- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07919418
A Patient-Derived 3D Bioprinted Colorectal Cancer-Stroma-Immune Triad Model Uncovers Microenvironmental Mechanisms of Chemoresistance and Immune Evasion
Construction of a 3D Multicellular Bioprinted Human Colorectal Cancer Immune-Stromal Microenvironment Model and Its Clinical Translational Research
Colorectal cancer (CRC) has shifted toward a patient-personalized precision medicine paradigm; however, the high heterogeneity and complex tumor microenvironment (TME) of CRC restrict the development of individualized therapy, and existing preclinical models and multi-omics technologies are insufficient to broadly benefit patients. Building on previous research, this project intends to use 3D multicellular bioprinting (3DMP) to incorporate key TME components-cancer-associated fibroblasts (CAFs) and PBMC immune cells-to construct patient-derived CRC-CAFs/PBMC 3DMP models, aiming to apply them to personalized clinical drug screening and prognosis prediction, and to combine them with multi-omics technologies to advance preclinical research on CRC. The implementation of this study will help address the bottleneck of the lack of broadly applicable preclinical models for advancing CRC precision therapy. It has major clinical translational value, will bring significant changes to CRC preclinical research platforms, and will help promote the development of cancer precision medicine.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yilei Mao, MD PHD
- Número de telefone: 8600-010-69156042
- E-mail: pumch-liver@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Ningbo, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Ningbo Medical Center Lihuili Hospital
-
Contato:
- Zhou Bo
- Número de telefone: 8600-0574-87018701
- E-mail: 1955729746@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Clinically and pathologically proven colorectal cancer patients are considered as potential candidates of this study. Medical history will be thouroughly taken by clincal practicitioners. Only patients older than 18 years will be included. Those with medical hostory of other malignancies or serious diseases will be excluded. Patients who are not able to sign the informed consent independently will not be included in this study. All the patients included in this study will receive adjuvant/neoadjuvant chemotherapy and surgical resection for the treatment of CRC.
Descrição
Inclusion Criteria:
- More than 18 years old
- Diagnosed as colorectal cancer with or without liver metastases before
- Pathologically proven colorectal cancer after surgery
Exclusion Criteria:
- Medical history with other malignancies or serious diseases
- Disable to sign the informed consent independently
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: COHORT
- Perspectivas de Tempo: PROSPECTIVE
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Patients with colorectal cancer who underwent surgical resection received adjuvant chemotherapy
Surgical resection will be performed for locoregional lesions. Regimens of adjuvant chemotherapy are directed by clinical guidance and experience. |
Surgical resection will be performed for locoregional lesions. Regimens of adjuvant chemotherapy are directed by clinical guidance and experience. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Response of 3D tumor models/organoids to the same chemotherapy drugs as the corresponding patients.
Prazo: 2025.05-2026.12
|
The investigators will establish and culture 3D colorectal cancer models and organoids. The 3D models and organoids will be treated with the same chemotherapy drugs as the corresponding patients. The viability of the 3D tumor models and organoids will be observed after treatment and the IC50 of each drug will be calculated. The correlation of 3D model/organoid sensitivity and the patient response will be analyzed. |
2025.05-2026.12
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Response of the colorectal cancer patients to adjuvant chemotherapy.
Prazo: 2025.05-2026.12
|
The response to adjuvant chemotherapy will be evaluated according to PFS. Regular follow-ups will be conducted, and PFS is difined as the interval between the date of surgery and the date of last follow-up or recurrence/progression. |
2025.05-2026.12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yilei Mao, MD PHD, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Neoplasias Colorretais
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
- Terapia de modalidade combinada
- Quimioterapia, adjuvante
Outros números de identificação do estudo
- CRC-CAFs-3DP-Bioprint
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Individual participant data (IPD) can be accessed with reasonable requests via e-mail. IPD will be shared after the study is completed.
Prazo de Compartilhamento de IPD
The IPD data will available after the study is completed.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Data can be accessed via e-mail with reasonable requests.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .