AMBITION 3: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide at Higher Dose Levels Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Semaglutide in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)
6. listopadu 2026 aktualizováno: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once Weekly Compared to Semaglutide s.c. Once Weekly at Higher Dose Levels in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)
The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have type 2 diabetes. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will get one of the following: Zenagamtide (the treatment being tested) or Semaglutide (an approved and commonly prescribed treatment used as comparator).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
1200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Novo Nordisk
- Telefonní číslo: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Studijní místa
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1015
- OMI- Organización Médica de Investigación
-
San Nicolás, Argentina, B2900
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
-
Santa Fe, Argentina, S3000FSO
- CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
-
Santa Fe, Argentina, S2152BOF
- Centro de Investigaciones Clinica Baigorria
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar Del Plata
-
-
Santa Fe Province
-
Rafaela, Santa Fe Province, Argentina, S2300
- Mains Bleues SA
-
-
-
-
New South Wales
-
Castle Hill, New South Wales, Austrálie, 2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Macquarie Park, New South Wales, Austrálie, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
-
Queensland
-
Douglass, Queensland, Austrálie, 4814
- Townsville University Hospital - Diabetes and Endocrine Department
-
Meadowbrook, Queensland, Austrálie, 4131
- Logan Hospital
-
Toowoomba, Queensland, Austrálie, 4350
- Regional Research Institute
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Monash Medical Centre - Bone and Muscle Research Group
-
Parkville, Victoria, Austrálie, 3050
- The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
-
Torquay, Victoria, Austrálie, 3228
- Clinical Trials Institute
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brazílie, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brazílie, 13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 05403-000
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brazílie, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
-
-
-
-
-
Gabrovo, Bulharsko, 5312
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo OOD
-
Rousse, Bulharsko, 7002
- UMHAT Kanev AD, Second Department of Internal Diseases
-
Sliven, Bulharsko, 8800
- MHAT Dr. Ivan Seliminski - Sliven AD
-
Smolyan, Bulharsko, 4700
- Medical center Smolyan clinical research OOD
-
Sofia, Bulharsko, 1527
- MC Orthopaedic Center Kinov EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Bulharsko, 1582
- Medical centre Druzhba EOOD
-
Sofia, Bulharsko, 1616
- Medical Center - Sveti Dimitar EOOD
-
Varna, Bulharsko, 9000
- Medical center Higiya OOD
-
-
-
-
-
Karlovac, Chorvatsko, 47000
- Opca bolnica Karlovac_Endocrinology
-
Krapinske Toplice, Chorvatsko, 49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
-
Osijek, Chorvatsko, 31 000
- Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
-
Rijeka, Chorvatsko, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
Slavonski Brod, Chorvatsko, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Solin, Chorvatsko, 21210
- Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
-
Zagreb, Chorvatsko, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Gandrup, Dánsko, 9362
- Sanos Clinic - Gandrup
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Odense C, Dánsko, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Dánsko, 4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
-
-
-
-
-
Roma, Itálie, 00161
- Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
-
Rozzano (MI), Itálie, 20089
- IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
-
-
Apulia
-
Acquaviva delle Fonti, Apulia, Itálie, 70021
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli - Endocrinologia
-
Bari, Apulia, Itálie, 70124
- AOU Consorziale Policlinico Bari - U.O.C. Endocrinologia Universitaria
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Itálie, 43126
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Parma - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Itálie, 48121
- AUSL Romagna - Distretto di Ravenna - Ospedale Santa Maria delle Croci
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Itálie, 20157
- ASST Fatebenefratelli Ospedale Luigi Sacco - Malattie Endocrine e Diabetologia
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Itálie, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Diabetologia e malattie del metabolismo
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Itálie, 06129
- A.O.S. Maria della Misericordia - Dipartimento di Medicina Generale e Specialistica
-
-
-
-
-
Atlit, Izrael, 30300
- Clalit HMO Atlit - Endocrinology Department
-
Beersheba, Izrael, 84244
- Clalit HMO Beer Sheva - Endocrinology Department
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Hillel Yaffe MC - Endocrinology Department
-
Haifa, Izrael, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Haifa, Izrael, 6091000
- Bnai Zion MC - Department of Endocrinology
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek MC - Endocrinology Department
-
Majd el Kurūm, Izrael, 1234567
- Clalit HMO Majd Al-Kurum - Endocrinology Department
-
Sakhnin, Izrael, 30810
- Clalit HMO Sakhnin - Endocrinology Department
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3T0X6
- TLC Diabetes and Endocrinology
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Maďarsko, 8230
- DRC Kft.
-
Békéscsaba, Maďarsko, 5600
- Trial Pharma Kft.
-
Kaposvár, Maďarsko, 7400
- Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Maďarsko, 5700
- Békés Vármegyei Központi Kórház
-
-
Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6500
- Lausmed Kft.
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Maďarsko, 6000
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Maďarsko, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
- Medifarma-98 Kft.
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Německo, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
-
Berlin, Německo, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Duisburg, Německo, 47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
-
Falkensee, Německo, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Gladbeck, Německo, 45968
- Hausarztzentrum Butendorf
-
Hamburg, Německo, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Köln-Dünnwald, Německo, 51069
- Zentrum für Klinische Forschung Köln-Dünnwald
-
Leipzig, Německo, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Täschner/Dr. Bonigut
-
Münster, Německo, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Pirna, Německo, 01796
- Hausärztliche und Diabetologische Praxis Pirna
-
Pohlheim, Německo, 35415
- ceda - Centrum für Diabetologie und Allgemeinmedizin Pohlheim
-
Reinfeld, Německo, 23858
- Praxis Reinfeld Mitte
-
Villingen-Schwenningen, Německo, 78048
- Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
-
-
-
-
-
Chojnice, Polsko, 89-600
- OptiTrial Sp. z o.o.
-
Lublin, Polsko, 20-607
- Reumed Sp. z o.o.
-
Piotrkow Trybunalski, Polsko, 97-300
- Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j.
-
Tarnów, Polsko, 33-100
- Metabolica Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polsko, 00-710
- NBR Polska Tomasz Klodawski
-
Zabrze, Polsko, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
-
-
Dolnosląskie
-
Wroclaw, Dolnosląskie, Polsko, 51-124
- Clinical Study Center S.C.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polsko, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
-
-
-
San Juan, Portoriko, 00907
- Solace Clinical Research
-
-
-
-
-
Almada, Portugalsko, 2805-267
- ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
-
Braga, Portugalsko, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
-
Coimbra, Portugalsko, 3000-150
- Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
-
Guarda, Portugalsko, 6301-858
- ULS Da Guarda E.P.E. - Hospital Sousa Martins_Serviço de Medicina Interna
-
Guimarães, Portugalsko, 4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
-
Leiria, Portugalsko, 2400-110
- Hospital São Francisco, S.A_EECC
-
Lisbon, Portugalsko, 1449-005
- ULS Lisboa Ocidental, E.P.E_Hospital São Francisco Xavier_Hospital de Dia de Especialidades Médicas
-
Lisbon, Portugalsko, 1350-345
- Hospital CUF Tejo, S.A._Serviço Endocrinologia
-
Ponte de Lima, Portugalsko, 4990-029
- Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
-
Porto, Portugalsko, 4100-180
- CUF Porto_Serviço de Medicina Interna
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Portugalsko, 4464-513
- ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
-
Setúbal, Portugalsko, 2900-722
- Hospital da Luz Setúbal, S.A._Serviço de Medicina Interna
-
Viseu, Portugalsko, 3500-093
- Casa de Saúde de São Mateus, S.A.
-
-
-
-
-
Brasov, Rumunsko, 500260
- Diabet Center SRL
-
Paşcani, Rumunsko, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
Piteşti, Rumunsko, 110017
- Medis Muntenia SRL
-
-
Bihor County
-
Oradea, Bihor County, Rumunsko, 410159
- Grandmed SRL
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Rumunsko, 430222
- CMI Dr Pop Lavinia
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Rumunsko, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Rumunsko, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
-
-
-
Al Ahsa, Saudská arábie, 36428
- National Guard- Alahsa
-
Jeddah, Saudská arábie, 21423
- King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
-
Jeddah, Saudská arábie, 21589
- King Fahd Medical Research Center-King Abdulaziz University
-
Khobar, Saudská arábie, 34445
- King Fahad Hospital of the University
-
Riyadh, Saudská arábie, 59046
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Saudská arábie, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
-
Riyadh, Saudská arábie, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
-
Riyadh, Saudská arábie, 11499
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
-
Ulaishah, Riyadh, Saudská arábie, 12746
- King Saud Medical City Hospital
-
-
-
-
-
Bardejov, Slovensko, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Slovensko, 040 01
- HUMAN-CARE, s.r.o.
-
Martin, Slovensko, 036 01
- DIAMARTIN, s. r. o.
-
Poprad, Slovensko, 05801
- DENTAVIA s.r.o.
-
Spišská Nová Ves, Slovensko, 052 01
- Diabetologicka ambulancia MUDr. Gabriela Zimova
-
Svidník, Slovensko, 08901
- SIRCO 2, s. r. o.
-
-
-
-
-
Blackburn, Spojené království, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Chippenham, Spojené království, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
London, Spojené království, SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
Nantwich, Spojené království, CW5 5NX
- Kiltearn Medical Centre
-
Rotherham, Spojené království, S61 1AH
- Woodstock Bower Group Practice
-
Sandbach, Spojené království, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
Swansea, Spojené království, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
-
Cornwall
-
Liskeard, Cornwall, Spojené království, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery
-
Truro, Cornwall, Spojené království, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske) - Diabetes
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Spojené království, TQ1 4QX
- Brunel Medical Practice
-
-
Hertfordshire
-
Bushey, Hertfordshire, Spojené království, WD23 2NN
- Attenborough Surgery
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85016
- Rio Clinical Trials Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Spojené státy, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Mesa, California, Spojené státy, 91942
- Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
-
Lancaster, California, Spojené státy, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Diego, California, Spojené státy, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Spojené státy, 92701
- Southern Cal Clinical Research
-
Spring Valley, California, Spojené státy, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Spojené státy, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
- University of Florida Cardiology
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33155
- My Preferred Research
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33173
- GTL Med & Res Group
-
Miami Gardens, Florida, Spojené státy, 33014
- Life Medical Research Group
-
Miramar, Florida, Spojené státy, 33027
- South Broward Research LLC
-
Mt. Dora, Florida, Spojené státy, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
Ocoee, Florida, Spojené státy, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 36607
- True Blue Clinical Research
-
Weston, Florida, Spojené státy, 33331
- Encore Medical Research of Weston
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Spojené státy, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Spojené státy, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Spojené státy, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Maryland
-
Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
- MedStar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Spojené státy, 48532
- Elite Clinical Research
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Spojené státy, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Spojené státy, 03060
- Southern NH Diabetes and Endo_Nashua
-
-
New York
-
Albany, New York, Spojené státy, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, Spojené státy, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Monroe, North Carolina, Spojené státy, 28112
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Spojené státy, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Spojené státy, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
- DelRicht Research at Newton Family Medicine
-
Spartanburg, South Carolina, Spojené státy, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy, 57104
- South Dakota Urban Indian Health
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Spojené státy, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Spojené státy, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77024
- Victorium Clinical Research
-
Katy, Texas, Spojené státy, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78222
- Pinnacle Clinical Research
-
Shavano Park, Texas, Spojené státy, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco, Texas, Spojené státy, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Spojené státy, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Spojené státy, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Chrudim III, Česko, 53701
- INTENDIA klinika s.r.o.
-
Hranice, Česko, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Olomouc, Česko, 779 00
- Diabetologické centrum s.r.o.
-
Prague, Česko, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Česko, 150 00
- EUC Klinika Praha a.s.
-
Prague, Česko, 10400
- ENDOTRIAL s.r.o.
-
Prague, Česko, 149 00
- Milan Kvapil s.r.o.
-
Prague, Česko, 160 00
- Fledip s.r.o.
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11527
- General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
-
Chios, Řecko, 82131
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Internal Medicine Department
-
Goudi/Athens, Řecko, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Ioannina, Řecko, 455 00
- University General Hospital of Ioannina, Endocrinology Department and Diabetes Centre
-
Kalamata, Řecko, 24131
- City Hospital Kliniki Monoprosopi I.K.E. - Endocrinology Department
-
Larissa, Řecko, 41110
- University General Hospital of Larissa - Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Palaió Fáliro, Řecko, 17562
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
-
Thessaloniki, Řecko, 546 35
- General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
-
Thessaloniki, Řecko, 57001
- Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
-
Thessaloniki, Řecko, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
Thessaloniki, Řecko, 570 10
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou - Internal Medicine and Diabetes Department
-
-
-
-
-
Almería, Španělsko, 04009
- Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
-
Barcelona, Španělsko, 08017
- CAP Sarrià
-
Barcelona, Španělsko, 08023
- EBA Vallcarca SLP
-
Barcelona, Španělsko, 08028
- CAPSBE_CAP Ernest LLuch
-
Barcelona, Španělsko, 08360
- CAP Canet de Mar
-
Cabra, Španělsko, 14940
- Centro de Salud Cabra Matrona Antonia Mesa
-
Castilleja de la Cuesta, Španělsko, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
La Cuesta (Santa Cruz de Tenerife), Španělsko, 38320
- Centro de Salud La Cuesta
-
Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
- Centro de Salud San Juan de la Cruz
-
Santander, Španělsko, 39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Španělsko, 08173
- CAP Turó de Can Mates
-
Vic, Barcelona, Španělsko, 08500
- Equip D'assistencia Primaria Vic S.L.P.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes (T2D) above or equal to 180 days before screening.
- On stable daily dose(s) of metformin, sodium-glucose transport 2 (SGLT2) inhibitor, or both (at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator) prior to screening.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) as determined by central laboratory at screening.
Exclusion Criteria:
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
- Myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attack or hospitalisation for unstable angina pectoris within 60 days before screening.
- Chronic heart failure classified as being in New York Heart Association (NYHA) Class IV at screening.
- Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation.
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria before screening. However, insulin treatment for gestational diabetes is allowed as well as short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days.
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening.
- Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or are expected to require treatment within 180 days after screening.
Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zenagamtide
Participants will receive zenagamtide subcutaneously once weekly |
Zenagamtide will be administered subcutaneously |
|
Aktivní komparátor: Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly |
Semaglutide will be administered subcutaneously |
|
Komparátor placeba: Placebo
Participants will receive placebo matched to semaglutide or zenagamtide subcutaneously once weekly |
Placebo matched to semaglutide or zenagamtide will be administered subcutaneously |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [non-inferiority]
Časové okno: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage point |
From baseline (week 0) to week 60
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Relative change in body weight
Časové okno: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [superiority]
Časové okno: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage point |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in triglycerides
Časové okno: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in systolic blood pressure
Časové okno: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in mmHg |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in non-high density lipoprotein (non-HDL) cholesterol
Časové okno: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Časové okno: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
10. listopadu 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
4. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
8. srpna 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. listopadu 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. listopadu 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. listopadu 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NN9489-8035
- U1111-1335-3379 (Jiný identifikátor: World Health Organization (WHO))
- 2026-525472-26 (Jiný identifikátor: European Medical Agency (EMA))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .