Hybrid III Trial of Automated Referral to Comprehensive Geriatric Assessment for Frail Older Surgical Patients
Leveraging the Learning Health System to Enhance Age-Friendly Surgical Care: A Hybrid Type III Randomized Trial to Optimize Preoperative Readiness
The goal of this observational study is to learn about automated referrals to Perioperative Optimization of Senior Health (POSH). The main question it aims to answer is:
- Do automated referrals to POSH increase the number of people who attend the clinic?
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Preoperative comprehensive geriatric assessment (pCGA) is an existing clinical intervention (herein referred to by the clinic that delivers the intervention, as Perioperative Optimization for Senior Health, POSH) to address frailty among older adults before elective surgery; however, this highly effective intervention is resource-intensive and variably delivered to a limited number of eligible patients. The researchers will conduct a 12-month trial embedded in the electronic health record that will test the effect of automated referrals to the POSH clinic on implementation outcomes (reach and adoption) of POSH and secondarily on the delivery of age-friendly process measures for surgical care (effectiveness). The primary hypothesis is that randomizing frail older adults (age 80 years and older) who are planning major surgery to an automated referral will increase the reach of POSH, and the adoption among surgeons while simultaneously improving processes associated with age-friendly care (decreasing potentially inappropriate medication use as measured by anticholinergic burden (ACB) score, increasing documentation of baseline cognitive status, increasing use of physical therapy (PT) referrals, and improving the percentage of patients with advanced care planning paperwork on file before surgery).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Randi Cartmill
- Numer telefonu: 608-263-9316
- E-mail: cartmill@wisc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age 80 or older
- Scheduled for an elective surgery with a planned overnight stay
- Scores indicate frailty
Exclusion Criteria:
- Scheduled for transplant or cardiothoracic surgery
- Undergoing emergency or urgent surgery
- POSH clinic evaluation within the past 6 months
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Automated referrals
Participants will receive an automated referral to POSH when screened by the electronic frailty index (a clinical decision support device built into the EHR) |
Participants who screen for frailty (using the frailty score calculator device embedded in the EHR) will receive an automated referral to POSH clinic through their electronic health record. |
|
Aktywny komparator: Usual care
Participants will receive usual care in which surgeons can choose to directly refer patients to POSH. |
Surgeons will be notified of frailty score (as calculated using the frailty score calculator device embedded in the EHR). Surgeons can choose to refer patients directly to POSH. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Number of participants who attend POSH
Ramy czasowe: 90 days
|
The number of eligible participants who attend POSH will be compared across arms. |
90 days
|
|
Number of surgeons who refer to POSH
Ramy czasowe: 90 days
|
The number of surgeons who refer patients to POSH will be compared to those in the same clinical departments for both arms. |
90 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Anticholinergic Burden Score
Ramy czasowe: 90 days
|
Anticholinergic Burden (ACB) score measures the degree to which the patient's prescribed medications block the neurotransmitter acetylcholine. Median scores will be compared for the intervention and control groups. Higher scores in older adults correlate with increased risks of confusion, functional impairment, falls, and mortality. |
90 days
|
|
Documentation of preoperative cognitive status
Ramy czasowe: 90 days
|
Number of eligible participants will be compared with number who have documented cognitive status according to a validated cognitive screening instrument. |
90 days
|
|
Physical therapy (PT) referrals
Ramy czasowe: 90 days
|
The number of eligible participants compared to participants who receive a PT referral. |
90 days
|
|
Advanced care planning (ACP) on file
Ramy czasowe: 90 days
|
Number of participants with ACP on file before surgery will be compared to number of eligible participants. |
90 days
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Berian, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-0832
- UWMSN | SMPH | Surgery - Colon (Inny identyfikator: UW Madison)
- Protocol Version 5/29/26 (Inny identyfikator: UW Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
The researchers will share a deidentified participant-level dataset containing the information collected in this study and outcome measures, except for protected health information (PHI).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Scientific data will be available once the primary results are published. Data will be available indefinitely.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data are available on request from the principal investigator with a DUA. Supporting materials will be available on a public website that will be created for this purpose.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .