A Research Study to Investigate How Well the Medicine CagriSema Lowers High Blood Pressure in People Living With High Blood Pressure and Obesity (REDEFINE)
30. října 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) in Participants With Hypertension and Obesity
This study is testing whether CagriSema is safe and works well in adults with high blood pressure and excess body weight. Participants will receive CagriSema, semaglutide, cagrilintide, or placebo, and treatment will be assigned by chance. CagriSema and cagrilintide are investigational medicines, while semaglutide is already available by prescription.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1408
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Novo Nordisk
- Telefonní číslo: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentina, C1060ABA
- CEDIC Centro de Investigación Clínica
-
CABA, Argentina, C1120AAC
- Centro Médico Viamonte SRL
-
Rosario, Argentina, S2000PBJ
- CAICI
-
Santiago del Estero, Argentina, G4200
- Sanatorio Norte
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, C1440CFD
- CEMEDIC
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentina, 6300
- Fundación CESIM
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza, Mendoza Province, Argentina, 5501
- Hospital Español de Mendoza
-
-
-
-
New South Wales
-
Castle Hill, New South Wales, Austrálie, 2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Austrálie, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Maroubra, New South Wales, Austrálie, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2148
- Roger Chih Yu Chen
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Austrálie, 4814
- Townsville University Hospital
-
-
Victoria
-
Torquay, Victoria, Austrálie, 3228
- Clinical Trials Institute
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Austrálie, 6230
- Brecken Health Clinical Trials
-
Perth, Western Australia, Austrálie, 6000
- Dobney Hypertension Centre
-
-
-
-
-
Alken, Belgie, 3570
- Anima Research Center
-
Bonheiden, Belgie, 2820
- Imelda
-
Genk, Belgie, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgie, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgie, 3000
- Uz Leuven
-
Mons, Belgie, 7000
- CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30455-610
- Centro Universitário de Belo Horizonte (UNIBH)
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80230-130
- PUCPR - Pontificia Universidade Catolica do Parana
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazílie, 12916-542
- Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus - Bragança Paulista
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13092-133
- i9 Pesquisas Clínicas
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13083-887
- Centro de Pesquisa Clínica da Faculdade de Ciências Médicas - Unicamp
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 04038-032
- IBTED Tecnologia e Educação em Diabetes - EPP
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulharsko, 8000
- Medical center Medconsult Burgas OOD
-
Panagyurishte, Bulharsko, 4500
- MHAT - Uni Hospital OOD, Clinic of Cardiology
-
Pernik, Bulharsko, 2308
- MHAT Rahila Angelova AD, Research Center
-
Plovdiv, Bulharsko, 4002
- Dr. Ilcho Ilchev - AIPSMC - Cardiology EOOD
-
Shumen, Bulharsko, 9700
- MHAT Shumen AD
-
Sliven, Bulharsko, 8800
- GPSMC - Inacor OOD
-
Sofia, Bulharsko, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulharsko, 1231
- MC Dr. Atanasov EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1510
- MC Hera EOOD - Sofia
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulharsko, 1750
- MHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Cardiology
-
Sofia, Bulharsko, 1612
- Nevrovita - Medical Center OOD
-
Varna, Bulharsko, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Bulharsko, 9009
- SHATC - Cardiolife OOD - Varna
-
-
-
-
-
Herning, Dánsko, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup - Universitetsklinikken for Nyresygdomme og Blodtryksforhøjelse
-
Holbæk, Dánsko, 4300
- Holbæk Sygehus - Forskningsenheden, Medicinsk Afdeling, afs. 44-4
-
Hvidovre, Dánsko, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
-
Viborg, Dánsko, 8800
- Viborg Sygehus
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Dánsko, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
-
-
-
-
-
Deventer, Holandsko, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis - Interne geneeskunde
-
Dordrecht, Holandsko, 3318 AT
- Albert Schweitzer Zkh, Dordwijk - Nefrologie
-
Eindhoven, Holandsko, 5623 EJ
- Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
-
Haarlem, Holandsko, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis Haarlem - Interne
-
Heerlen, Holandsko, 6419 PC
- Zuyderland ziekenhuis - Interne
-
Hoogeveen, Holandsko, 7909 AA
- Bethesda Diabetes Research Center
-
Nijmegen, Holandsko, 6525 GA
- RadboudUMC - Vasculaire geneeskunde
-
Utrecht, Holandsko, 3584 CX
- UMC Utrecht - Vasculaire geneeskunde
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Itálie, 70124
- AUO Consorziale Policlinico Bari - UOC Medicina Interna Universitaria (Cesare Frugoni)
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Itálie, 88100
- AOU Renato Dulbecco - Unità Operativa Complessa Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Itálie, 44124
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - Medicina Interna Universitaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Itálie, 00189
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea - UOC Cardiologia
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Itálie, 25123
- Spedali Civili Brescia - U.O. Medicina Generale 2
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Dipartimento di Cardiologia Clinica
-
-
Molise
-
Pozzilli (IS), Molise, Itálie, 86077
- NeuroMed S.p.A. - Dipartimento di Angio-Cardio-Neurologia
-
-
RM
-
Rome, RM, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Itálie, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancorna, The Marches, Itálie, 60127
- INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Itálie, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese - Endocrinologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Itálie, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo, Japonsko, 116-0012
- Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
-
Okayama, Japonsko, 700-8558
- Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism
-
Sendai-shi, Miyagi, Japonsko, 983-0039
- Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
-
Tokyo, Japonsko, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japonsko, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japonsko, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo_Internal medicine
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi, Kanagawa, Japonsko, 242-0004
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
Midrand, Gauteng, Jižní Afrika, 1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4091
- Dr Vawda's site
-
eMkhomazi, KwaZulu-Natal, Jižní Afrika, 4170
- Dr T Padayachee
-
-
Lenasia
-
Gauteng, Lenasia, Jižní Afrika, 1827
- Dr Moosa's Rooms
-
-
-
-
-
Busan, Jižní Korea, 49201
- Dong-A University Hospital_Family Medicine
-
Daegu, Jižní Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital_Family Medicine
-
Daegu, Jižní Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital_Endocrinology
-
Daejeon, Jižní Korea, 35365
- Konyang University Hospital_Family Medicine
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System_Family Medicine
-
Seoul, Jižní Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital_Family Medicine
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Mary's Hospital_Endocrinology
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Jižní Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital_Family Medicine
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ - Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Hamilton Medical Research Group
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres
-
-
-
-
-
Budapest, Maďarsko, H-1141
- Cardiogeneral Kft.
-
Budapest, Maďarsko, 1046
- Újpesti Egészségközpont
-
Budapest, Maďarsko, H-1021
- Budapesti Szent Ferenc Kórház
-
Békéscsaba, Maďarsko, 5600
- Trial Pharma Kft.
-
Békéscsaba, Maďarsko, 5600
- Békés Vármegyei Központi Kórház
-
Szeged, Maďarsko, 6724
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kalocsa, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6300
- Stúdium Egészségház Kft.
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Maďarsko, 4032
- Debreceni Egyetem
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13405
- KARDIA - Dr. Hashemi
-
Duisburg, Německo, 47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
-
Elsterwerda, Německo, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Frankfurt, Německo, 60590
- Uniklinik FFM - Nephrologie
-
Hamburg, Německo, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Münster, Německo, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Německo, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
-
-
-
-
Elblag, Polsko, 82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki, B. Górnikiewicz-Brzezicka Lekarze Spółka Partnerska
-
Gdansk, Polsko, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Polsko, 80-462
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
-
Krakow, Polsko, 30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
Krakow, Polsko, 31-322
- Gyncentrum Sp. z o. o.
-
Lodz, Polsko, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
Rzeszów, Polsko, 35-205
- EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Smialek
-
Siedlce, Polsko, 08-110
- Lukmed 2 Sp. z o.o.
-
Starachowice, Polsko, 27-200
- Star Badania Kliniczne Sp. z o.o
-
Warsaw, Polsko, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
Świnoujście, Polsko, 72-600
- Balticmed Świnoujście Sp. z o. o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Polsko, 05-825
- Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II
-
Ostrów Mazowiecka, Masovian Voivodeship, Polsko, 07-300
- Kresmed Sp. z o. o.
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polsko, 04-635
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polsko, 81-157
- Ind. Spec. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
-
-
-
-
-
Ponce, Portoriko, 00716
- Ponce Med School Found Inc
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS37 4AX
- West Walk Surgery
-
Cambridge, Spojené království, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital_Cambridge
-
Chippenham, Spojené království, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
Harrow, Spojené království, HA3 7LT
- Belmont Health Centre
-
Hounslow, Spojené království, TW4 7NJ
- HMC Health - Heston - The Meadows Centre for Health
-
London, Spojené království, EC1M 6BQ
- William Harvey Research Institute
-
London, Spojené království, SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
-
Cambridgeshire
-
Wisbech, Cambridgeshire, Spojené království, PE13 3UZ
- Trinity Surgery
-
-
Cornwall
-
Newquay, Cornwall, Spojené království, TR7 1RU
- Newquay Health Centre
-
-
Hertfordshire
-
Bushey, Hertfordshire, Spojené království, WD23 2NN
- Attenborough Surgery
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Spojené státy, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Costa Mesa, California, Spojené státy, 92627
- Aurora FDRC Inc.
-
Fullerton, California, Spojené státy, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Montclair, California, Spojené státy, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Dimas, California, Spojené státy, 91773
- N America Res Inst - San Dimas
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Spojené státy, 31707
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
Conyers, Georgia, Spojené státy, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Roswell, Georgia, Spojené státy, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, Spojené státy, 31406
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Morton, Illinois, Spojené státy, 61550
- Koch Research
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
- Endeavor Health
-
Springfield, Illinois, Spojené státy, 62702
- SIU Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46260
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50266
- Iowa Diabetes Research
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Spojené státy, 42101
- Graves Gibert Clinic
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40213
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Spojené státy, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48504
- Aa Mrc Llc
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Spojené státy, 03801
- Seacoast Kidney & Htn Specialists
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Spojené státy, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Medication Management, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
- Accellacare_NC
-
Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Wadsworth, Ohio, Spojené státy, 44281-9236
- Family Practice Center of Wadsworth Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Spojené státy, 73072
- Lynn Institute of Norman
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Spojené státy, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29405
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Spojené státy, 79124
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Bellaire, Texas, Spojené státy, 77401
- Juno Research, LLC
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Velocity Clin Res, Dallas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77079
- The Endocrine Center
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77036
- Discovery MM Services Inc
-
Lampasas, Texas, Spojené státy, 76550
- Radiance Clinical Research
-
Longview, Texas, Spojené státy, 75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78212
- Clinical Advancement Center
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Badajoz, Španělsko, 06080
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Španělsko, 08022
- Centro Médico Quirón-Teknon
-
Barcelona, Španělsko, 08036
- Clinic Barcelona_Endocrinología
-
León, Španělsko, 24008
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid, Španělsko, 28016
- Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
-
Madrid, Španělsko, 28009
- H.G.Marañón_Endocrino-Obesidad
-
Santander, Španělsko, 39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
-
Santiago de Compostela, Španělsko, 15702
- Clínica Gaias Santiago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Resting in-office SBP of 140-160 mmHg (both inclusive) at screening (V1-Optional/V1) and the Run-in visit. Systolic blood pressure will be calculated as the mean of the second and third consecutive readings of triplicated blood pressure readings collected at 2-minute intervals with the blood pressure monitor provided by the Sponsor.
- Body mass index greater than or equal to (>=) 30.0 kilograms per metre square (kg/m^2) at screening.
- Not receiving Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) or antihypertensive medication or on stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) SGLT2i or antihypertensive treatment >= 30 days prior to screening.
For participants with Type 2 Diabetes (T2D)
The following inclusion criteria apply at screening in addition to the inclusion criteria listed above:
- Diagnosed with T2D >= 90 days before screening.
- Glycated Haemoglobin (HbA1c) 6.5-10.0% (48-86 millimoles per mole (mmol/mol)) (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening.
- Treatment with either lifestyle intervention only, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (metformin, α-glucosidase inhibitors, glinides, SGLT2i or thiazolidinediones, as a single agent or in combination) according to local label.
- Treatment with antidiabetic medication should be stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 90 days before screening.
Exclusion Criteria:
- Known orthostatic hypotension or orthostatic hypotension at screening (V1-Optional/V1).
- Known secondary hypertension due to renovascular hypertension (renal artery stenosis), primary aldosteronism, Cushing's syndrome, pheochromocytoma, acromegaly, coarctation of the aorta, or any other identifiable cause of secondary hypertension.
- Currently under medical investigation for any cause of secondary hypertension.
- Hospitalisation within the last 90 days before screening for hypertension or hypertensive crisis.
- Atrial fibrillation at the Run-in visit or history of frequent intermittent or chronic atrial fibrillation.
- Moderate-to-severe anaemia with Hgb lesser than (<) 10.9 grams per decilitre (g/dL) as measured by the central lab at screening.
- A change in body weight greater than (>) 5% within 90 days before screening irrespective of medical records.
- Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management within 90 days before screening.
- Use of any Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin agonists, within 90 days before screening.
For participants without T2D
- HbA1c greater than or equal to >= 6.5 % (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening.
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CagriSema
Participants will receive CagriSema subcutaneously once weekly. |
CagriSema will be administered subcutaneously. |
|
Aktivní komparátor: Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly. |
Semaglutide will be administered subcutaneously. |
|
Aktivní komparátor: Cagrilintide
Participants will receive cagrilintide subcutaneously once weekly. |
Cagrilintide will be administered subcutaneously. |
|
Komparátor placeba: Placebo
Participants will receive placebo subcutaneously once weekly. |
Placebo will be administered subcutaneously. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CagriSema versus Placebo : Change in in-office systolic blood pressure (SBP)
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in millimeters of mercury (mmHg). |
From baseline (week 0) to week 32
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CagriSema versus Semaglutide and Cagrilintide : Change in in-office systolic blood pressure
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in Home blood pressure monitoring (HBPM) -based systolic blood pressure
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Number of participants who achieve a target goal of in-office systolic blood pressure lesser than or equal to (≤) 130 mmHg
Časové okno: At Week 32
|
Measured as Count of participants. |
At Week 32
|
|
Number of participants who achieve American College of Cardiology and the American Heart Association (ACC/AHA) guidelines based blood pressure targets lesser than (<) 130/80 mmHg
Časové okno: At Week 32
|
Measured as Count of participants. |
At Week 32
|
|
Change in body weight (%)
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in percentage (%). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in body weight (Kg)
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Kilograms (kg). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in waist circumference
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in centimetre (cm). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in ACC/AHA 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk score
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in percentage of risk. ACC/AHA risk estimator calculates 10 year risk of ASCVD using a formula which includes age, sex, race, total cholesterol, high density lipoprotein (HDL) cholesterol, systolic blood pressure, blood pressure medication use, diabetes status, smoking status; minimum score 0, maximum score 100 where higher score indicates higher risk of 10-year risk of ASCVD. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Total cholesterol
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: HDL cholesterol
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Very Low Density Lipoprotein (VLDL) cholesterol
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Non-HDL cholesterol
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Triglycerides
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Časové okno: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
11. listopadu 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
13. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. října 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. října 2026
První zveřejněno (Aktuální)
5. listopadu 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NN9838-8768
- U1111-1338-1943 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
- 2026-526360-21 (Jiný identifikátor: European Medical Agency (EMA))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .