Continuous BP Monitoring During Sedation for Endoscopy
Continuous Noninvasive Blood Pressure Monitoring During Sedation for High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using to continuous noninvasive blood pressure measurement. The study is designed to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using an oscillometric arm cuff to continuous noninvasive blood pressure measurement on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
The primary aim is to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension. The secondary aims are to evaluate the impact of continuous blood pressure monitoring on total IV fluid administered, total vasopressor administered, intra-operative depth of sedation, post-operative nausea and vomiting (PONV), and the time to discharge readiness.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Neal Fleming, MD, PhD
- Telefonní číslo: 916 734-5028
- E-mail: nwfleming@health.ucdavis.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: David Asseff, MD
- Telefonní číslo: 916 734-5028
- E-mail: dasseff@healt.ucdavis.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Popis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 50 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status ≥ 3
- Scheduled for upper or lower endoscopic procedure with planned propofol administration
- Planned oscillometric blood pressure monitoring using arm cuff without an arterial pressure catheter.
Exclusion Criteria:
- Age <50 years
- ASA Physical Status 1 or 2
- Patients known to be pregnant
- Patients with an existing arterial pressure catheter
- Patients on mechanical circulatory support
- Patients with planned intubation for procedure
- Patients with a difference in systolic blood pressure measurement between right and left upper extremities > 10 mmHg
- Patients with extreme contraction of the smooth muscle in the arteries and arterioles of the arm and hand, such as may be present with Raynaud's disease
- Patients with an inability to place the noninvasive finger cuffs due to anatomy, skin condition, or obstructive paraphernalia (such as false nails)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: CASE_CONTROL
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Patients scheduled for elective endoscopic procedures |
continuous noninvasive blood pressure monitoring |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Časové okno: during procedure and post-procedure recovery period
|
Mean Arterial Pressure (MAP) < 65 mmHg for a total duration ≥ 5 minutes |
during procedure and post-procedure recovery period
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
total IV fluid administered
Časové okno: during procedure and post-procedure recovery period
|
Volume in ml/kg/hr |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
total vasopressor administered
Časové okno: during procedure and post-procedure recovery period
|
Total doses in mg/kg |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
intra-operative depth of sedation
Časové okno: during procedure and post-procedure recovery period
|
Patient State Index (PSI), mean, min, max |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
post-operative nausea and vomiting
Časové okno: during procedure and post-procedure recovery period
|
Incidence requiring treatment |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
time to discharge readiness
Časové okno: during procedure and post-procedure recovery period
|
Time from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to Aldrete Score=10 |
during procedure and post-procedure recovery period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2465371
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Confidentiality requirements require review
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .