
    • chronic obstructive pulmonary disease > GOLD 2, prior cardiac surgery.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intervention

closed pericardium
Procedura: close pericardium

close pericardium by continuous sutures before sternal closure
Brak interwencji: control

open pericardium

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Ramy czasowe: 3 months

to asses the effect of pericardial closure on the right ventricular function
3 months
Tricuspid annular systolic velocity TASV/S'
Ramy czasowe: 3 month

to asses the effect of pericardial closure on right ventricular function
3 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
the postoperative LV function after pericardial closure vs. open pericardium
Ramy czasowe: 3 months

by assessing ejection fraction by early postoperative echocardiography
3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pericardial Closure postop

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

according to the need of explanation

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj