- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07931573
AMBITION 3: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide at Higher Dose Levels Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Semaglutide in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)
Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once Weekly Compared to Semaglutide s.c. Once Weekly at Higher Dose Levels in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)
The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have type 2 diabetes. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will get one of the following: Zenagamtide (the treatment being tested) or Semaglutide (an approved and commonly prescribed treatment used as comparator).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Novo Nordisk
- Номер телефона: (+1) 866-867-7178
- Электронная почта: clinicaltrials@novonordisk.com
Места учебы
-
-
New South Wales
-
Castle Hill, New South Wales, Австралия, 2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Macquarie Park, New South Wales, Австралия, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
-
-
Queensland
-
Douglass, Queensland, Австралия, 4814
- Townsville University Hospital - Diabetes and Endocrine Department
-
Meadowbrook, Queensland, Австралия, 4131
- Logan Hospital
-
Toowoomba, Queensland, Австралия, 4350
- Regional Research Institute
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Австралия, 3168
- Monash Medical Centre - Bone and Muscle Research Group
-
Parkville, Victoria, Австралия, 3050
- The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
-
Torquay, Victoria, Австралия, 3228
- Clinical Trials Institute
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Аргентина, C1015
- OMI- Organización Médica de Investigación
-
San Nicolás, Аргентина, B2900
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
-
Santa Fe, Аргентина, S3000FSO
- CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
-
Santa Fe, Аргентина, S2152BOF
- Centro de Investigaciones Clinica Baigorria
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Аргентина, C1424CIQ
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Аргентина, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar Del Plata
-
-
Santa Fe Province
-
Rafaela, Santa Fe Province, Аргентина, S2300
- Mains Bleues SA
-
-
-
-
-
Gabrovo, Болгария, 5312
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo OOD
-
Rousse, Болгария, 7002
- UMHAT Kanev AD, Second Department of Internal Diseases
-
Sliven, Болгария, 8800
- MHAT Dr. Ivan Seliminski - Sliven AD
-
Smolyan, Болгария, 4700
- Medical center Smolyan clinical research OOD
-
Sofia, Болгария, 1527
- MC Orthopaedic Center Kinov EOOD
-
Sofia, Болгария, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Болгария, 1582
- Medical centre Druzhba EOOD
-
Sofia, Болгария, 1616
- Medical Center - Sveti Dimitar EOOD
-
Varna, Болгария, 9000
- Medical center Higiya OOD
-
-
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Бразилия, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Бразилия, 13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 05403-000
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Бразилия, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
-
-
-
-
-
Balatonfüred, Венгрия, 8230
- DRC Kft.
-
Békéscsaba, Венгрия, 5600
- Trial Pharma Kft.
-
Kaposvár, Венгрия, 7400
- Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Bekes County
-
Gyula, Bekes County, Венгрия, 5700
- Békés Vármegyei Központi Kórház
-
-
Bács-Kiskun county
-
Baja, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6500
- Lausmed Kft.
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Венгрия, 6000
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
-
-
Csongrád-Csanád
-
Szeged, Csongrád-Csanád, Венгрия, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
-
Szabolcs-Szatmár-Bereg
-
Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Венгрия, 4400
- Medifarma-98 Kft.
-
-
-
-
-
Bad Oeynhausen, Германия, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
-
Berlin, Германия, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
-
Duisburg, Германия, 47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
-
Falkensee, Германия, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
-
Gladbeck, Германия, 45968
- Hausarztzentrum Butendorf
-
Hamburg, Германия, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
-
Köln-Dünnwald, Германия, 51069
- Zentrum für Klinische Forschung Köln-Dünnwald
-
Leipzig, Германия, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Täschner/Dr. Bonigut
-
Münster, Германия, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
-
Pirna, Германия, 01796
- Hausärztliche und Diabetologische Praxis Pirna
-
Pohlheim, Германия, 35415
- ceda - Centrum für Diabetologie und Allgemeinmedizin Pohlheim
-
Reinfeld, Германия, 23858
- Praxis Reinfeld Mitte
-
Villingen-Schwenningen, Германия, 78048
- Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11527
- General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
-
Chios, Греция, 82131
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Internal Medicine Department
-
Goudi/Athens, Греция, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Ioannina, Греция, 455 00
- University General Hospital of Ioannina, Endocrinology Department and Diabetes Centre
-
Kalamata, Греция, 24131
- City Hospital Kliniki Monoprosopi I.K.E. - Endocrinology Department
-
Larissa, Греция, 41110
- University General Hospital of Larissa - Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Palaió Fáliro, Греция, 17562
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
-
Thessaloniki, Греция, 546 35
- General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
-
Thessaloniki, Греция, 57001
- Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
-
Thessaloniki, Греция, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
Thessaloniki, Греция, 570 10
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou - Internal Medicine and Diabetes Department
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
-
Gandrup, Дания, 9362
- Sanos Clinic - Gandrup
-
Herlev, Дания, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Odense C, Дания, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
-
-
Region Sjælland
-
Køge, Region Sjælland, Дания, 4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
-
-
-
-
-
Atlit, Израиль, 30300
- Clalit HMO Atlit - Endocrinology Department
-
Beersheba, Израиль, 84244
- Clalit HMO Beer Sheva - Endocrinology Department
-
Hadera, Израиль, 3810101
- Hillel Yaffe MC - Endocrinology Department
-
Haifa, Израиль, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Haifa, Израиль, 6091000
- Bnai Zion MC - Department of Endocrinology
-
Holon, Израиль, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Израиль, 9103102
- Shaare Zedek MC - Endocrinology Department
-
Majd el Kurūm, Израиль, 1234567
- Clalit HMO Majd Al-Kurum - Endocrinology Department
-
Sakhnin, Израиль, 30810
- Clalit HMO Sakhnin - Endocrinology Department
-
-
-
-
-
Almería, Испания, 04009
- Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
-
Barcelona, Испания, 08017
- CAP Sarrià
-
Barcelona, Испания, 08023
- EBA Vallcarca SLP
-
Barcelona, Испания, 08028
- CAPSBE_CAP Ernest LLuch
-
Barcelona, Испания, 08360
- CAP Canet de Mar
-
Cabra, Испания, 14940
- Centro de Salud Cabra Matrona Antonia Mesa
-
Castilleja de la Cuesta, Испания, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
La Cuesta (Santa Cruz de Tenerife), Испания, 38320
- Centro de Salud La Cuesta
-
Pozuelo de Alarcón, Испания, 28223
- Centro de Salud San Juan de la Cruz
-
Santander, Испания, 39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Испания, 08173
- CAP Turó de Can Mates
-
Vic, Barcelona, Испания, 08500
- Equip D'assistencia Primaria Vic S.L.P.
-
-
-
-
-
Roma, Италия, 00161
- Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
-
Rozzano (MI), Италия, 20089
- IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
-
-
Apulia
-
Acquaviva delle Fonti, Apulia, Италия, 70021
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli - Endocrinologia
-
Bari, Apulia, Италия, 70124
- AOU Consorziale Policlinico Bari - U.O.C. Endocrinologia Universitaria
-
-
Emilia-Romagna
-
Parma, Emilia-Romagna, Италия, 43126
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Parma - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
-
Ravenna, Emilia-Romagna, Италия, 48121
- AUSL Romagna - Distretto di Ravenna - Ospedale Santa Maria delle Croci
-
-
Lombardy
-
Milan, Lombardy, Италия, 20157
- ASST Fatebenefratelli Ospedale Luigi Sacco - Malattie Endocrine e Diabetologia
-
-
Tuscany
-
Florence, Tuscany, Италия, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Diabetologia e malattie del metabolismo
-
-
Umbria
-
Perugia, Umbria, Италия, 06129
- A.O.S. Maria della Misericordia - Dipartimento di Medicina Generale e Specialistica
-
-
-
-
-
Québec, Канада, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
-
-
British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Канада, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Канада, V3T0X6
- TLC Diabetes and Endocrinology
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Канада, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Канада, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Etobicoke, Ontario, Канада, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
-
-
-
-
-
Chojnice, Польша, 89-600
- OptiTrial Sp. z o.o.
-
Lublin, Польша, 20-607
- Reumed Sp. z o.o.
-
Piotrkow Trybunalski, Польша, 97-300
- Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j.
-
Tarnów, Польша, 33-100
- Metabolica Sp. z o.o.
-
Warsaw, Польша, 00-710
- NBR Polska Tomasz Klodawski
-
Zabrze, Польша, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
-
-
Dolnosląskie
-
Wroclaw, Dolnosląskie, Польша, 51-124
- Clinical Study Center S.C.
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Польша, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
-
-
-
-
-
Almada, Португалия, 2805-267
- ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
-
Braga, Португалия, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
-
Coimbra, Португалия, 3000-150
- Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
-
Guarda, Португалия, 6301-858
- ULS Da Guarda E.P.E. - Hospital Sousa Martins_Serviço de Medicina Interna
-
Guimarães, Португалия, 4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
-
Leiria, Португалия, 2400-110
- Hospital São Francisco, S.A_EECC
-
Lisbon, Португалия, 1449-005
- ULS Lisboa Ocidental, E.P.E_Hospital São Francisco Xavier_Hospital de Dia de Especialidades Médicas
-
Lisbon, Португалия, 1350-345
- Hospital CUF Tejo, S.A._Serviço Endocrinologia
-
Ponte de Lima, Португалия, 4990-029
- Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
-
Porto, Португалия, 4100-180
- CUF Porto_Serviço de Medicina Interna
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Португалия, 4464-513
- ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
-
Setúbal, Португалия, 2900-722
- Hospital da Luz Setúbal, S.A._Serviço de Medicina Interna
-
Viseu, Португалия, 3500-093
- Casa de Saúde de São Mateus, S.A.
-
-
-
-
-
San Juan, Пуэрто-Рико, 00907
- Solace Clinical Research
-
-
-
-
-
Brasov, Румыния, 500260
- Diabet Center SRL
-
Paşcani, Румыния, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
-
Piteşti, Румыния, 110017
- Medis Muntenia SRL
-
-
Bihor County
-
Oradea, Bihor County, Румыния, 410159
- Grandmed SRL
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Румыния, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Maramureş
-
Baia Mare, Maramureş, Румыния, 430222
- CMI Dr Pop Lavinia
-
-
Prahova
-
Ploieşti, Prahova, Румыния, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Румыния, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
-
-
-
-
-
Al Ahsa, Саудовская Аравия, 36428
- National Guard- Alahsa
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21423
- King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
-
Jeddah, Саудовская Аравия, 21589
- King Fahd Medical Research Center-King Abdulaziz University
-
Khobar, Саудовская Аравия, 34445
- King Fahad Hospital of the University
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 59046
- King Fahad Medical City
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11499
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
-
Ulaishah, Riyadh, Саудовская Аравия, 12746
- King Saud Medical City Hospital
-
-
-
-
-
Bardejov, Словакия, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Словакия, 040 01
- HUMAN-CARE, s.r.o.
-
Martin, Словакия, 036 01
- DIAMARTIN, s. r. o.
-
Poprad, Словакия, 05801
- DENTAVIA s.r.o.
-
Spišská Nová Ves, Словакия, 052 01
- Diabetologicka ambulancia MUDr. Gabriela Zimova
-
Svidník, Словакия, 08901
- SIRCO 2, s. r. o.
-
-
-
-
-
Blackburn, Соединенное Королевство, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Chippenham, Соединенное Королевство, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
-
London, Соединенное Королевство, SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
Nantwich, Соединенное Королевство, CW5 5NX
- Kiltearn Medical Centre
-
Rotherham, Соединенное Королевство, S61 1AH
- Woodstock Bower Group Practice
-
Sandbach, Соединенное Королевство, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
Swansea, Соединенное Королевство, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
-
Cornwall
-
Liskeard, Cornwall, Соединенное Королевство, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery
-
Truro, Cornwall, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske) - Diabetes
-
-
Devon
-
Torquay, Devon, Соединенное Королевство, TQ1 4QX
- Brunel Medical Practice
-
-
Hertfordshire
-
Bushey, Hertfordshire, Соединенное Королевство, WD23 2NN
- Attenborough Surgery
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85016
- Rio Clinical Trials Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, Соединенные Штаты, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты, 91942
- Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
-
Lancaster, California, Соединенные Штаты, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
-
Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, Соединенные Штаты, 92701
- Southern Cal Clinical Research
-
Spring Valley, California, Соединенные Штаты, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, Соединенные Штаты, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32256
- University of Florida Cardiology
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
- My Preferred Research
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
- GTL Med & Res Group
-
Miami Gardens, Florida, Соединенные Штаты, 33014
- Life Medical Research Group
-
Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
- South Broward Research LLC
-
Mt. Dora, Florida, Соединенные Штаты, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
Ocoee, Florida, Соединенные Штаты, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 36607
- True Blue Clinical Research
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Encore Medical Research of Weston
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Соединенные Штаты, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, Соединенные Штаты, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Соединенные Штаты, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Maryland
-
Olney, Maryland, Соединенные Штаты, 20832
- MedStar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48532
- Elite Clinical Research
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, Соединенные Штаты, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03060
- Southern NH Diabetes and Endo_Nashua
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, Соединенные Штаты, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Monroe, North Carolina, Соединенные Штаты, 28112
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
Wilmington, North Carolina, Соединенные Штаты, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Соединенные Штаты, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
- DelRicht Research at Newton Family Medicine
-
Spartanburg, South Carolina, Соединенные Штаты, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты, 57104
- South Dakota Urban Indian Health
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, Соединенные Штаты, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, Соединенные Штаты, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77024
- Victorium Clinical Research
-
Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78222
- Pinnacle Clinical Research
-
Shavano Park, Texas, Соединенные Штаты, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco, Texas, Соединенные Штаты, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
-
Utah
-
Sandy City, Utah, Соединенные Штаты, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
-
-
Washington
-
Renton, Washington, Соединенные Штаты, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
-
-
-
-
-
Karlovac, Хорватия, 47000
- Opca bolnica Karlovac_Endocrinology
-
Krapinske Toplice, Хорватия, 49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
-
Osijek, Хорватия, 31 000
- Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
-
Rijeka, Хорватия, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
Slavonski Brod, Хорватия, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Solin, Хорватия, 21210
- Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
-
Zagreb, Хорватия, 10000
- Poliklinika Solmed
-
-
-
-
-
Chrudim III, Чехия, 53701
- INTENDIA klinika s.r.o.
-
Hranice, Чехия, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Olomouc, Чехия, 779 00
- Diabetologické centrum s.r.o.
-
Prague, Чехия, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Чехия, 150 00
- EUC Klinika Praha a.s.
-
Prague, Чехия, 10400
- ENDOTRIAL s.r.o.
-
Prague, Чехия, 149 00
- Milan Kvapil s.r.o.
-
Prague, Чехия, 160 00
- Fledip s.r.o.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes (T2D) above or equal to 180 days before screening.
- On stable daily dose(s) of metformin, sodium-glucose transport 2 (SGLT2) inhibitor, or both (at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator) prior to screening.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) as determined by central laboratory at screening.
Exclusion Criteria:
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
- Myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attack or hospitalisation for unstable angina pectoris within 60 days before screening.
- Chronic heart failure classified as being in New York Heart Association (NYHA) Class IV at screening.
- Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation.
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria before screening. However, insulin treatment for gestational diabetes is allowed as well as short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days.
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening.
- Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or are expected to require treatment within 180 days after screening.
Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Zenagamtide
Participants will receive zenagamtide subcutaneously once weekly |
Zenagamtide will be administered subcutaneously |
|
Активный компаратор: Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly |
Semaglutide will be administered subcutaneously |
|
Плацебо Компаратор: Placebo
Participants will receive placebo matched to semaglutide or zenagamtide subcutaneously once weekly |
Placebo matched to semaglutide or zenagamtide will be administered subcutaneously |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [non-inferiority]
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage point |
From baseline (week 0) to week 60
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Relative change in body weight
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [superiority]
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage point |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in triglycerides
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in systolic blood pressure
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in mmHg |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in non-high density lipoprotein (non-HDL) cholesterol
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Временное ограничение: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NN9489-8035
- U1111-1335-3379 (Другой идентификатор: World Health Organization (WHO))
- 2026-525472-26 (Другой идентификатор: European Medical Agency (EMA))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .