Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Continuous Adductor Canal Block (CACB) Combined With İnfiltration Between the Popliteal Artery and Capsule of the Knee (iPACK) Block vs Continuous Adductor Canal Block Alone After Total Knee Arthroplasty

28. září 2026 aktualizováno: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparison of the Effects of iPACK Block Combined With Continuous Adductor Canal Block Versus Continuous Adductor Canal Block Alone on Postoperative Analgesia, Early Mobilization, and Length of Hospital Stay in Total Knee Arthroplasty Cases

This study compares the effects of adding an infiltration between the popliteal artery and capsule of the knee (iPACK) block to a continuous adductor canal block (CACB) versus continuous adductor canal block alone on postoperative analgesia, opioid consumption, early mobilization, and length of hospital stay in patients undergoing total knee arthroplasty. This is a prospective, randomized, double-blind study with 54 patients allocated 1:1 into two groups.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Severe postoperative pain occurs in up to 58% of patients after total knee arthroplasty. Peripheral nerve blocks are an effective component of multimodal analgesia, and the continuous adductor canal block (CACB) has become a preferred technique because it provides sensory blockade while sparing motor function of the quadriceps, allowing earlier ambulation compared to femoral nerve block. However, CACB does not address posterior knee pain, which can be targeted by the iPACK (infiltration between the popliteal artery and capsule of the knee) block, a technique that blocks terminal sensory branches of the tibial and peroneal nerves without motor blockade.

In this study, patients scheduled for total knee arthroplasty will be randomized 1:1 (using randomizer.org) to receive either CACB alone (Group 2) or CACB combined with a single-injection iPACK block (Group 1). CACB will be maintained via a perineural catheter connected to a patient-controlled analgesia (PCA) pump delivering 0.1% bupivacaine. Rescue analgesia will be provided with intravenous tramadol (50 mg, max 300 mg/day) when the numeric rating scale (NRS) pain score exceeds 4.

Pain scores (NRS 0-10), total analgesic and opioid consumption, hemodynamic parameters, time to first mobilization (assessed via the Timed Up and Go test), patient satisfaction, and length of hospital stay will be recorded at baseline and at 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively by an anesthesiologist blinded to group allocation, different from the anesthesiologist who performed the block.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Turecko (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital, İstanbul, Türkiye
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Furkan TONTU, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Muzaffer GENCER, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Murat Y Mersin, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patients of either sex
  • Aged 18 to 75 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Voluntary participation
  • Fully oriented and able to cooperate with postoperative assessments

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status IV or V
  • Patients who decline to participate
  • Pediatric patients
  • Active infection at the block site
  • Chronic pain or regular analgesic use
  • Coagulation disorders
  • Inability to cooperate with postoperative pain assessment
  • Known allergy to local anesthetics
  • Neuropathy or myopathy in the operated extremity
  • Revision arthroplasty cases

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group 1 (CACB + iPACK)

Continuous adductor canal block (catheter, PCA with 0.1% bupivacaine) plus a single-injection iPACK block (0.25% bupivacaine 20 mL)
Postup: IPACK block

Single injection of 0.25% bupivacaine 20 mL between the popliteal artery and posterior knee capsule, performed under ultrasound guidance

Postup: Continuous adductor canal block (CACB)

Perineural catheter placement in the adductor canal with PCA-delivered 0.1% bupivacaine (5-7 mL basal rate, 5 mL bolus, 30-min lockout) for 24 hours postoperatively
Aktivní komparátor: Group 2 (CACB Alone)

Continuous adductor canal block alone (catheter, PCA with 0.1% bupivacaine)
Postup: Continuous adductor canal block (CACB)

Perineural catheter placement in the adductor canal with PCA-delivered 0.1% bupivacaine (5-7 mL basal rate, 5 mL bolus, 30-min lockout) for 24 hours postoperatively

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postoperative Pain Score (Numeric Rating Scale)
Časové okno: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10; 0 = no pain, 10 = worst pain imaginable)
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Total Opioid Consumption
Časové okno: Postoperative 24 hours

Total rescue analgesic (tramadol) consumption via intravenous (IV) administration
Postoperative 24 hours
Total Local Anesthetic Consumption
Časové okno: Postoperative 24 hours

Total bupivacaine consumed via patient-controlled analgesia (PCA) pump
Postoperative 24 hours
Time to First Mobilization
Časové okno: Postoperative 24 hours

Time to first unassisted ambulation/movement, assessed via the Timed Up and Go (TUG) test
Postoperative 24 hours
Length of Hospital Stay
Časové okno: From surgery to discharge (up to approximately 1 week)

Number of days from surgery to discharge
From surgery to discharge (up to approximately 1 week)
Patient Satisfaction Score
Časové okno: Postoperative 24 hours

Satisfaction rated on a 4-point scale (1 = not satisfied, 2 = Slightly satisfied, 3 = Satisfied, 4 = very satisfied)
Postoperative 24 hours
Systolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Systolic blood pressure measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Diastolic Blood Pressure
Časové okno: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Diastolic blood pressure measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Mean Arterial Blood Pressure
Časové okno: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Mean arterial blood pressure (MAP) measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Heart Rate
Časové okno: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Heart rate measured in beats per minute
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Peripheral Oxygen Saturation
Časové okno: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Peripheral oxygen saturation (SpO2) measured as a percentage
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Block-Related Complications
Časové okno: Throughout study participation (up to 24 hours postoperatively)

Incidence of complications associated with the regional block techniques (e.g., nerve injury, infection)
Throughout study participation (up to 24 hours postoperatively)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Furkan TONTU, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİ
  • Ředitel studie: Muzaffer GENCER, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİ
  • Ředitel studie: Murat Y Mersin, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİt

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

4. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. září 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2026

První zveřejněno (Aktuální)

1. října 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. října 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BSH-ANES-MYM-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individual participant data will not be shared beyond what is reported in publications resulting from this study.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit