Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continuous Adductor Canal Block (CACB) Combined With İnfiltration Between the Popliteal Artery and Capsule of the Knee (iPACK) Block vs Continuous Adductor Canal Block Alone After Total Knee Arthroplasty

28 september 2026 bijgewerkt door: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparison of the Effects of iPACK Block Combined With Continuous Adductor Canal Block Versus Continuous Adductor Canal Block Alone on Postoperative Analgesia, Early Mobilization, and Length of Hospital Stay in Total Knee Arthroplasty Cases

This study compares the effects of adding an infiltration between the popliteal artery and capsule of the knee (iPACK) block to a continuous adductor canal block (CACB) versus continuous adductor canal block alone on postoperative analgesia, opioid consumption, early mobilization, and length of hospital stay in patients undergoing total knee arthroplasty. This is a prospective, randomized, double-blind study with 54 patients allocated 1:1 into two groups.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Severe postoperative pain occurs in up to 58% of patients after total knee arthroplasty. Peripheral nerve blocks are an effective component of multimodal analgesia, and the continuous adductor canal block (CACB) has become a preferred technique because it provides sensory blockade while sparing motor function of the quadriceps, allowing earlier ambulation compared to femoral nerve block. However, CACB does not address posterior knee pain, which can be targeted by the iPACK (infiltration between the popliteal artery and capsule of the knee) block, a technique that blocks terminal sensory branches of the tibial and peroneal nerves without motor blockade.

In this study, patients scheduled for total knee arthroplasty will be randomized 1:1 (using randomizer.org) to receive either CACB alone (Group 2) or CACB combined with a single-injection iPACK block (Group 1). CACB will be maintained via a perineural catheter connected to a patient-controlled analgesia (PCA) pump delivering 0.1% bupivacaine. Rescue analgesia will be provided with intravenous tramadol (50 mg, max 300 mg/day) when the numeric rating scale (NRS) pain score exceeds 4.

Pain scores (NRS 0-10), total analgesic and opioid consumption, hemodynamic parameters, time to first mobilization (assessed via the Timed Up and Go test), patient satisfaction, and length of hospital stay will be recorded at baseline and at 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively by an anesthesiologist blinded to group allocation, different from the anesthesiologist who performed the block.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital, İstanbul, Türkiye
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Furkan TONTU, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Muzaffer GENCER, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Murat Y Mersin, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients of either sex
  • Aged 18 to 75 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Voluntary participation
  • Fully oriented and able to cooperate with postoperative assessments

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status IV or V
  • Patients who decline to participate
  • Pediatric patients
  • Active infection at the block site
  • Chronic pain or regular analgesic use
  • Coagulation disorders
  • Inability to cooperate with postoperative pain assessment
  • Known allergy to local anesthetics
  • Neuropathy or myopathy in the operated extremity
  • Revision arthroplasty cases

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Group 1 (CACB + iPACK)

Continuous adductor canal block (catheter, PCA with 0.1% bupivacaine) plus a single-injection iPACK block (0.25% bupivacaine 20 mL)
Procedure: IPACK block

Single injection of 0.25% bupivacaine 20 mL between the popliteal artery and posterior knee capsule, performed under ultrasound guidance

Procedure: Continuous adductor canal block (CACB)

Perineural catheter placement in the adductor canal with PCA-delivered 0.1% bupivacaine (5-7 mL basal rate, 5 mL bolus, 30-min lockout) for 24 hours postoperatively
Actieve vergelijker: Group 2 (CACB Alone)

Continuous adductor canal block alone (catheter, PCA with 0.1% bupivacaine)
Procedure: Continuous adductor canal block (CACB)

Perineural catheter placement in the adductor canal with PCA-delivered 0.1% bupivacaine (5-7 mL basal rate, 5 mL bolus, 30-min lockout) for 24 hours postoperatively

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperative Pain Score (Numeric Rating Scale)
Tijdsspanne: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10; 0 = no pain, 10 = worst pain imaginable)
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Total Opioid Consumption
Tijdsspanne: Postoperative 24 hours

Total rescue analgesic (tramadol) consumption via intravenous (IV) administration
Postoperative 24 hours
Total Local Anesthetic Consumption
Tijdsspanne: Postoperative 24 hours

Total bupivacaine consumed via patient-controlled analgesia (PCA) pump
Postoperative 24 hours
Time to First Mobilization
Tijdsspanne: Postoperative 24 hours

Time to first unassisted ambulation/movement, assessed via the Timed Up and Go (TUG) test
Postoperative 24 hours
Length of Hospital Stay
Tijdsspanne: From surgery to discharge (up to approximately 1 week)

Number of days from surgery to discharge
From surgery to discharge (up to approximately 1 week)
Patient Satisfaction Score
Tijdsspanne: Postoperative 24 hours

Satisfaction rated on a 4-point scale (1 = not satisfied, 2 = Slightly satisfied, 3 = Satisfied, 4 = very satisfied)
Postoperative 24 hours
Systolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Systolic blood pressure measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Diastolic Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Diastolic blood pressure measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Mean Arterial Blood Pressure
Tijdsspanne: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Mean arterial blood pressure (MAP) measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Heart Rate
Tijdsspanne: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Heart rate measured in beats per minute
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Peripheral Oxygen Saturation
Tijdsspanne: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Peripheral oxygen saturation (SpO2) measured as a percentage
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Block-Related Complications
Tijdsspanne: Throughout study participation (up to 24 hours postoperatively)

Incidence of complications associated with the regional block techniques (e.g., nerve injury, infection)
Throughout study participation (up to 24 hours postoperatively)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Furkan TONTU, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİ
  • Studie directeur: Muzaffer GENCER, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİ
  • Studie directeur: Murat Y Mersin, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİt

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 september 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

4 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

11 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 september 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 oktober 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BSH-ANES-MYM-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individual participant data will not be shared beyond what is reported in publications resulting from this study.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren