Continuous BP Monitoring During Sedation for Endoscopy
Continuous Noninvasive Blood Pressure Monitoring During Sedation for High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using to continuous noninvasive blood pressure measurement. The study is designed to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using an oscillometric arm cuff to continuous noninvasive blood pressure measurement on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
The primary aim is to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension. The secondary aims are to evaluate the impact of continuous blood pressure monitoring on total IV fluid administered, total vasopressor administered, intra-operative depth of sedation, post-operative nausea and vomiting (PONV), and the time to discharge readiness.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Neal Fleming, MD, PhD
- Número de teléfono: 916 734-5028
- Correo electrónico: nwfleming@health.ucdavis.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David Asseff, MD
- Número de teléfono: 916 734-5028
- Correo electrónico: dasseff@healt.ucdavis.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 50 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status ≥ 3
- Scheduled for upper or lower endoscopic procedure with planned propofol administration
- Planned oscillometric blood pressure monitoring using arm cuff without an arterial pressure catheter.
Exclusion Criteria:
- Age <50 years
- ASA Physical Status 1 or 2
- Patients known to be pregnant
- Patients with an existing arterial pressure catheter
- Patients on mechanical circulatory support
- Patients with planned intubation for procedure
- Patients with a difference in systolic blood pressure measurement between right and left upper extremities > 10 mmHg
- Patients with extreme contraction of the smooth muscle in the arteries and arterioles of the arm and hand, such as may be present with Raynaud's disease
- Patients with an inability to place the noninvasive finger cuffs due to anatomy, skin condition, or obstructive paraphernalia (such as false nails)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: CASE_CONTROL
- Perspectivas temporales: PROSPECTIVE
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Patients scheduled for elective endoscopic procedures |
continuous noninvasive blood pressure monitoring |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidence of hypotension
Periodo de tiempo: during procedure and post-procedure recovery period
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Mean Arterial Pressure (MAP) < 65 mmHg for a total duration ≥ 5 minutes |
during procedure and post-procedure recovery period
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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total IV fluid administered
Periodo de tiempo: during procedure and post-procedure recovery period
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Volume in ml/kg/hr |
during procedure and post-procedure recovery period
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total vasopressor administered
Periodo de tiempo: during procedure and post-procedure recovery period
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Total doses in mg/kg |
during procedure and post-procedure recovery period
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intra-operative depth of sedation
Periodo de tiempo: during procedure and post-procedure recovery period
|
Patient State Index (PSI), mean, min, max |
during procedure and post-procedure recovery period
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post-operative nausea and vomiting
Periodo de tiempo: during procedure and post-procedure recovery period
|
Incidence requiring treatment |
during procedure and post-procedure recovery period
|
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time to discharge readiness
Periodo de tiempo: during procedure and post-procedure recovery period
|
Time from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to Aldrete Score=10 |
during procedure and post-procedure recovery period
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2465371
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Confidentiality requirements require review
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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