A Research Study to Investigate How Well the Medicine CagriSema Lowers High Blood Pressure in People Living With High Blood Pressure and Obesity (REDEFINE)
2026. október 30. frissítette: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Co-administered Cagrilintide and Semaglutide (CagriSema) in Participants With Hypertension and Obesity
This study is testing whether CagriSema is safe and works well in adults with high blood pressure and excess body weight. Participants will receive CagriSema, semaglutide, cagrilintide, or placebo, and treatment will be assigned by chance. CagriSema and cagrilintide are investigational medicines, while semaglutide is already available by prescription.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1408
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Novo Nordisk
- Telefonszám: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
CABA, Argentína, C1060ABA
- CEDIC Centro de Investigación Clínica
-
CABA, Argentína, C1120AAC
- Centro Médico Viamonte SRL
-
Rosario, Argentína, S2000PBJ
- CAICI
-
Santiago del Estero, Argentína, G4200
- Sanatorio Norte
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentína, C1128 AAF
- Mautalen Salud e investigación
-
CABA, Buenos Aires, Argentína, C1440CFD
- CEMEDIC
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, C1056ABI
- Centro de Investigaciones Metabólicas
-
-
La Pampa Province
-
Santa Rosa, La Pampa Province, Argentína, 6300
- Fundación CESIM
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza, Mendoza Province, Argentína, 5501
- Hospital Español de Mendoza
-
-
-
-
New South Wales
-
Castle Hill, New South Wales, Ausztrália, 2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Darlinghurst, New South Wales, Ausztrália, 2010
- Momentum Clinical Research Darlinghurst
-
Maroubra, New South Wales, Ausztrália, 2035
- Australian Clinical Research Network
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2148
- Roger Chih Yu Chen
-
-
Queensland
-
Douglas, Queensland, Ausztrália, 4814
- Townsville University Hospital
-
-
Victoria
-
Torquay, Victoria, Ausztrália, 3228
- Clinical Trials Institute
-
-
Western Australia
-
Bunbury, Western Australia, Ausztrália, 6230
- Brecken Health Clinical Trials
-
Perth, Western Australia, Ausztrália, 6000
- Dobney Hypertension Centre
-
-
-
-
-
Alken, Belgium, 3570
- Anima Research Center
-
Bonheiden, Belgium, 2820
- Imelda
-
Genk, Belgium, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Ghent, Belgium, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Leuven, Belgium, 3000
- Uz Leuven
-
Mons, Belgium, 7000
- CHU Helora - Hôpital de Mons - Site Constantinople
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30455-610
- Centro Universitário de Belo Horizonte (UNIBH)
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazília, 80230-130
- PUCPR - Pontificia Universidade Catolica do Parana
-
-
São Paulo
-
Bragança Paulista, São Paulo, Brazília, 12916-542
- Associação Lar São Francisco de Assis na Providência de Deus - Bragança Paulista
-
Campinas, São Paulo, Brazília, 13092-133
- i9 Pesquisas Clínicas
-
Campinas, São Paulo, Brazília, 13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
Campinas, São Paulo, Brazília, 13083-887
- Centro de Pesquisa Clínica da Faculdade de Ciências Médicas - Unicamp
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 04038-032
- IBTED Tecnologia e Educação em Diabetes - EPP
-
São Paulo, São Paulo, Brazília, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgária, 8000
- Medical center Medconsult Burgas OOD
-
Panagyurishte, Bulgária, 4500
- MHAT - Uni Hospital OOD, Clinic of Cardiology
-
Pernik, Bulgária, 2308
- MHAT Rahila Angelova AD, Research Center
-
Plovdiv, Bulgária, 4002
- Dr. Ilcho Ilchev - AIPSMC - Cardiology EOOD
-
Shumen, Bulgária, 9700
- MHAT Shumen AD
-
Sliven, Bulgária, 8800
- GPSMC - Inacor OOD
-
Sofia, Bulgária, 1202
- DCC Ascendent OOD
-
Sofia, Bulgária, 1231
- MC Dr. Atanasov EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1510
- MC Hera EOOD - Sofia
-
Sofia, Bulgária, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulgária, 1750
- MHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulgária, 1527
- UMHAT Tsaritsa Yoanna - ISUL EAD, Cardiology
-
Sofia, Bulgária, 1612
- Nevrovita - Medical Center OOD
-
Varna, Bulgária, 9010
- UMHAT Sveta Marina EAD, Clinic of Internal Diseases
-
Varna, Bulgária, 9009
- SHATC - Cardiolife OOD - Varna
-
-
-
-
-
Herning, Dánia, 7400
- Regionshospitalet Gødstrup - Universitetsklinikken for Nyresygdomme og Blodtryksforhøjelse
-
Holbæk, Dánia, 4300
- Holbæk Sygehus - Forskningsenheden, Medicinsk Afdeling, afs. 44-4
-
Hvidovre, Dánia, 2650
- Hvidovre Hospital Endokrinologisk forsknings afsnit 159
-
Viborg, Dánia, 8800
- Viborg Sygehus
-
-
Region Syddanmark
-
Esbjerg, Region Syddanmark, Dánia, 6700
- Sydvestjysk Sygehus Esbjerg - Medicinsk Endokrinologisk Ambulatorium, Forskningsenheden
-
-
-
-
-
Busan, Dél -Korea, 49201
- Dong-A University Hospital_Family Medicine
-
Daegu, Dél -Korea, 41944
- Kyungpook National University Hospital_Family Medicine
-
Daegu, Dél -Korea, 42601
- Keimyung University Dongsan Hospital_Endocrinology
-
Daejeon, Dél -Korea, 35365
- Konyang University Hospital_Family Medicine
-
Seoul, Dél -Korea, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University Health System_Family Medicine
-
Seoul, Dél -Korea, 04763
- Hanyang University Seoul Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital_Family Medicine
-
Bucheon-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 14647
- The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Mary's Hospital_Endocrinology
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Dél -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital_Family Medicine
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Dél -Korea, 50612
- Pusan National University Yangsan Hospital_Family Medicine
-
-
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 2013
- Wits Bara Clinical Trial Site
-
Johannesburg, Gauteng, Dél-Afrika, 1818
- Soweto Clinical Trial Centre
-
Midrand, Gauteng, Dél-Afrika, 1685
- Dr A Jacovides and Partners Inc
-
-
KwaZulu-Natal
-
Durban, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4091
- Dr Vawda's site
-
eMkhomazi, KwaZulu-Natal, Dél-Afrika, 4170
- Dr T Padayachee
-
-
Lenasia
-
Gauteng, Lenasia, Dél-Afrika, 1827
- Dr Moosa's Rooms
-
-
-
-
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS37 4AX
- West Walk Surgery
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital_Cambridge
-
Chippenham, Egyesült Királyság, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
Harrow, Egyesült Királyság, HA3 7LT
- Belmont Health Centre
-
Hounslow, Egyesült Királyság, TW4 7NJ
- HMC Health - Heston - The Meadows Centre for Health
-
London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
- William Harvey Research Institute
-
London, Egyesült Királyság, SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
-
Cambridgeshire
-
Wisbech, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, PE13 3UZ
- Trinity Surgery
-
-
Cornwall
-
Newquay, Cornwall, Egyesült Királyság, TR7 1RU
- Newquay Health Centre
-
-
Hertfordshire
-
Bushey, Hertfordshire, Egyesült Királyság, WD23 2NN
- Attenborough Surgery
-
-
-
-
California
-
Concord, California, Egyesült Államok, 94520
- John Muir Physicians Network
-
Costa Mesa, California, Egyesült Államok, 92627
- Aurora FDRC Inc.
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Providence Medical Foundation
-
Montclair, California, Egyesült Államok, 91763
- Catalina Research Institute, LLC
-
Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Dimas, California, Egyesült Államok, 91773
- N America Res Inst - San Dimas
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Egyesült Államok, 33765
- Clinical Res Of W Florida Inc
-
Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
- Renstar Medical Research
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
-
Georgia
-
Albany, Georgia, Egyesült Államok, 31707
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
Conyers, Georgia, Egyesült Államok, 30094
- Hope Clin Res & Wellness
-
Roswell, Georgia, Egyesült Államok, 30076
- Endocrine Research Solutions, Inc
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31406
- Javara Inc. / Privia Medical Group Georgia LLC
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
Morton, Illinois, Egyesült Államok, 61550
- Koch Research
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- Evanston Premier Hlthcr Res
-
Skokie, Illinois, Egyesült Államok, 60077
- Endeavor Health
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62702
- SIU Medicine
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46260
- Midwest Inst For Clin Res
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50266
- Iowa Diabetes Research
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Egyesült Államok, 42101
- Graves Gibert Clinic
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40213
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
-
Michigan
-
Buckley, Michigan, Egyesült Államok, 49620
- Northern Pines Hlth Ctr, PC
-
Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48504
- Aa Mrc Llc
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Egyesült Államok, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63128
- Amicis Centers of Clinical Research
-
-
New Hampshire
-
Portsmouth, New Hampshire, Egyesült Államok, 03801
- Seacoast Kidney & Htn Specialists
-
-
New York
-
West Seneca, New York, Egyesült Államok, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
Westfield, New York, Egyesült Államok, 14787
- Great Lakes Medical Research
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Medication Management, LLC
-
Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27609
- Accellacare_NC
-
Statesville, North Carolina, Egyesült Államok, 28625
- Piedmont Healthcare, Inc.
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
Wadsworth, Ohio, Egyesült Államok, 44281-9236
- Family Practice Center of Wadsworth Inc.
-
-
Oklahoma
-
Norman, Oklahoma, Egyesült Államok, 73072
- Lynn Institute of Norman
-
-
Rhode Island
-
Cumberland, Rhode Island, Egyesült Államok, 02864
- Clinical Res Collaborative
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29405
- Coastal Carolina Res Ctr
-
Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Egyesült Államok, 37620
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Egyesült Államok, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Egyesült Államok, 79124
- Amarillo Med Spec LLP
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
- Texas Diabetes & Endocrinology
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78749
- Texas Diabetes & Endocrinology, P.A._Austin
-
Bellaire, Texas, Egyesült Államok, 77401
- Juno Research, LLC
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
- North Texas Endocrine Center
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75226
- Baylor Jack and Jane Hamilton
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- Velocity Clin Res, Dallas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77079
- The Endocrine Center
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77036
- Discovery MM Services Inc
-
Lampasas, Texas, Egyesült Államok, 76550
- Radiance Clinical Research
-
Longview, Texas, Egyesült Államok, 75605
- DCOL Ctr for Clin Res
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78212
- Clinical Advancement Center
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78233
- Northeast Clinical Research of San Antonio
-
Shavano Park, Texas, Egyesült Államok, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Egyesült Államok, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Deventer, Hollandia, 7416 SE
- Deventer Ziekenhuis - Interne geneeskunde
-
Dordrecht, Hollandia, 3318 AT
- Albert Schweitzer Zkh, Dordwijk - Nefrologie
-
Eindhoven, Hollandia, 5623 EJ
- Catharina Zkh Eindhoven - Interne geneeskunde
-
Haarlem, Hollandia, 2035 RC
- Spaarne Gasthuis Haarlem - Interne
-
Heerlen, Hollandia, 6419 PC
- Zuyderland ziekenhuis - Interne
-
Hoogeveen, Hollandia, 7909 AA
- Bethesda Diabetes Research Center
-
Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
- RadboudUMC - Vasculaire geneeskunde
-
Utrecht, Hollandia, 3584 CX
- UMC Utrecht - Vasculaire geneeskunde
-
-
-
-
-
Arakawa-ku, Tokyo, Japán, 116-0012
- Kumanomae Nishimura Naika Clinic_Internal Medicine
-
Okayama, Japán, 700-8558
- Okayama University Hospital_Neph. and Diabetes, Metabolism
-
Sendai-shi, Miyagi, Japán, 983-0039
- Shinden Higashi Clinic_Internal medicine
-
Tokyo, Japán, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japán, 104-0031
- Fukuwa Clinic_Internal Medicine
-
Tokyo, Japán, 160-0004
- Clinical Research Hospital Tokyo_Internal medicine
-
-
Kanagawa
-
Yamato-shi, Kanagawa, Japán, 242-0004
- Tsuruma Kaneshiro Diabetes Clinic_Internal medicine
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4T3
- Diex Recherche Quebec
-
Québec, Kanada, G1V 4G5
- IUCPQ - Universite Laval
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2T1
- Spectrum Health Clinic
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8V 4A1
- Dr. M.B. Jones Inc
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Premier Clinical Trial Research Network (PCTRN)
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 5G4
- Hamilton Medical Research Group
-
London, Ontario, Kanada, N5W 6A2
- Milestone Research
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 4P3
- Diex Recherche Trois-Rivieres
-
-
-
-
-
Elblag, Lengyelország, 82-300
- Centrum Kliniczno-Badawcze J. Brzezicki, B. Górnikiewicz-Brzezicka Lekarze Spółka Partnerska
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
Gdansk, Lengyelország, 80-462
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o.
-
Krakow, Lengyelország, 30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
Krakow, Lengyelország, 31-322
- Gyncentrum Sp. z o. o.
-
Lodz, Lengyelország, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
Rzeszów, Lengyelország, 35-205
- EMED Centrum Usług Medycznych Ewa Smialek
-
Siedlce, Lengyelország, 08-110
- Lukmed 2 Sp. z o.o.
-
Starachowice, Lengyelország, 27-200
- Star Badania Kliniczne Sp. z o.o
-
Warsaw, Lengyelország, 04-628
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
Świnoujście, Lengyelország, 72-600
- Balticmed Świnoujście Sp. z o. o.
-
-
Masovian Voivodeship
-
Grodzisk Mazowiecki, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 05-825
- Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Szpital Zachodni Im.Sw.Jana Pawla II
-
Ostrów Mazowiecka, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 07-300
- Kresmed Sp. z o. o.
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Lengyelország, 04-635
- Narodowy Instytut Kardiologii Stefana Kardynala Wyszynskiego Panstwowy Instytut Badawczy
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Lengyelország, 81-157
- Ind. Spec. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, H-1141
- Cardiogeneral Kft.
-
Budapest, Magyarország, 1046
- Újpesti Egészségközpont
-
Budapest, Magyarország, H-1021
- Budapesti Szent Ferenc Kórház
-
Békéscsaba, Magyarország, 5600
- Trial Pharma Kft.
-
Békéscsaba, Magyarország, 5600
- Békés Vármegyei Központi Kórház
-
Szeged, Magyarország, 6724
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
-
-
Bács-Kiskun county
-
Kalocsa, Bács-Kiskun county, Magyarország, 6300
- Stúdium Egészségház Kft.
-
-
Hajdú-Bihar
-
Debrecen, Hajdú-Bihar, Magyarország, 4032
- Debreceni Egyetem
-
-
-
-
-
Berlin, Németország, 13405
- KARDIA - Dr. Hashemi
-
Duisburg, Németország, 47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
-
Elsterwerda, Németország, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Frankfurt, Németország, 60590
- Uniklinik FFM - Nephrologie
-
Hamburg, Németország, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Münster, Németország, 48145
- Institut für Diabetesforschung GmbH Münster - Dr. med. Rose
-
Oldenburg in Holstein, Németország, 23758
- RED-Institut für medizinische Forschung und Fortbildung GmbH
-
-
-
-
Apulia
-
Bari, Apulia, Olaszország, 70124
- AUO Consorziale Policlinico Bari - UOC Medicina Interna Universitaria (Cesare Frugoni)
-
-
Calabria
-
Catanzaro, Calabria, Olaszország, 88100
- AOU Renato Dulbecco - Unità Operativa Complessa Medicina Interna
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Olaszország, 44124
- Arcispedale Sant'Anna (Cona) - Medicina Interna Universitaria
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Olaszország, 00189
- Azienda Ospedaliero - Universitaria Sant'Andrea - UOC Cardiologia
-
-
Lombardy
-
Brescia, Lombardy, Olaszország, 25123
- Spedali Civili Brescia - U.O. Medicina Generale 2
-
Milan, Lombardy, Olaszország, 20162
- Grande Ospedale Metropolitano Niguarda - Dipartimento di Cardiologia Clinica
-
-
Molise
-
Pozzilli (IS), Molise, Olaszország, 86077
- NeuroMed S.p.A. - Dipartimento di Angio-Cardio-Neurologia
-
-
RM
-
Rome, RM, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCS
-
-
Sicily
-
Palermo, Sicily, Olaszország, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
The Marches
-
Ancorna, The Marches, Olaszország, 60127
- INRCA Ancona - UOC Clinica Medica e Geriatrica
-
-
Tuscany
-
Siena, Tuscany, Olaszország, 53100
- Azienda Ospedaliero Universitaria Senese - Endocrinologia
-
-
Veneto
-
Padova, Veneto, Olaszország, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova - UOSD Chirurgia Bariatrica
-
-
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00716
- Ponce Med School Found Inc
-
-
-
-
-
Badajoz, Spanyolország, 06080
- Hospital Universitario de Badajoz
-
Barcelona, Spanyolország, 08022
- Centro Médico Quirón-Teknon
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Clinic Barcelona_Endocrinología
-
León, Spanyolország, 24008
- H. de León_Endocrinología
-
Madrid, Spanyolország, 28016
- Hospital Universitario Sanitas Virgen del Mar
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- H.G.Marañón_Endocrino-Obesidad
-
Santander, Spanyolország, 39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
-
Santiago de Compostela, Spanyolország, 15702
- Clínica Gaias Santiago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex at birth).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Resting in-office SBP of 140-160 mmHg (both inclusive) at screening (V1-Optional/V1) and the Run-in visit. Systolic blood pressure will be calculated as the mean of the second and third consecutive readings of triplicated blood pressure readings collected at 2-minute intervals with the blood pressure monitor provided by the Sponsor.
- Body mass index greater than or equal to (>=) 30.0 kilograms per metre square (kg/m^2) at screening.
- Not receiving Sodium-Glucose Cotransporter-2 Inhibitor (SGLT2i) or antihypertensive medication or on stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) SGLT2i or antihypertensive treatment >= 30 days prior to screening.
For participants with Type 2 Diabetes (T2D)
The following inclusion criteria apply at screening in addition to the inclusion criteria listed above:
- Diagnosed with T2D >= 90 days before screening.
- Glycated Haemoglobin (HbA1c) 6.5-10.0% (48-86 millimoles per mole (mmol/mol)) (both inclusive) as measured by the central laboratory at screening.
- Treatment with either lifestyle intervention only, or treatment with 1-3 marketed oral antidiabetic drugs (metformin, α-glucosidase inhibitors, glinides, SGLT2i or thiazolidinediones, as a single agent or in combination) according to local label.
- Treatment with antidiabetic medication should be stable (i.e., same drug(s), dose and dosing frequency) for at least 90 days before screening.
Exclusion Criteria:
- Known orthostatic hypotension or orthostatic hypotension at screening (V1-Optional/V1).
- Known secondary hypertension due to renovascular hypertension (renal artery stenosis), primary aldosteronism, Cushing's syndrome, pheochromocytoma, acromegaly, coarctation of the aorta, or any other identifiable cause of secondary hypertension.
- Currently under medical investigation for any cause of secondary hypertension.
- Hospitalisation within the last 90 days before screening for hypertension or hypertensive crisis.
- Atrial fibrillation at the Run-in visit or history of frequent intermittent or chronic atrial fibrillation.
- Moderate-to-severe anaemia with Hgb lesser than (<) 10.9 grams per decilitre (g/dL) as measured by the central lab at screening.
- A change in body weight greater than (>) 5% within 90 days before screening irrespective of medical records.
- Treatment with any medication prescribed for the indication of obesity or weight management within 90 days before screening.
- Use of any Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist (GLP-1 RA), including medication with GLP-1 RA activity, or amylin agonists, within 90 days before screening.
For participants without T2D
- HbA1c greater than or equal to >= 6.5 % (48 mmol/mol) as measured by the central laboratory at screening.
- History of type 1 or type 2 diabetes mellitus.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: CagriSema
Participants will receive CagriSema subcutaneously once weekly. |
CagriSema will be administered subcutaneously. |
|
Aktív összehasonlító: Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly. |
Semaglutide will be administered subcutaneously. |
|
Aktív összehasonlító: Cagrilintide
Participants will receive cagrilintide subcutaneously once weekly. |
Cagrilintide will be administered subcutaneously. |
|
Placebo Comparator: Placebo
Participants will receive placebo subcutaneously once weekly. |
Placebo will be administered subcutaneously. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CagriSema versus Placebo : Change in in-office systolic blood pressure (SBP)
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in millimeters of mercury (mmHg). |
From baseline (week 0) to week 32
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CagriSema versus Semaglutide and Cagrilintide : Change in in-office systolic blood pressure
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in Home blood pressure monitoring (HBPM) -based systolic blood pressure
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in mmHg. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Number of participants who achieve a target goal of in-office systolic blood pressure lesser than or equal to (≤) 130 mmHg
Időkeret: At Week 32
|
Measured as Count of participants. |
At Week 32
|
|
Number of participants who achieve American College of Cardiology and the American Heart Association (ACC/AHA) guidelines based blood pressure targets lesser than (<) 130/80 mmHg
Időkeret: At Week 32
|
Measured as Count of participants. |
At Week 32
|
|
Change in body weight (%)
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in percentage (%). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in body weight (Kg)
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Kilograms (kg). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in waist circumference
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in centimetre (cm). |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Change in ACC/AHA 10-year atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk score
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in percentage of risk. ACC/AHA risk estimator calculates 10 year risk of ASCVD using a formula which includes age, sex, race, total cholesterol, high density lipoprotein (HDL) cholesterol, systolic blood pressure, blood pressure medication use, diabetes status, smoking status; minimum score 0, maximum score 100 where higher score indicates higher risk of 10-year risk of ASCVD. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Total cholesterol
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: HDL cholesterol
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Very Low Density Lipoprotein (VLDL) cholesterol
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Non-HDL cholesterol
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of lipids: Triglycerides
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
|
Ratio to baseline of high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Időkeret: From baseline (week 0) to week 32
|
Measured in Ratio. |
From baseline (week 0) to week 32
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. november 11.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. július 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. október 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. október 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. november 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. október 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NN9838-8768
- U1111-1338-1943 (Egyéb azonosító: World Health Organization (WHO))
- 2026-526360-21 (Egyéb azonosító: European Medical Agency (EMA))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .