Continuous BP Monitoring During Sedation for Endoscopy
Continuous Noninvasive Blood Pressure Monitoring During Sedation for High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using to continuous noninvasive blood pressure measurement. The study is designed to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using an oscillometric arm cuff to continuous noninvasive blood pressure measurement on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
The primary aim is to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension. The secondary aims are to evaluate the impact of continuous blood pressure monitoring on total IV fluid administered, total vasopressor administered, intra-operative depth of sedation, post-operative nausea and vomiting (PONV), and the time to discharge readiness.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Neal Fleming, MD, PhD
- Numer telefonu: 916 734-5028
- E-mail: nwfleming@health.ucdavis.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: David Asseff, MD
- Numer telefonu: 916 734-5028
- E-mail: dasseff@healt.ucdavis.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 50 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status ≥ 3
- Scheduled for upper or lower endoscopic procedure with planned propofol administration
- Planned oscillometric blood pressure monitoring using arm cuff without an arterial pressure catheter.
Exclusion Criteria:
- Age <50 years
- ASA Physical Status 1 or 2
- Patients known to be pregnant
- Patients with an existing arterial pressure catheter
- Patients on mechanical circulatory support
- Patients with planned intubation for procedure
- Patients with a difference in systolic blood pressure measurement between right and left upper extremities > 10 mmHg
- Patients with extreme contraction of the smooth muscle in the arteries and arterioles of the arm and hand, such as may be present with Raynaud's disease
- Patients with an inability to place the noninvasive finger cuffs due to anatomy, skin condition, or obstructive paraphernalia (such as false nails)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: CASE_CONTROL
- Perspektywy czasowe: PROSPECTIVE
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Patients scheduled for elective endoscopic procedures |
continuous noninvasive blood pressure monitoring |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Ramy czasowe: during procedure and post-procedure recovery period
|
Mean Arterial Pressure (MAP) < 65 mmHg for a total duration ≥ 5 minutes |
during procedure and post-procedure recovery period
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
total IV fluid administered
Ramy czasowe: during procedure and post-procedure recovery period
|
Volume in ml/kg/hr |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
total vasopressor administered
Ramy czasowe: during procedure and post-procedure recovery period
|
Total doses in mg/kg |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
intra-operative depth of sedation
Ramy czasowe: during procedure and post-procedure recovery period
|
Patient State Index (PSI), mean, min, max |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
post-operative nausea and vomiting
Ramy czasowe: during procedure and post-procedure recovery period
|
Incidence requiring treatment |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
time to discharge readiness
Ramy czasowe: during procedure and post-procedure recovery period
|
Time from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to Aldrete Score=10 |
during procedure and post-procedure recovery period
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2465371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Confidentiality requirements require review
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .