Hybrid III Trial of Automated Referral to Comprehensive Geriatric Assessment for Frail Older Surgical Patients
Leveraging the Learning Health System to Enhance Age-Friendly Surgical Care: A Hybrid Type III Randomized Trial to Optimize Preoperative Readiness
The goal of this observational study is to learn about automated referrals to Perioperative Optimization of Senior Health (POSH). The main question it aims to answer is:
- Do automated referrals to POSH increase the number of people who attend the clinic?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Preoperative comprehensive geriatric assessment (pCGA) is an existing clinical intervention (herein referred to by the clinic that delivers the intervention, as Perioperative Optimization for Senior Health, POSH) to address frailty among older adults before elective surgery; however, this highly effective intervention is resource-intensive and variably delivered to a limited number of eligible patients. The researchers will conduct a 12-month trial embedded in the electronic health record that will test the effect of automated referrals to the POSH clinic on implementation outcomes (reach and adoption) of POSH and secondarily on the delivery of age-friendly process measures for surgical care (effectiveness). The primary hypothesis is that randomizing frail older adults (age 80 years and older) who are planning major surgery to an automated referral will increase the reach of POSH, and the adoption among surgeons while simultaneously improving processes associated with age-friendly care (decreasing potentially inappropriate medication use as measured by anticholinergic burden (ACB) score, increasing documentation of baseline cognitive status, increasing use of physical therapy (PT) referrals, and improving the percentage of patients with advanced care planning paperwork on file before surgery).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Randi Cartmill
- Telefonní číslo: 608-263-9316
- E-mail: cartmill@wisc.edu
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Age 80 or older
- Scheduled for an elective surgery with a planned overnight stay
- Scores indicate frailty
Exclusion Criteria:
- Scheduled for transplant or cardiothoracic surgery
- Undergoing emergency or urgent surgery
- POSH clinic evaluation within the past 6 months
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Automated referrals
Participants will receive an automated referral to POSH when screened by the electronic frailty index (a clinical decision support device built into the EHR) |
Participants who screen for frailty (using the frailty score calculator device embedded in the EHR) will receive an automated referral to POSH clinic through their electronic health record. |
|
Aktivní komparátor: Usual care
Participants will receive usual care in which surgeons can choose to directly refer patients to POSH. |
Surgeons will be notified of frailty score (as calculated using the frailty score calculator device embedded in the EHR). Surgeons can choose to refer patients directly to POSH. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Number of participants who attend POSH
Časové okno: 90 days
|
The number of eligible participants who attend POSH will be compared across arms. |
90 days
|
|
Number of surgeons who refer to POSH
Časové okno: 90 days
|
The number of surgeons who refer patients to POSH will be compared to those in the same clinical departments for both arms. |
90 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anticholinergic Burden Score
Časové okno: 90 days
|
Anticholinergic Burden (ACB) score measures the degree to which the patient's prescribed medications block the neurotransmitter acetylcholine. Median scores will be compared for the intervention and control groups. Higher scores in older adults correlate with increased risks of confusion, functional impairment, falls, and mortality. |
90 days
|
|
Documentation of preoperative cognitive status
Časové okno: 90 days
|
Number of eligible participants will be compared with number who have documented cognitive status according to a validated cognitive screening instrument. |
90 days
|
|
Physical therapy (PT) referrals
Časové okno: 90 days
|
The number of eligible participants compared to participants who receive a PT referral. |
90 days
|
|
Advanced care planning (ACP) on file
Časové okno: 90 days
|
Number of participants with ACP on file before surgery will be compared to number of eligible participants. |
90 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julia Berian, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2026-0832
- UWMSN | SMPH | Surgery - Colon (Jiný identifikátor: UW Madison)
- Protocol Version 5/29/26 (Jiný identifikátor: UW Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
The researchers will share a deidentified participant-level dataset containing the information collected in this study and outcome measures, except for protected health information (PHI).
Časový rámec sdílení IPD
Scientific data will be available once the primary results are published. Data will be available indefinitely.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data are available on request from the principal investigator with a DUA. Supporting materials will be available on a public website that will be created for this purpose.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .