Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Does the Pericardial Closure Reduces Early Right Ventricular Dysfunction After Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial

21. September 2026 aktualisiert von: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University

The right ventricular (RV) function has a major influence on the outcomes of cardiac surgery[1,2]. Also affects the prognosis of patients undergoing heart surgery, where the development of right ventricular failure after surgery is linked to higher rates of morbidity and mortality[3]. Significant clinical consequences result from perioperative impairment of RV function, including increased need for inotropic support, prolonged intensive care unit admission, higher rates of hospital readmission, and a higher risk of in-hospital mortality.[2,4]. Regardless of the use of cardiopulmonary bypass, longitudinal evaluations of RV systolic function, such as tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) and tricuspid annular systolic velocity (TASV/S'), frequently decrease following elective coronary artery bypass grafting (CABG) [6,7]. Loss of pericardial restriction during pericardiotomy, ischemia from inadequate myocardial protection, and postoperative adhesions that modify RV shape and contraction patterns are theories explaining these perioperative alterations [4,8]. This study employed standard transthoracic echocardiography and speckle-tracking deformation analysis for the assessment of the effect of closing the pericardium on RV function post operatively versus leaving it open.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Asyut, Ägypten
        • Assiut University hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • abdelrahaman hamed Ahmed

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing following surgeries

    • aortic valve replacement (AVR).
    • mitral valve replacement (MVR).
    • combined coronary and/or valvular heart surgeries.
    • coronary artery by-pass graft (CABG).

Exclusion Criteria:

  • • right ventricular dysfunction

    • RV dilatation (RV diameter > 4.5)
    • RV infarction
    • pacemaker stimulation,
    • severe left heart insufficiency (LV-EF ≤ 40%).
    • tricuspid valve insufficiency > 2°.
    • pulmonary valve insufficiency ≥2°,
    • atrial fibrillation/flutter,
    • pulmonary hypertension,
    • state after pulmonary artery embolism.
    • chronic obstructive pulmonary disease > GOLD 2, prior cardiac surgery.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: intervention

closed pericardium
Verfahren: close pericardium

close pericardium by continuous sutures before sternal closure
Kein Eingriff: control

open pericardium

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Zeitfenster: 3 months

to asses the effect of pericardial closure on the right ventricular function
3 months
Tricuspid annular systolic velocity TASV/S'
Zeitfenster: 3 month

to asses the effect of pericardial closure on right ventricular function
3 month

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
the postoperative LV function after pericardial closure vs. open pericardium
Zeitfenster: 3 months

by assessing ejection fraction by early postoperative echocardiography
3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pericardial Closure postop

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

according to the need of explanation

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren