Continuous BP Monitoring During Sedation for Endoscopy
Continuous Noninvasive Blood Pressure Monitoring During Sedation for High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using to continuous noninvasive blood pressure measurement. The study is designed to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This is a single-site observational, before/after cohort study comparing intermittent blood pressure measurement using an oscillometric arm cuff to continuous noninvasive blood pressure measurement on the incidence of hypotension in high-risk patients undergoing sedation for upper or lower endoscopic procedures.
The primary aim is to determine the impact of the use of continuous noninvasive blood pressure monitoring on the incidence of hypotension. The secondary aims are to evaluate the impact of continuous blood pressure monitoring on total IV fluid administered, total vasopressor administered, intra-operative depth of sedation, post-operative nausea and vomiting (PONV), and the time to discharge readiness.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Neal Fleming, MD, PhD
- Telefoonnummer: 916 734-5028
- E-mail: nwfleming@health.ucdavis.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: David Asseff, MD
- Telefoonnummer: 916 734-5028
- E-mail: dasseff@healt.ucdavis.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 50 years
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status ≥ 3
- Scheduled for upper or lower endoscopic procedure with planned propofol administration
- Planned oscillometric blood pressure monitoring using arm cuff without an arterial pressure catheter.
Exclusion Criteria:
- Age <50 years
- ASA Physical Status 1 or 2
- Patients known to be pregnant
- Patients with an existing arterial pressure catheter
- Patients on mechanical circulatory support
- Patients with planned intubation for procedure
- Patients with a difference in systolic blood pressure measurement between right and left upper extremities > 10 mmHg
- Patients with extreme contraction of the smooth muscle in the arteries and arterioles of the arm and hand, such as may be present with Raynaud's disease
- Patients with an inability to place the noninvasive finger cuffs due to anatomy, skin condition, or obstructive paraphernalia (such as false nails)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: CASE_CONTROL
- Tijdsperspectieven: PROSPECTIVE
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
High-Risk Patients Undergoing Gastrointestinal Endoscopy
Patients scheduled for elective endoscopic procedures |
continuous noninvasive blood pressure monitoring |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidence of hypotension
Tijdsspanne: during procedure and post-procedure recovery period
|
Mean Arterial Pressure (MAP) < 65 mmHg for a total duration ≥ 5 minutes |
during procedure and post-procedure recovery period
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
total IV fluid administered
Tijdsspanne: during procedure and post-procedure recovery period
|
Volume in ml/kg/hr |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
total vasopressor administered
Tijdsspanne: during procedure and post-procedure recovery period
|
Total doses in mg/kg |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
intra-operative depth of sedation
Tijdsspanne: during procedure and post-procedure recovery period
|
Patient State Index (PSI), mean, min, max |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
post-operative nausea and vomiting
Tijdsspanne: during procedure and post-procedure recovery period
|
Incidence requiring treatment |
during procedure and post-procedure recovery period
|
|
time to discharge readiness
Tijdsspanne: during procedure and post-procedure recovery period
|
Time from Post-Anesthesia Care Unit (PACU) admission to Aldrete Score=10 |
during procedure and post-procedure recovery period
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neal Fleming, MD, PhD, University of California, Davis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2465371
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Confidentiality requirements require review
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .