Hybrid III Trial of Automated Referral to Comprehensive Geriatric Assessment for Frail Older Surgical Patients
Leveraging the Learning Health System to Enhance Age-Friendly Surgical Care: A Hybrid Type III Randomized Trial to Optimize Preoperative Readiness
The goal of this observational study is to learn about automated referrals to Perioperative Optimization of Senior Health (POSH). The main question it aims to answer is:
- Do automated referrals to POSH increase the number of people who attend the clinic?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Preoperative comprehensive geriatric assessment (pCGA) is an existing clinical intervention (herein referred to by the clinic that delivers the intervention, as Perioperative Optimization for Senior Health, POSH) to address frailty among older adults before elective surgery; however, this highly effective intervention is resource-intensive and variably delivered to a limited number of eligible patients. The researchers will conduct a 12-month trial embedded in the electronic health record that will test the effect of automated referrals to the POSH clinic on implementation outcomes (reach and adoption) of POSH and secondarily on the delivery of age-friendly process measures for surgical care (effectiveness). The primary hypothesis is that randomizing frail older adults (age 80 years and older) who are planning major surgery to an automated referral will increase the reach of POSH, and the adoption among surgeons while simultaneously improving processes associated with age-friendly care (decreasing potentially inappropriate medication use as measured by anticholinergic burden (ACB) score, increasing documentation of baseline cognitive status, increasing use of physical therapy (PT) referrals, and improving the percentage of patients with advanced care planning paperwork on file before surgery).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Randi Cartmill
- Número de telefone: 608-263-9316
- E-mail: cartmill@wisc.edu
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age 80 or older
- Scheduled for an elective surgery with a planned overnight stay
- Scores indicate frailty
Exclusion Criteria:
- Scheduled for transplant or cardiothoracic surgery
- Undergoing emergency or urgent surgery
- POSH clinic evaluation within the past 6 months
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Automated referrals
Participants will receive an automated referral to POSH when screened by the electronic frailty index (a clinical decision support device built into the EHR) |
Participants who screen for frailty (using the frailty score calculator device embedded in the EHR) will receive an automated referral to POSH clinic through their electronic health record. |
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Comparador Ativo: Usual care
Participants will receive usual care in which surgeons can choose to directly refer patients to POSH. |
Surgeons will be notified of frailty score (as calculated using the frailty score calculator device embedded in the EHR). Surgeons can choose to refer patients directly to POSH. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Number of participants who attend POSH
Prazo: 90 days
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The number of eligible participants who attend POSH will be compared across arms. |
90 days
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Number of surgeons who refer to POSH
Prazo: 90 days
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The number of surgeons who refer patients to POSH will be compared to those in the same clinical departments for both arms. |
90 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anticholinergic Burden Score
Prazo: 90 days
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Anticholinergic Burden (ACB) score measures the degree to which the patient's prescribed medications block the neurotransmitter acetylcholine. Median scores will be compared for the intervention and control groups. Higher scores in older adults correlate with increased risks of confusion, functional impairment, falls, and mortality. |
90 days
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Documentation of preoperative cognitive status
Prazo: 90 days
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Number of eligible participants will be compared with number who have documented cognitive status according to a validated cognitive screening instrument. |
90 days
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Physical therapy (PT) referrals
Prazo: 90 days
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The number of eligible participants compared to participants who receive a PT referral. |
90 days
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Advanced care planning (ACP) on file
Prazo: 90 days
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Number of participants with ACP on file before surgery will be compared to number of eligible participants. |
90 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Berian, University of Wisconsin, Madison
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026-0832
- UWMSN | SMPH | Surgery - Colon (Outro identificador: UW Madison)
- Protocol Version 5/29/26 (Outro identificador: UW Madison)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
The researchers will share a deidentified participant-level dataset containing the information collected in this study and outcome measures, except for protected health information (PHI).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Scientific data will be available once the primary results are published. Data will be available indefinitely.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data are available on request from the principal investigator with a DUA. Supporting materials will be available on a public website that will be created for this purpose.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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