- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07921186
Comparison of Vestibular Stimulation and Core Stability Training on Sitting Balance in Hypotonic CP
Comparison of Vestibular Stimulation and Core Stability Training on Sitting Balance in Hypotonic Cerebral Palsy
To compare the effectiveness of core stability training and vestibular stimulation on sitting balance in hypotonic Cerebral Palsy
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qamar Mehmood
- Numer telefonu: 03335151063
- E-mail: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Chakwal, Punjab Province, Pakistan
- Rekrutacyjny
- Helping Hand for Relief and Development
-
Kontakt:
- Qamar Mehmood
- Numer telefonu: 03335151063
- E-mail: qamar.mehmood@riphah.edu.pk
-
Główny śledczy:
- Zahra Jahan, MS-PPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
-
Age between 2-8 years.
- Clinical diagnosis of hypotonic cerebral palsy.
- Segmental assessment of trunk control - not full independent trunk control.
- Cognitive ability (who follows command)
- Medical stability
Exclusion Criteria:
Progressive neurological disorder.
- Uncontrolled epilepsy.
- Visual or hearing impairment
- Behavioral problems
- Vertigo
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Core stability and conventional
Core stability training and conventional therapy on sitting balance in Hypotonic cerebral palsy |
Basic core stability training with supine bridging, lateral weight shifting and conventional therapy with trunk facilitation. Sessions will be conducted 5 time per week for 8 weeks. Sessions lasts for 30 minutes. |
|
Aktywny komparator: Vestibular stimulation and conventional therapy
Vestibular stimulation and conventional therapy on sitting balance in hypotonic cerebral palsy |
Vestibular stimulation with gym ball and swing along with conventional therapy. Sessions will be conducted 5 time per week for 8 weeks. Sessions lasts for 30 minutes. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Segmental assessment of trunk control
Ramy czasowe: week 0 , week 4, week 8
|
To evaluate trunk stability and it has 7 levels. Each level consists of 3 components(static, active and reactive). Trunk stability will be measured baseline (0 week), mid intervention(4 weeks) and post intervention(8 weeks). |
week 0 , week 4, week 8
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pediatric Balance Scale
Ramy czasowe: week 0 , week 4, week 8
|
To assess static and dynamic balance. It consists of 14 items scoring from (0=unable, 1=maximal assistance , 2= moderate assistance , 3=minimal assistance). Total score is 56.Static and dynamic balance will be measured baseline (0 week), mid intervention(4 weeks) and post intervention(8 weeks). |
week 0 , week 4, week 8
|
|
Pediatric Evaluation of Disability inventory
Ramy czasowe: week 0 , week 4, week 8
|
To assess functional mobility and daily activities. it consists of 3 domains scoring from (0= child does not perform activity , 1 = child perform activity). Total functional score is 12. Functional mobility will be measured baseline (0 week), mid intervention(4 weeks) and post intervention(8 weeks). |
week 0 , week 4, week 8
|
|
Reaching Performance Scale
Ramy czasowe: week 0 , week 4, week 8
|
To assess quality of reaching movements. It has 6 components scoring from(0=no performance , 1= poor performance, 2= moderate performance, 3= good performance) Total score is 18.Quality of reaching movement will be measured baseline (0 week), mid intervention(4 weeks) and post intervention(8 weeks). |
week 0 , week 4, week 8
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Qamar Mehmood, MS, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vitrikas K, Dalton H, Breish D. Cerebral Palsy: An Overview. Am Fam Physician. 2020 Feb 15;101(4):213-220.
- Elshafey MA, Abdrabo MS, Elnaggar RK. Effects of a core stability exercise program on balance and coordination in children with cerebellar ataxic cerebral palsy. J Musculoskelet Neuronal Interact. 2022 Jun 1;22(2):172-178.
- Khan MZ, Khaliq S, Asim M, Mahmood NQK, Khan FA, Khan FA, et al. Impact of Vestibular Stimulation on Motor Function and Balance in Children with Hypotonic Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Multidisciplinary Surgical Research Annals. 2025;3(2):1-7.
- Sivaramachandran R, Natarajan M. Impact of sensory perceptual motor core stability training on sitting control in children with cerebral palsy. Fisioterapia em Movimento. 2025;38:e38118.
- Parashar A, Pattnaik M, Mohanty P. Effect of vestibular stimulation versus whole body vibration on standing balance in children with spastic diplegic cerebral palsy. J Nov Physiother. 2017;7(348):2.
- Rani M, Waqas S, Asim HM, Tariq M, Javaid A. Effectiveness of Vestibular Stimulation on Balance Using Swing Therapy in Children with Hypotonic Cerebral Palsy. Annals of King Edward Medical University. 2022;28(1).
- Yılmaz DA, Yildiz M, Yildirim MS, Ozlenir M. The The effects of core stability exercises on proprioception and balance in children with hemiplegic cerebral palsy. Retos. 2023;50:1123-8
- Elbasan B, Akaya KU, Akyuz M, Oskay D. Effects of neuromuscular electrical stimulation and Kinesio Taping applications in children with cerebral palsy on postural control and sitting balance. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):49-55. doi: 10.3233/BMR-169656.
- Mohamed N, Ibrahim MB, El-Agamy OA, Aldhahi MI, Elsebahy SY. Effects of Core Stability Training on Balance, Standing, and Gait in Children with Mild Cerebral Palsy: A Randomized Controlled Trial. Healthcare (Basel). 2025 May 29;13(11):1296. doi: 10.3390/healthcare13111296.
- Aravamuthan BR, Fehlings D, Shetty S, Fahey M, Gilbert L, Tilton A, Kruer MC. Variability in Cerebral Palsy Diagnosis. Pediatrics. 2021 Feb;147(2):e2020010066. doi: 10.1542/peds.2020-010066. Epub 2021 Jan 5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/02473 Zahra Jahan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .