Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AMBITION 3: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide at Higher Dose Levels Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Semaglutide in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)

6 november 2026 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once Weekly Compared to Semaglutide s.c. Once Weekly at Higher Dose Levels in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)

The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have type 2 diabetes. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will get one of the following: Zenagamtide (the treatment being tested) or Semaglutide (an approved and commonly prescribed treatment used as comparator).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, C1015
        • OMI- Organización Médica de Investigación
      • San Nicolás, Argentina, B2900
        • Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
      • Santa Fe, Argentina, S3000FSO
        • CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
      • Santa Fe, Argentina, S2152BOF
        • Centro de Investigaciones Clinica Baigorria
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1424CIQ
        • CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZN
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Mar Del Plata
    • Santa Fe Province
      • Rafaela, Santa Fe Province, Argentina, S2300
        • Mains Bleues SA
    • New South Wales
      • Castle Hill, New South Wales, Australien, 2154
        • Castle Hill Medical Centre
      • Macquarie Park, New South Wales, Australien, 2109
        • Macquarie University - Clinical Trials Unit
    • Queensland
      • Douglass, Queensland, Australien, 4814
        • Townsville University Hospital - Diabetes and Endocrine Department
      • Meadowbrook, Queensland, Australien, 4131
        • Logan Hospital
      • Toowoomba, Queensland, Australien, 4350
        • Regional Research Institute
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Monash Medical Centre - Bone and Muscle Research Group
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
      • Torquay, Victoria, Australien, 3228
        • Clinical Trials Institute
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 80810-040
        • Centro de Diabetes Curitiba
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90430-001
        • Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
    • São Paulo
      • Campinas, São Paulo, Brasilien, 13060-803
        • PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-000
        • CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
      • São Paulo, São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
      • Gabrovo, Bulgarien, 5312
        • Medical Center New Polyclinic Gabrovo OOD
      • Rousse, Bulgarien, 7002
        • UMHAT Kanev AD, Second Department of Internal Diseases
      • Sliven, Bulgarien, 8800
        • MHAT Dr. Ivan Seliminski - Sliven AD
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Medical center Smolyan clinical research OOD
      • Sofia, Bulgarien, 1527
        • MC Orthopaedic Center Kinov EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
      • Sofia, Bulgarien, 1582
        • Medical centre Druzhba EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1616
        • Medical Center - Sveti Dimitar EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9000
        • Medical center Higiya OOD
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
      • Gandrup, Danmark, 9362
        • Sanos Clinic - Gandrup
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Steno Diabetes Center Copenhagen
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Steno Diabetes Center Odense
    • Region Sjælland
      • Køge, Region Sjælland, Danmark, 4600
        • Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85016
        • Rio Clinical Trials Arizona
    • California
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
        • Scripps Whittier Diabetes Inst
      • La Mesa, California, Förenta staterna, 91942
        • Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
      • Lancaster, California, Förenta staterna, 93534
        • First Valley Med Grp Lancaster
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90015
        • Los Angeles Institute for Metabolic Research
      • Northridge, California, Förenta staterna, 91325
        • Valley Clinical Trials, Inc.
      • Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
        • Desert Oasis Hlthcr Med Group
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92111
        • Linda Vista Health Care Ctr
      • Santa Ana, California, Förenta staterna, 92701
        • Southern Cal Clinical Research
      • Spring Valley, California, Förenta staterna, 91978
        • Encompass Clinical Research_Spring Valley
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Förenta staterna, 06708
        • Chase Medical Research LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Encore Medical Research LLC
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32256
        • University of Florida Cardiology
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33165
        • New Horizon Research Center
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • My Preferred Research
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • GTL Med & Res Group
      • Miami Gardens, Florida, Förenta staterna, 33014
        • Life Medical Research Group
      • Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
        • South Broward Research LLC
      • Mt. Dora, Florida, Förenta staterna, 32757
        • Adult Medicine of Lake County, Inc
      • Ocoee, Florida, Förenta staterna, 34761
        • West Orange Endocrinology
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32825
        • Florida Institute for Clinical research
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 36607
        • True Blue Clinical Research
      • Weston, Florida, Förenta staterna, 33331
        • Encore Medical Research of Weston
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83646
        • Solaris Clinical Research
    • Illinois
      • Gurnee, Illinois, Förenta staterna, 60031
        • Clinical Invest Special_Gurnee
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
    • Maryland
      • Olney, Maryland, Förenta staterna, 20832
        • MedStar Health Research Institute
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Endo And Metab Cons
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham & Women's Hospital
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48532
        • Elite Clinical Research
    • Missouri
      • City of Saint Peters, Missouri, Förenta staterna, 63303
        • StudyMetrix Research LLC
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89148
        • Palm Research Center Inc-Vegas
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Förenta staterna, 03060
        • Southern NH Diabetes and Endo_Nashua
    • New York
      • Albany, New York, Förenta staterna, 12203
        • AMC Community Endocrinology
      • West Seneca, New York, Förenta staterna, 14224
        • Southgate Medical Group, LLP
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • PharmQuest Life Sciences LLC
      • Monroe, North Carolina, Förenta staterna, 28112
        • Monroe Biomedical Research, LLC
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28401
        • Accellacare
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna, 44718
        • Diab & Endo Assoc of Stark Co
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
        • DelRicht Research at Newton Family Medicine
      • Spartanburg, South Carolina, Förenta staterna, 29303
        • Spartanburg Medical Research
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna, 57104
        • South Dakota Urban Indian Health
    • Tennessee
      • Bristol, Tennessee, Förenta staterna, 37620-7352
        • Holston Medical Group Pc
      • Kingsport, Tennessee, Förenta staterna, 37660
        • Holston Medical Group
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Clinical Research Associates
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77074
        • Southwest Clinical Trials
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77024
        • Victorium Clinical Research
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77450
        • Medical Colleagues-Texas LLP
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78233
        • NE Clin Res of San Antonio
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78222
        • Pinnacle Clinical Research
      • Shavano Park, Texas, Förenta staterna, 78231
        • Consano Clinical Research, LLC
      • Weslaco, Texas, Förenta staterna, 78596
        • Texas Valley Clinical Research
    • Utah
      • Sandy City, Utah, Förenta staterna, 84093
        • Diabetes & Endo Treatment Spec
    • Washington
      • Renton, Washington, Förenta staterna, 98057
        • Rainier Clin Res Ctr Inc
      • Athens, Grekland, 11527
        • General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
      • Chios, Grekland, 82131
        • General Hospital of Chios "Skilitsio" - Internal Medicine Department
      • Goudi/Athens, Grekland, 11527
        • "Laiko" General Hospital of Athens
      • Ioannina, Grekland, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina, Endocrinology Department and Diabetes Centre
      • Kalamata, Grekland, 24131
        • City Hospital Kliniki Monoprosopi I.K.E. - Endocrinology Department
      • Larissa, Grekland, 41110
        • University General Hospital of Larissa - Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
      • Palaió Fáliro, Grekland, 17562
        • Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
      • Thessaloniki, Grekland, 546 35
        • General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
      • Thessaloniki, Grekland, 57001
        • Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
      • Thessaloniki, Grekland, 54635
        • NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
      • Thessaloniki, Grekland, 570 10
        • Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou - Internal Medicine and Diabetes Department
      • Atlit, Israel, 30300
        • Clalit HMO Atlit - Endocrinology Department
      • Beersheba, Israel, 84244
        • Clalit HMO Beer Sheva - Endocrinology Department
      • Hadera, Israel, 3810101
        • Hillel Yaffe MC - Endocrinology Department
      • Haifa, Israel, 35152
        • Linn clinic - Diabetes Unit
      • Haifa, Israel, 6091000
        • Bnai Zion MC - Department of Endocrinology
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson MC - Diabetes Clinic
      • Jerusalem, Israel, 9103102
        • Shaare Zedek MC - Endocrinology Department
      • Majd el Kurūm, Israel, 1234567
        • Clalit HMO Majd Al-Kurum - Endocrinology Department
      • Sakhnin, Israel, 30810
        • Clalit HMO Sakhnin - Endocrinology Department
      • Roma, Italien, 00161
        • Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
      • Rozzano (MI), Italien, 20089
        • IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
    • Apulia
      • Acquaviva delle Fonti, Apulia, Italien, 70021
        • Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli - Endocrinologia
      • Bari, Apulia, Italien, 70124
        • AOU Consorziale Policlinico Bari - U.O.C. Endocrinologia Universitaria
    • Emilia-Romagna
      • Parma, Emilia-Romagna, Italien, 43126
        • Azienda Ospedaliera - Universitaria Parma - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
      • Ravenna, Emilia-Romagna, Italien, 48121
        • AUSL Romagna - Distretto di Ravenna - Ospedale Santa Maria delle Croci
    • Lombardy
      • Milan, Lombardy, Italien, 20157
        • ASST Fatebenefratelli Ospedale Luigi Sacco - Malattie Endocrine e Diabetologia
    • Tuscany
      • Florence, Tuscany, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Diabetologia e malattie del metabolismo
    • Umbria
      • Perugia, Umbria, Italien, 06129
        • A.O.S. Maria della Misericordia - Dipartimento di Medicina Generale e Specialistica
      • Québec, Kanada, G1V 4W2
        • Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V4A 0C1
        • Hilltop Medical Clinic
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3T0X6
        • TLC Diabetes and Endocrinology
    • New Brunswick
      • Moncton, New Brunswick, Kanada, E1G 1A7
        • G.A. Research Associates Ltd.
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6S 0C6
        • Centricity Research Brampton Endocrinology
      • Etobicoke, Ontario, Kanada, M9R 4E1
        • Centricity Research Etobicoke Endocrinology
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4N 2W2
        • Centre Medical Acadie
      • Karlovac, Kroatien, 47000
        • Opca bolnica Karlovac_Endocrinology
      • Krapinske Toplice, Kroatien, 49217
        • Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
      • Osijek, Kroatien, 31 000
        • Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
      • Rijeka, Kroatien, 51 000
        • Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
      • Slavonski Brod, Kroatien, 35 000
        • General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
      • Solin, Kroatien, 21210
        • Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • Poliklinika Solmed
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • OptiTrial Sp. z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-607
        • Reumed Sp. z o.o.
      • Piotrkow Trybunalski, Polen, 97-300
        • Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j.
      • Tarnów, Polen, 33-100
        • Metabolica Sp. z o.o.
      • Warsaw, Polen, 00-710
        • NBR Polska Tomasz Klodawski
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
    • Dolnosląskie
      • Wroclaw, Dolnosląskie, Polen, 51-124
        • Clinical Study Center S.C.
    • Podlaskie Voivodeship
      • Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polen, 15-435
        • NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
      • Almada, Portugal, 2805-267
        • ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
      • Braga, Portugal, 4710-243
        • ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
      • Coimbra, Portugal, 3000-150
        • Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
      • Guarda, Portugal, 6301-858
        • ULS Da Guarda E.P.E. - Hospital Sousa Martins_Serviço de Medicina Interna
      • Guimarães, Portugal, 4835-044
        • ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
      • Leiria, Portugal, 2400-110
        • Hospital São Francisco, S.A_EECC
      • Lisbon, Portugal, 1449-005
        • ULS Lisboa Ocidental, E.P.E_Hospital São Francisco Xavier_Hospital de Dia de Especialidades Médicas
      • Lisbon, Portugal, 1350-345
        • Hospital CUF Tejo, S.A._Serviço Endocrinologia
      • Ponte de Lima, Portugal, 4990-029
        • Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
      • Porto, Portugal, 4100-180
        • CUF Porto_Serviço de Medicina Interna
      • Senhora Da Hora, Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
      • Setúbal, Portugal, 2900-722
        • Hospital da Luz Setúbal, S.A._Serviço de Medicina Interna
      • Viseu, Portugal, 3500-093
        • Casa de Saúde de São Mateus, S.A.
      • San Juan, Puerto Rico, 00907
        • Solace Clinical Research
      • Brasov, Rumänien, 500260
        • Diabet Center SRL
      • Paşcani, Rumänien, 705200
        • Bella Praxis S.R.L.
      • Piteşti, Rumänien, 110017
        • Medis Muntenia SRL
    • Bihor County
      • Oradea, Bihor County, Rumänien, 410159
        • Grandmed SRL
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 020475
        • Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
    • Maramureş
      • Baia Mare, Maramureş, Rumänien, 430222
        • CMI Dr Pop Lavinia
    • Prahova
      • Ploieşti, Prahova, Rumänien, 100179
        • Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
      • Ploieşti, Prahova, Rumänien, 100342
        • CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
      • Al Ahsa, Saudiarabien, 36428
        • National Guard- Alahsa
      • Jeddah, Saudiarabien, 21423
        • King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
      • Jeddah, Saudiarabien, 21589
        • King Fahd Medical Research Center-King Abdulaziz University
      • Khobar, Saudiarabien, 34445
        • King Fahad Hospital of the University
      • Riyadh, Saudiarabien, 59046
        • King Fahad Medical City
      • Riyadh, Saudiarabien, 12372
        • King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
      • Riyadh, Saudiarabien, 11481
        • King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
      • Riyadh, Saudiarabien, 11499
        • King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
      • Ulaishah, Riyadh, Saudiarabien, 12746
        • King Saud Medical City Hospital
      • Bardejov, Slovakien, 08501
        • DIADA, s.r.o.
      • Košice, Slovakien, 040 01
        • HUMAN-CARE, s.r.o.
      • Martin, Slovakien, 036 01
        • DIAMARTIN, s. r. o.
      • Poprad, Slovakien, 05801
        • DENTAVIA s.r.o.
      • Spišská Nová Ves, Slovakien, 052 01
        • Diabetologicka ambulancia MUDr. Gabriela Zimova
      • Svidník, Slovakien, 08901
        • SIRCO 2, s. r. o.
      • Almería, Spanien, 04009
        • Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
      • Barcelona, Spanien, 08017
        • CAP Sarrià
      • Barcelona, Spanien, 08023
        • EBA Vallcarca SLP
      • Barcelona, Spanien, 08028
        • CAPSBE_CAP Ernest LLuch
      • Barcelona, Spanien, 08360
        • CAP Canet de Mar
      • Cabra, Spanien, 14940
        • Centro de Salud Cabra Matrona Antonia Mesa
      • Castilleja de la Cuesta, Spanien, 41950
        • Hospital Vithas Sevilla
      • La Cuesta (Santa Cruz de Tenerife), Spanien, 38320
        • Centro de Salud La Cuesta
      • Pozuelo de Alarcón, Spanien, 28223
        • Centro de Salud San Juan de la Cruz
      • Santander, Spanien, 39008
        • H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
    • Barcelona
      • Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Spanien, 08173
        • CAP Turó de Can Mates
      • Vic, Barcelona, Spanien, 08500
        • Equip D'assistencia Primaria Vic S.L.P.
      • Blackburn, Storbritannien, BB2 1AX
        • Oakenhurst Medical Practice
      • Chippenham, Storbritannien, SN14 6GT
        • Hathaway Medical Centre
      • London, Storbritannien, SW1P 2PF
        • Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
      • Nantwich, Storbritannien, CW5 5NX
        • Kiltearn Medical Centre
      • Rotherham, Storbritannien, S61 1AH
        • Woodstock Bower Group Practice
      • Sandbach, Storbritannien, CW11 1EQ
        • Ashfields Primary Care Centre
      • Swansea, Storbritannien, SA2 8PP
        • Joint Clinical Research Facility - Swansea
    • Cornwall
      • Liskeard, Cornwall, Storbritannien, PL14 3XA
        • Oak Tree Surgery
      • Truro, Cornwall, Storbritannien, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospital (Treliske) - Diabetes
    • Devon
      • Torquay, Devon, Storbritannien, TQ1 4QX
        • Brunel Medical Practice
    • Hertfordshire
      • Bushey, Hertfordshire, Storbritannien, WD23 2NN
        • Attenborough Surgery
      • Chrudim III, Tjeckien, 53701
        • INTENDIA klinika s.r.o.
      • Hranice, Tjeckien, 753 01
        • AIDIN VK s.r.o.
      • Olomouc, Tjeckien, 779 00
        • Diabetologické centrum s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 110 00
        • Diabet2 s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 150 00
        • EUC Klinika Praha a.s.
      • Prague, Tjeckien, 10400
        • ENDOTRIAL s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 149 00
        • Milan Kvapil s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 160 00
        • Fledip s.r.o.
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
      • Berlin, Tyskland, 13597
        • Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
      • Duisburg, Tyskland, 47269
        • MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
      • Falkensee, Tyskland, 14612
        • Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
      • Gladbeck, Tyskland, 45968
        • Hausarztzentrum Butendorf
      • Hamburg, Tyskland, 22607
        • Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
      • Köln-Dünnwald, Tyskland, 51069
        • Zentrum für Klinische Forschung Köln-Dünnwald
      • Leipzig, Tyskland, 04249
        • Gemeinschaftspraxis Dr. Täschner/Dr. Bonigut
      • Münster, Tyskland, 48153
        • MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
      • Pirna, Tyskland, 01796
        • Hausärztliche und Diabetologische Praxis Pirna
      • Pohlheim, Tyskland, 35415
        • ceda - Centrum für Diabetologie und Allgemeinmedizin Pohlheim
      • Reinfeld, Tyskland, 23858
        • Praxis Reinfeld Mitte
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland, 78048
        • Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
      • Balatonfüred, Ungern, 8230
        • DRC Kft.
      • Békéscsaba, Ungern, 5600
        • Trial Pharma Kft.
      • Kaposvár, Ungern, 7400
        • Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
    • Bekes County
      • Gyula, Bekes County, Ungern, 5700
        • Békés Vármegyei Központi Kórház
    • Bács-Kiskun county
      • Baja, Bács-Kiskun county, Ungern, 6500
        • Lausmed Kft.
      • Kecskemét, Bács-Kiskun county, Ungern, 6000
        • KomplexLabor Diagnosztika Kft.
    • Csongrád-Csanád
      • Szeged, Csongrád-Csanád, Ungern, 6725
        • Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
    • Szabolcs-Szatmár-Bereg
      • Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Ungern, 4400
        • Medifarma-98 Kft.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
  • Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
  • Diagnosed with type 2 diabetes (T2D) above or equal to 180 days before screening.
  • On stable daily dose(s) of metformin, sodium-glucose transport 2 (SGLT2) inhibitor, or both (at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator) prior to screening.
  • Glycated haemoglobin (HbA1c) as determined by central laboratory at screening.

Exclusion Criteria:

  • Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
  • Myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attack or hospitalisation for unstable angina pectoris within 60 days before screening.
  • Chronic heart failure classified as being in New York Heart Association (NYHA) Class IV at screening.
  • Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation.
  • Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria before screening. However, insulin treatment for gestational diabetes is allowed as well as short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days.
  • Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening.
  • Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or are expected to require treatment within 180 days after screening.

Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Zenagamtide

Participants will receive zenagamtide subcutaneously once weekly

Zenagamtide will be administered subcutaneously

Aktiv komparator: Semaglutide

Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly

Semaglutide will be administered subcutaneously

Placebo-jämförare: Placebo

Participants will receive placebo matched to semaglutide or zenagamtide subcutaneously once weekly

Placebo matched to semaglutide or zenagamtide will be administered subcutaneously

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [non-inferiority]
Tidsram: From baseline (week 0) to week 60

Measured in percentage point

From baseline (week 0) to week 60

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Relative change in body weight
Tidsram: From baseline (week 0) to week 60

Measured in percentage

From baseline (week 0) to week 60
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [superiority]
Tidsram: From baseline (week 0) to week 60

Measured in percentage point

From baseline (week 0) to week 60
Change in triglycerides
Tidsram: From baseline (week 0) to week 60

Measured in ratio to baseline

From baseline (week 0) to week 60
Change in systolic blood pressure
Tidsram: From baseline (week 0) to week 60

Measured in mmHg

From baseline (week 0) to week 60
Change in non-high density lipoprotein (non-HDL) cholesterol
Tidsram: From baseline (week 0) to week 60

Measured in ratio to baseline

From baseline (week 0) to week 60
Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Tidsram: From baseline (week 0) to week 60

Measured in ratio to baseline

From baseline (week 0) to week 60

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

10 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

4 juli 2028

Avslutad studie (Beräknad)

8 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2026

Första postat (Faktisk)

12 november 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 november 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NN9489-8035
  • U1111-1335-3379 (Annan identifierare: World Health Organization (WHO))
  • 2026-525472-26 (Annan identifierare: European Medical Agency (EMA))

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera