Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Does the Pericardial Closure Reduces Early Right Ventricular Dysfunction After Cardiac Surgery: A Randomized Controlled Trial

21 settembre 2026 aggiornato da: Abdelrahman Hamed Ahmed, Assiut University

The right ventricular (RV) function has a major influence on the outcomes of cardiac surgery[1,2]. Also affects the prognosis of patients undergoing heart surgery, where the development of right ventricular failure after surgery is linked to higher rates of morbidity and mortality[3]. Significant clinical consequences result from perioperative impairment of RV function, including increased need for inotropic support, prolonged intensive care unit admission, higher rates of hospital readmission, and a higher risk of in-hospital mortality.[2,4]. Regardless of the use of cardiopulmonary bypass, longitudinal evaluations of RV systolic function, such as tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE) and tricuspid annular systolic velocity (TASV/S'), frequently decrease following elective coronary artery bypass grafting (CABG) [6,7]. Loss of pericardial restriction during pericardiotomy, ischemia from inadequate myocardial protection, and postoperative adhesions that modify RV shape and contraction patterns are theories explaining these perioperative alterations [4,8]. This study employed standard transthoracic echocardiography and speckle-tracking deformation analysis for the assessment of the effect of closing the pericardium on RV function post operatively versus leaving it open.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto
        • Assiut University hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • abdelrahaman hamed Ahmed

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing following surgeries

    • aortic valve replacement (AVR).
    • mitral valve replacement (MVR).
    • combined coronary and/or valvular heart surgeries.
    • coronary artery by-pass graft (CABG).

Exclusion Criteria:

  • • right ventricular dysfunction

    • RV dilatation (RV diameter > 4.5)
    • RV infarction
    • pacemaker stimulation,
    • severe left heart insufficiency (LV-EF ≤ 40%).
    • tricuspid valve insufficiency > 2°.
    • pulmonary valve insufficiency ≥2°,
    • atrial fibrillation/flutter,
    • pulmonary hypertension,
    • state after pulmonary artery embolism.
    • chronic obstructive pulmonary disease > GOLD 2, prior cardiac surgery.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervention

closed pericardium
Procedura: close pericardium

close pericardium by continuous sutures before sternal closure
Nessun intervento: control

open pericardium

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tricuspid annular plane systolic excursion (TAPSE)
Lasso di tempo: 3 months

to asses the effect of pericardial closure on the right ventricular function
3 months
Tricuspid annular systolic velocity TASV/S'
Lasso di tempo: 3 month

to asses the effect of pericardial closure on right ventricular function
3 month

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
the postoperative LV function after pericardial closure vs. open pericardium
Lasso di tempo: 3 months

by assessing ejection fraction by early postoperative echocardiography
3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pericardial Closure postop

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

according to the need of explanation

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi