- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07919418
A Patient-Derived 3D Bioprinted Colorectal Cancer-Stroma-Immune Triad Model Uncovers Microenvironmental Mechanisms of Chemoresistance and Immune Evasion
Construction of a 3D Multicellular Bioprinted Human Colorectal Cancer Immune-Stromal Microenvironment Model and Its Clinical Translational Research
Colorectal cancer (CRC) has shifted toward a patient-personalized precision medicine paradigm; however, the high heterogeneity and complex tumor microenvironment (TME) of CRC restrict the development of individualized therapy, and existing preclinical models and multi-omics technologies are insufficient to broadly benefit patients. Building on previous research, this project intends to use 3D multicellular bioprinting (3DMP) to incorporate key TME components-cancer-associated fibroblasts (CAFs) and PBMC immune cells-to construct patient-derived CRC-CAFs/PBMC 3DMP models, aiming to apply them to personalized clinical drug screening and prognosis prediction, and to combine them with multi-omics technologies to advance preclinical research on CRC. The implementation of this study will help address the bottleneck of the lack of broadly applicable preclinical models for advancing CRC precision therapy. It has major clinical translational value, will bring significant changes to CRC preclinical research platforms, and will help promote the development of cancer precision medicine.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yilei Mao, MD PHD
- Numer telefonu: 8600-010-69156042
- E-mail: pumch-liver@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Kontakt:
- Zhou Bo
- Numer telefonu: 8600-0574-87018701
- E-mail: 1955729746@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Clinically and pathologically proven colorectal cancer patients are considered as potential candidates of this study. Medical history will be thouroughly taken by clincal practicitioners. Only patients older than 18 years will be included. Those with medical hostory of other malignancies or serious diseases will be excluded. Patients who are not able to sign the informed consent independently will not be included in this study. All the patients included in this study will receive adjuvant/neoadjuvant chemotherapy and surgical resection for the treatment of CRC.
Opis
Inclusion Criteria:
- More than 18 years old
- Diagnosed as colorectal cancer with or without liver metastases before
- Pathologically proven colorectal cancer after surgery
Exclusion Criteria:
- Medical history with other malignancies or serious diseases
- Disable to sign the informed consent independently
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: COHORT
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Patients with colorectal cancer who underwent surgical resection received adjuvant chemotherapy
Surgical resection will be performed for locoregional lesions. Regimens of adjuvant chemotherapy are directed by clinical guidance and experience. |
Surgical resection will be performed for locoregional lesions. Regimens of adjuvant chemotherapy are directed by clinical guidance and experience. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Response of 3D tumor models/organoids to the same chemotherapy drugs as the corresponding patients.
Ramy czasowe: 2025.05-2026.12
|
The investigators will establish and culture 3D colorectal cancer models and organoids. The 3D models and organoids will be treated with the same chemotherapy drugs as the corresponding patients. The viability of the 3D tumor models and organoids will be observed after treatment and the IC50 of each drug will be calculated. The correlation of 3D model/organoid sensitivity and the patient response will be analyzed. |
2025.05-2026.12
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Response of the colorectal cancer patients to adjuvant chemotherapy.
Ramy czasowe: 2025.05-2026.12
|
The response to adjuvant chemotherapy will be evaluated according to PFS. Regular follow-ups will be conducted, and PFS is difined as the interval between the date of surgery and the date of last follow-up or recurrence/progression. |
2025.05-2026.12
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yilei Mao, MD PHD, Peking Union Medical College Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby jelit
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Choroby okrężnicy
- Nowotwory jelita grubego
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
- Łączna terapia modalności
- Chemioterapia, adiuwant
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC-CAFs-3DP-Bioprint
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Individual participant data (IPD) can be accessed with reasonable requests via e-mail. IPD will be shared after the study is completed.
Ramy czasowe udostępniania IPD
The IPD data will available after the study is completed.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Data can be accessed via e-mail with reasonable requests.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .