A Patient-Derived 3D Bioprinted Colorectal Cancer-Stroma-Immune Triad Model Uncovers Microenvironmental Mechanisms of Chemoresistance and Immune Evasion
Construction of a 3D Multicellular Bioprinted Human Colorectal Cancer Immune-Stromal Microenvironment Model and Its Clinical Translational Research
Colorectal cancer (CRC) has shifted toward a patient-personalized precision medicine paradigm; however, the high heterogeneity and complex tumor microenvironment (TME) of CRC restrict the development of individualized therapy, and existing preclinical models and multi-omics technologies are insufficient to broadly benefit patients. Building on previous research, this project intends to use 3D multicellular bioprinting (3DMP) to incorporate key TME components-cancer-associated fibroblasts (CAFs) and PBMC immune cells-to construct patient-derived CRC-CAFs/PBMC 3DMP models, aiming to apply them to personalized clinical drug screening and prognosis prediction, and to combine them with multi-omics technologies to advance preclinical research on CRC. The implementation of this study will help address the bottleneck of the lack of broadly applicable preclinical models for advancing CRC precision therapy. It has major clinical translational value, will bring significant changes to CRC preclinical research platforms, and will help promote the development of cancer precision medicine.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yilei Mao, MD PHD
- Telefonní číslo: 8600-010-69156042
- E-mail: pumch-liver@hotmail.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Kontakt:
- Zhou Bo
- Telefonní číslo: 8600-0574-87018701
- E-mail: 1955729746@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Clinically and pathologically proven colorectal cancer patients are considered as potential candidates of this study. Medical history will be thouroughly taken by clincal practicitioners. Only patients older than 18 years will be included. Those with medical hostory of other malignancies or serious diseases will be excluded. Patients who are not able to sign the informed consent independently will not be included in this study. All the patients included in this study will receive adjuvant/neoadjuvant chemotherapy and surgical resection for the treatment of CRC.
Popis
Inclusion Criteria:
- More than 18 years old
- Diagnosed as colorectal cancer with or without liver metastases before
- Pathologically proven colorectal cancer after surgery
Exclusion Criteria:
- Medical history with other malignancies or serious diseases
- Disable to sign the informed consent independently
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Patients with colorectal cancer who underwent surgical resection received adjuvant chemotherapy
Surgical resection will be performed for locoregional lesions. Regimens of adjuvant chemotherapy are directed by clinical guidance and experience. |
Surgical resection will be performed for locoregional lesions. Regimens of adjuvant chemotherapy are directed by clinical guidance and experience. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Response of 3D tumor models/organoids to the same chemotherapy drugs as the corresponding patients.
Časové okno: 2025.05-2026.12
|
The investigators will establish and culture 3D colorectal cancer models and organoids. The 3D models and organoids will be treated with the same chemotherapy drugs as the corresponding patients. The viability of the 3D tumor models and organoids will be observed after treatment and the IC50 of each drug will be calculated. The correlation of 3D model/organoid sensitivity and the patient response will be analyzed. |
2025.05-2026.12
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Response of the colorectal cancer patients to adjuvant chemotherapy.
Časové okno: 2025.05-2026.12
|
The response to adjuvant chemotherapy will be evaluated according to PFS. Regular follow-ups will be conducted, and PFS is difined as the interval between the date of surgery and the date of last follow-up or recurrence/progression. |
2025.05-2026.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yilei Mao, MD PHD, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Střevní nemoci
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Kolorektální novotvary
- Terapeutika
- Léčba
- Kombinovaná modalita
- Chemoterapie, adjuvans
Další identifikační čísla studie
- CRC-CAFs-3DP-Bioprint
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Individual participant data (IPD) can be accessed with reasonable requests via e-mail. IPD will be shared after the study is completed.
Časový rámec sdílení IPD
The IPD data will available after the study is completed.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data can be accessed via e-mail with reasonable requests.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .