Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Continuous Adductor Canal Block (CACB) Combined With İnfiltration Between the Popliteal Artery and Capsule of the Knee (iPACK) Block vs Continuous Adductor Canal Block Alone After Total Knee Arthroplasty

28 września 2026 zaktualizowane przez: Furkan Tontu, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Comparison of the Effects of iPACK Block Combined With Continuous Adductor Canal Block Versus Continuous Adductor Canal Block Alone on Postoperative Analgesia, Early Mobilization, and Length of Hospital Stay in Total Knee Arthroplasty Cases

This study compares the effects of adding an infiltration between the popliteal artery and capsule of the knee (iPACK) block to a continuous adductor canal block (CACB) versus continuous adductor canal block alone on postoperative analgesia, opioid consumption, early mobilization, and length of hospital stay in patients undergoing total knee arthroplasty. This is a prospective, randomized, double-blind study with 54 patients allocated 1:1 into two groups.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Severe postoperative pain occurs in up to 58% of patients after total knee arthroplasty. Peripheral nerve blocks are an effective component of multimodal analgesia, and the continuous adductor canal block (CACB) has become a preferred technique because it provides sensory blockade while sparing motor function of the quadriceps, allowing earlier ambulation compared to femoral nerve block. However, CACB does not address posterior knee pain, which can be targeted by the iPACK (infiltration between the popliteal artery and capsule of the knee) block, a technique that blocks terminal sensory branches of the tibial and peroneal nerves without motor blockade.

In this study, patients scheduled for total knee arthroplasty will be randomized 1:1 (using randomizer.org) to receive either CACB alone (Group 2) or CACB combined with a single-injection iPACK block (Group 1). CACB will be maintained via a perineural catheter connected to a patient-controlled analgesia (PCA) pump delivering 0.1% bupivacaine. Rescue analgesia will be provided with intravenous tramadol (50 mg, max 300 mg/day) when the numeric rating scale (NRS) pain score exceeds 4.

Pain scores (NRS 0-10), total analgesic and opioid consumption, hemodynamic parameters, time to first mobilization (assessed via the Timed Up and Go test), patient satisfaction, and length of hospital stay will be recorded at baseline and at 1, 3, 6, 12, and 24 hours postoperatively by an anesthesiologist blinded to group allocation, different from the anesthesiologist who performed the block.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Istanbul
      • Başakşehir, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34480
        • Basaksehir Çam Ve Sakura City Hospital, İstanbul, Türkiye
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Furkan TONTU, MD
        • Pod-śledczy:
          • Muzaffer GENCER, MD
        • Pod-śledczy:
          • Murat Y Mersin, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients of either sex
  • Aged 18 to 75 years
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) physical status I, II, or III
  • Voluntary participation
  • Fully oriented and able to cooperate with postoperative assessments

Exclusion Criteria:

  • ASA physical status IV or V
  • Patients who decline to participate
  • Pediatric patients
  • Active infection at the block site
  • Chronic pain or regular analgesic use
  • Coagulation disorders
  • Inability to cooperate with postoperative pain assessment
  • Known allergy to local anesthetics
  • Neuropathy or myopathy in the operated extremity
  • Revision arthroplasty cases

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Group 1 (CACB + iPACK)

Continuous adductor canal block (catheter, PCA with 0.1% bupivacaine) plus a single-injection iPACK block (0.25% bupivacaine 20 mL)
Procedura: IPACK block

Single injection of 0.25% bupivacaine 20 mL between the popliteal artery and posterior knee capsule, performed under ultrasound guidance

Procedura: Continuous adductor canal block (CACB)

Perineural catheter placement in the adductor canal with PCA-delivered 0.1% bupivacaine (5-7 mL basal rate, 5 mL bolus, 30-min lockout) for 24 hours postoperatively
Aktywny komparator: Group 2 (CACB Alone)

Continuous adductor canal block alone (catheter, PCA with 0.1% bupivacaine)
Procedura: Continuous adductor canal block (CACB)

Perineural catheter placement in the adductor canal with PCA-delivered 0.1% bupivacaine (5-7 mL basal rate, 5 mL bolus, 30-min lockout) for 24 hours postoperatively

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postoperative Pain Score (Numeric Rating Scale)
Ramy czasowe: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Pain intensity assessed using the Numeric Rating Scale (NRS, 0-10; 0 = no pain, 10 = worst pain imaginable)
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Total Opioid Consumption
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours

Total rescue analgesic (tramadol) consumption via intravenous (IV) administration
Postoperative 24 hours
Total Local Anesthetic Consumption
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours

Total bupivacaine consumed via patient-controlled analgesia (PCA) pump
Postoperative 24 hours
Time to First Mobilization
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours

Time to first unassisted ambulation/movement, assessed via the Timed Up and Go (TUG) test
Postoperative 24 hours
Length of Hospital Stay
Ramy czasowe: From surgery to discharge (up to approximately 1 week)

Number of days from surgery to discharge
From surgery to discharge (up to approximately 1 week)
Patient Satisfaction Score
Ramy czasowe: Postoperative 24 hours

Satisfaction rated on a 4-point scale (1 = not satisfied, 2 = Slightly satisfied, 3 = Satisfied, 4 = very satisfied)
Postoperative 24 hours
Systolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Systolic blood pressure measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Diastolic Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Diastolic blood pressure measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Mean Arterial Blood Pressure
Ramy czasowe: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Mean arterial blood pressure (MAP) measured in mmHg
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Heart Rate
Ramy czasowe: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Heart rate measured in beats per minute
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Peripheral Oxygen Saturation
Ramy czasowe: Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24

Peripheral oxygen saturation (SpO2) measured as a percentage
Baseline and postoperative hours 1, 3, 6, 12, and 24
Block-Related Complications
Ramy czasowe: Throughout study participation (up to 24 hours postoperatively)

Incidence of complications associated with the regional block techniques (e.g., nerve injury, infection)
Throughout study participation (up to 24 hours postoperatively)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Furkan TONTU, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİ
  • Dyrektor Studium: Muzaffer GENCER, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİ
  • Dyrektor Studium: Murat Y Mersin, MD, BAŞAKŞEHİR ÇAM VE SAKURA ŞEHİR HASTANESİt

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

4 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 października 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 października 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BSH-ANES-MYM-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Individual participant data will not be shared beyond what is reported in publications resulting from this study.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj