Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Human Absorption Study of Liposomal Glucosamine Supplements

21. září 2026 aktualizováno: TCI Co., Ltd.

Effect of Double Nutri® Liposomal Encapsulation Technology on Human Absorption of Glucosamine Supplements

The objective of this study is to evaluate the effects of liposomal encapsulation using different ratios of gum arabic and lecithin on the bioavailability of a liquid glucosamine supplement in humans.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This study is a single-center, self-controlled crossover human trial designed to evaluate the differences in blood concentration changes and bioavailability following a single oral dose of glucosamine supplements.

Healthy adult participants aged 18 years and older will be enrolled. Each participant will complete four study sessions, with a minimum washout period of 7 days between sessions. On each study day, venous blood samples will be collected prior to test product administration (0 minutes) to assess glucosamine levels, complete blood count, blood lipids, blood glucose, and liver and kidney function indicators.

After baseline blood collection, a standardized breakfast will be provided and consumed within 10 minutes, followed by administration of the test product. Venous blood samples will then be collected at 0.5, 1, 2, 4, 8, and 24 hours post-intake to measure glucosamine concentrations. Lunch will be provided after the 4-hour blood draw, and dinner will be provided after the 8-hour blood draw. Identical meals will be provided on four study sessions.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Adults aged ≥18 years, regardless of sex, who are willing to sign the informed consent form and are able to fully comply with all study procedures.

Exclusion Criteria:

  • Pregnant or breastfeeding women, or individuals who are unwilling to use a physical method of contraception during the study period, such as condoms or an intrauterine device.
  • Employees of TCI Co., Ltd. and their family members.
  • Individuals who have regularly taken any supplements or medications containing glucosamine or N-acetylglucosamine (N-acetyl-glucosamine) within 14 days prior to study initiation, defined as use for ≥7 consecutive days.
  • Individuals with a history of chronic gastrointestinal disorders, including irritable bowel syndrome (IBS), inflammatory bowel disease (IBD), chronic diarrhea, Crohn's disease, celiac disease, bowel control problems/fecal incontinence, pancreatitis, peptic ulcer disease, colorectal cancer, short bowel syndrome, or ulcerative colitis; a history of epilepsy or seizures; liver or kidney disease; malignancy; endocrine disorders; psychiatric disorders; alcohol or substance abuse; or other significant organic diseases, as determined based on medical history.
  • Individuals with a history of gastrointestinal surgery, organ transplantation, or other major surgery.
  • Individuals who have experienced acute gastroenteritis within 2 weeks prior to study initiation.
  • Individuals with a history of allergy to any ingredient in the investigational products. The investigational products contain shrimp- and soy-derived ingredients.
  • Vegetarians, as the glucosamine used in this study is derived from shrimp.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: High-Emulsified Liposomal Glucosamine Liquid

One sachet will be administered per dose, with each sachet containing 1,500 mg of glucosamine.
Doplněk stravy: High-Emulsified Liposomal Glucosamine Liquid

The formulation primarily consists of glucosamine HCl, a high proportion of soy lecithin, and gum arabic, and is processed using the patented Double Nutri Liposomal technology.

Ostatní jména:
  • High-Emulsified Double Nutri Glucosamine Liquid
Experimentální: Low-Emulsified Liposomal Glucosamine Liquid

One sachet will be administered per dose, with each sachet containing 1,500 mg of glucosamine.
Doplněk stravy: Low-Emulsified Liposomal Glucosamine Liquid

The formulation primarily consists of glucosamine HCl, a low proportion of soy lecithin, and gum arabic, and is processed using the patented Double Nutri Liposomal technology.

Ostatní jména:
  • Low-Emulsified Double Nutri Glucosamine Liquid
Aktivní komparátor: Glucosamine Liquid without Liposomal

One sachet will be administered per dose, with each sachet containing 1,500 mg of glucosamine.
Doplněk stravy: Glucosamine Liquid without Liposomal

The formulation primarily consists of glucosamine HCl and is not processed using the patented Double Nutri Liposomal technology.
Aktivní komparátor: Glucosamine tablet without Liposomal

Three tablets will be administered per dose, with each tablet containing 500 mg of glucosamine.
Doplněk stravy: Glucosamine Tablet without Liposomal

The tablet formulation primarily consists of glucosamine HCl and is not processed using liposomal technology.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plasma glucosamine level (ng/mL)
Časové okno: at 24 hours after taking test sample

Plasma glucosamine levels will be measured at fasting and at 0.5, 1, 2, 4, 8, and 24 hours post-intake.
at 24 hours after taking test sample

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TCI Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tong-Lin Wu, TCI Co., Ltd.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

21. října 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 26-088-A

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit