- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07921186
Comparison of Vestibular Stimulation and Core Stability Training on Sitting Balance in Hypotonic CP
Comparison of Vestibular Stimulation and Core Stability Training on Sitting Balance in Hypotonic Cerebral Palsy
To compare the effectiveness of core stability training and vestibular stimulation on sitting balance in hypotonic Cerebral Palsy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Qamar Mehmood
- Telefonní číslo: 03335151063
- E-mail: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pákistán
- Nábor
- Helping Hand for Relief and Development
-
Kontakt:
- Qamar Mehmood
- Telefonní číslo: 03335151063
- E-mail: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Zahra Jahan, MS-PPT
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
-
Age between 2-8 years.
- Clinical diagnosis of hypotonic cerebral palsy.
- Segmental assessment of trunk control - not full independent trunk control.
- Cognitive ability (who follows command)
- Medical stability
Exclusion Criteria:
Progressive neurological disorder.
- Uncontrolled epilepsy.
- Visual or hearing impairment
- Behavioral problems
- Vertigo
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Core stability and conventional
Core stability training and conventional therapy on sitting balance in Hypotonic cerebral palsy |
Basic core stability training with supine bridging, lateral weight shifting and conventional therapy with trunk facilitation. Sessions will be conducted 5 time per week for 8 weeks. Sessions lasts for 30 minutes. |
|
Aktivní komparátor: Vestibular stimulation and conventional therapy
Vestibular stimulation and conventional therapy on sitting balance in hypotonic cerebral palsy |
Vestibular stimulation with gym ball and swing along with conventional therapy. Sessions will be conducted 5 time per week for 8 weeks. Sessions lasts for 30 minutes. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Segmental assessment of trunk control
Časové okno: week 0 , week 4, week 8
|
To evaluate trunk stability and it has 7 levels. Each level consists of 3 components(static, active and reactive). Trunk stability will be measured baseline (0 week), mid intervention(4 weeks) and post intervention(8 weeks). |
week 0 , week 4, week 8
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Časové okno: week 0 , week 4, week 8
|
To assess static and dynamic balance. It consists of 14 items scoring from (0=unable, 1=maximal assistance , 2= moderate assistance , 3=minimal assistance). Total score is 56.Static and dynamic balance will be measured baseline (0 week), mid intervention(4 weeks) and post intervention(8 weeks). |
week 0 , week 4, week 8
|
|
Pediatric Evaluation of Disability inventory
Časové okno: week 0 , week 4, week 8
|
To assess functional mobility and daily activities. it consists of 3 domains scoring from (0= child does not perform activity , 1 = child perform activity). Total functional score is 12. Functional mobility will be measured baseline (0 week), mid intervention(4 weeks) and post intervention(8 weeks). |
week 0 , week 4, week 8
|
|
Reaching Performance Scale
Časové okno: week 0 , week 4, week 8
|
To assess quality of reaching movements. It has 6 components scoring from(0=no performance , 1= poor performance, 2= moderate performance, 3= good performance) Total score is 18.Quality of reaching movement will be measured baseline (0 week), mid intervention(4 weeks) and post intervention(8 weeks). |
week 0 , week 4, week 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qamar Mehmood, MS, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
- Khan MZ, Khaliq S, Asim M, Mahmood NQK, Khan FA, Khan FA, et al. Impact of Vestibular Stimulation on Motor Function and Balance in Children with Hypotonic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Multidisciplinary Surgical Research Annals. 2025;3(2):1-7.
- Sivaramachandran R, Natarajan M. Impact of sensory perceptual motor core stability training on sitting control in children with cerebral palsy. Fisioterapia em Movimento. 2025;38:e38118.
- Parashar A, Pattnaik M, Mohanty P. Effect of vestibular stimulation versus whole body vibration on standing balance in children with spastic diplegic cerebral palsy. J Nov Physiother. 2017;7(348):2.
- Rani M, Waqas S, Asim HM, Tariq M, Javaid A. Effectiveness of Vestibular Stimulation on Balance Using Swing Therapy in Children with Hypotonic Cerebral Palsy. Annals of King Edward Medical University. 2022;28(1).
- Yılmaz DA, Yildiz M, Yildirim MS, Ozlenir M. The The effects of core stability exercises on proprioception and balance in children with hemiplegic cerebral palsy. Retos. 2023;50:1123-8
- Elbasan B, Akaya KU, Akyuz M, Oskay D. Effects of neuromuscular electrical stimulation and Kinesio Taping applications in children with cerebral palsy on postural control and sitting balance. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):49-55. doi: 10.3233/BMR-169656.
- Mohamed N, Ibrahim MB, El-Agamy OA, Aldhahi MI, Elsebahy SY. Effects of Core Stability Training on Balance, Standing, and Gait in Children with Mild Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2025 May 29;13(11):1296. doi: 10.3390/healthcare13111296.
- Aravamuthan BR, Fehlings D, Shetty S, Fahey M, Gilbert L, Tilton A, Kruer MC. Variability in Cerebral Palsy Diagnosis. Pediatrics. 2021 Feb;147(2):e2020010066. doi: 10.1542/peds.2020-010066. Epub 2021 Jan 5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/MS-PT/02473 Zahra Jahan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .