AMBITION 3: A Research Study Investigating How Well Zenagamtide at Higher Dose Levels Lowers Blood Sugar and Body Weight Compared to Semaglutide in People With Type 2 Diabetes Treated With Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)
6 novembre 2026 mis à jour par: Novo Nordisk A/S
Efficacy and Safety of Zenagamtide s.c. Once Weekly Compared to Semaglutide s.c. Once Weekly at Higher Dose Levels in Participants With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled on Metformin, SGLT2i, or Both (AMBITION 3)
The purpose of this clinical study is to find out if zenagamtide is safe and effective for treating people who have type 2 diabetes. There are 2 study treatments in this study taken as injections under the skin once a week. Participants will get one of the following: Zenagamtide (the treatment being tested) or Semaglutide (an approved and commonly prescribed treatment used as comparator).
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1200
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Novo Nordisk
- Numéro de téléphone: (+1) 866-867-7178
- E-mail: clinicaltrials@novonordisk.com
Lieux d'étude
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Bad Oeynhausen, Allemagne, 32545
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Bad Oeynhausen
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Berlin, Allemagne, 13597
- Medizinisches Versorgungszentrum Am Bahnhof Spandau GbR
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Duisburg, Allemagne, 47269
- MVZ Hausärzte Großenbaum GmbH Duisburg
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Falkensee, Allemagne, 14612
- Zentrum für klinische Forschung, Dr. med. Lüdemann
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Gladbeck, Allemagne, 45968
- Hausarztzentrum Butendorf
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Hamburg, Allemagne, 22607
- Wendisch - Dahl Hamburg - DZHW
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Köln-Dünnwald, Allemagne, 51069
- Zentrum für Klinische Forschung Köln-Dünnwald
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Leipzig, Allemagne, 04249
- Gemeinschaftspraxis Dr. Täschner/Dr. Bonigut
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Münster, Allemagne, 48153
- MedicalCenter am Clemenshospital - Schwerpunktpraxis für Diabetologie und Ernährungsmedizin
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Pirna, Allemagne, 01796
- Hausärztliche und Diabetologische Praxis Pirna
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Pohlheim, Allemagne, 35415
- ceda - Centrum für Diabetologie und Allgemeinmedizin Pohlheim
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Reinfeld, Allemagne, 23858
- Praxis Reinfeld Mitte
-
Villingen-Schwenningen, Allemagne, 78048
- Praxis für Prävention und Therapie, Drs Jacob
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Al Ahsa, Arabie Saoudite, 36428
- National Guard- Alahsa
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Jeddah, Arabie Saoudite, 21423
- King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
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Jeddah, Arabie Saoudite, 21589
- King Fahd Medical Research Center-King Abdulaziz University
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Khobar, Arabie Saoudite, 34445
- King Fahad Hospital of the University
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Riyadh, Arabie Saoudite, 59046
- King Fahad Medical City
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Riyadh, Arabie Saoudite, 12372
- King Khaled University Hospital,King Saud Univ. Med. City
-
Riyadh, Arabie Saoudite, 11481
- King Abdullah International Medical Research Center KAIMRC
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11499
- King Faisal Specialist Hospital & Research Centre, Riyadh
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Ulaishah, Riyadh, Arabie Saoudite, 12746
- King Saud Medical City Hospital
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Buenos Aires, Argentine, C1015
- OMI- Organización Médica de Investigación
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San Nicolás, Argentine, B2900
- Instituto de Investigaciones Clinicas San Nicolás
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Santa Fe, Argentine, S3000FSO
- CEDIR - Centro de diagnóstico y rehabilitación Santa Fe
-
Santa Fe, Argentine, S2152BOF
- Centro de Investigaciones Clinica Baigorria
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1424CIQ
- CICEMO- Consultorio (Av Directorio)
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentine, B7600FZN
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar Del Plata
-
-
Santa Fe Province
-
Rafaela, Santa Fe Province, Argentine, S2300
- Mains Bleues SA
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-
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-
New South Wales
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Castle Hill, New South Wales, Australie, 2154
- Castle Hill Medical Centre
-
Macquarie Park, New South Wales, Australie, 2109
- Macquarie University - Clinical Trials Unit
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Queensland
-
Douglass, Queensland, Australie, 4814
- Townsville University Hospital - Diabetes and Endocrine Department
-
Meadowbrook, Queensland, Australie, 4131
- Logan Hospital
-
Toowoomba, Queensland, Australie, 4350
- Regional Research Institute
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Victoria
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Clayton, Victoria, Australie, 3168
- Monash Medical Centre - Bone and Muscle Research Group
-
Parkville, Victoria, Australie, 3050
- The Royal Melbourne Hospital - Diabetes & Endocrinology Department
-
Torquay, Victoria, Australie, 3228
- Clinical Trials Institute
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Paraná
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Curitiba, Paraná, Brésil, 80810-040
- Centro de Diabetes Curitiba
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Rio Grande do Sul
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Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brésil, 90430-001
- Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul Ltda.
-
-
São Paulo
-
Campinas, São Paulo, Brésil, 13060-803
- PUCCAMP - Hospital e Maternidade Celso Pierro
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 05403-000
- Centro de Pesquisa Clínica do Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da USP
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-000
- CPQuali Pesquisa Clínica Ltda
-
São Paulo, São Paulo, Brésil, 01228-200
- CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
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Gabrovo, Bulgarie, 5312
- Medical Center New Polyclinic Gabrovo OOD
-
Rousse, Bulgarie, 7002
- UMHAT Kanev AD, Second Department of Internal Diseases
-
Sliven, Bulgarie, 8800
- MHAT Dr. Ivan Seliminski - Sliven AD
-
Smolyan, Bulgarie, 4700
- Medical center Smolyan clinical research OOD
-
Sofia, Bulgarie, 1527
- MC Orthopaedic Center Kinov EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1431
- UMHAT Aleksandrovska EAD, Clinic of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Sofia, Bulgarie, 1582
- Medical centre Druzhba EOOD
-
Sofia, Bulgarie, 1616
- Medical Center - Sveti Dimitar EOOD
-
Varna, Bulgarie, 9000
- Medical center Higiya OOD
-
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-
Québec, Canada, G1V 4W2
- Clinique des Maladies Lipidiques de Quebec Inc.
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British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V4A 0C1
- Hilltop Medical Clinic
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3T0X6
- TLC Diabetes and Endocrinology
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New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Canada, E1G 1A7
- G.A. Research Associates Ltd.
-
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Ontario
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Brampton, Ontario, Canada, L6S 0C6
- Centricity Research Brampton Endocrinology
-
Etobicoke, Ontario, Canada, M9R 4E1
- Centricity Research Etobicoke Endocrinology
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-
Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H4N 2W2
- Centre Medical Acadie
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Karlovac, Croatie, 47000
- Opca bolnica Karlovac_Endocrinology
-
Krapinske Toplice, Croatie, 49217
- Specijalna Bolnica za medicinsku rehabilitaciju Krapinske Toplice_Endocrinology
-
Osijek, Croatie, 31 000
- Klinicki bolnicki centar Osijek_Endocrinology
-
Rijeka, Croatie, 51 000
- Clinical Hospital Centre Rijeka_Endocrinology
-
Slavonski Brod, Croatie, 35 000
- General Hospital Dr. Josip Bencevic_Diabetic department
-
Solin, Croatie, 21210
- Poliklinika za oftalmologiju optometriju i neurologiju Lux
-
Zagreb, Croatie, 10000
- Poliklinika Solmed
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital, Steno Diabetes Center Aarhus
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Gandrup, Danemark, 9362
- Sanos Clinic - Gandrup
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Herlev, Danemark, 2730
- Steno Diabetes Center Copenhagen
-
Odense C, Danemark, 5000
- Steno Diabetes Center Odense
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Region Sjælland
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Køge, Region Sjælland, Danemark, 4600
- Sjællands Universitetshospital, Køge - Medicinsk Afdeling
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Almería, Espagne, 04009
- Centro Periferico De Especialidades Bola Azul
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Barcelona, Espagne, 08017
- CAP Sarrià
-
Barcelona, Espagne, 08023
- EBA Vallcarca SLP
-
Barcelona, Espagne, 08028
- CAPSBE_CAP Ernest LLuch
-
Barcelona, Espagne, 08360
- CAP Canet de Mar
-
Cabra, Espagne, 14940
- Centro de Salud Cabra Matrona Antonia Mesa
-
Castilleja de la Cuesta, Espagne, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
La Cuesta (Santa Cruz de Tenerife), Espagne, 38320
- Centro de Salud La Cuesta
-
Pozuelo de Alarcón, Espagne, 28223
- Centro de Salud San Juan de la Cruz
-
Santander, Espagne, 39008
- H. Univ. Marqués de Valdecilla_Endocrinología
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat del Vallès, Barcelona, Espagne, 08173
- CAP Turó de Can Mates
-
Vic, Barcelona, Espagne, 08500
- Equip D'assistencia Primaria Vic S.L.P.
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Athens, Grèce, 11527
- General Hospital Of Athens G Gennimatas - Department of Endocrinology
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Chios, Grèce, 82131
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Internal Medicine Department
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Goudi/Athens, Grèce, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Ioannina, Grèce, 455 00
- University General Hospital of Ioannina, Endocrinology Department and Diabetes Centre
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Kalamata, Grèce, 24131
- City Hospital Kliniki Monoprosopi I.K.E. - Endocrinology Department
-
Larissa, Grèce, 41110
- University General Hospital of Larissa - Department of Endocrinology and Metabolic Diseases
-
Palaió Fáliro, Grèce, 17562
- Athens Medical Center S.A. (Iatriko P. Falirou) - Diabetes and Clinical Research Center
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Thessaloniki, Grèce, 546 35
- General Hospital Of Thessaloniki G Gennimatas - Internal Medicine Clinic
-
Thessaloniki, Grèce, 57001
- Thermi Clinic S.A. - Diabetes and Internal Medicine Department
-
Thessaloniki, Grèce, 54635
- NextHealth S.A. - Department of Endocrinology, Metabolism & Diabetes
-
Thessaloniki, Grèce, 570 10
- Geniko Nosokomeio Thessalonikis George Papanikolaou - Internal Medicine and Diabetes Department
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Balatonfüred, Hongrie, 8230
- DRC Kft.
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Békéscsaba, Hongrie, 5600
- Trial Pharma Kft.
-
Kaposvár, Hongrie, 7400
- Somogy Vármegyei Kaposi Mór Oktató Kórház
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Bekes County
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Gyula, Bekes County, Hongrie, 5700
- Békés Vármegyei Központi Kórház
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Bács-Kiskun county
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Baja, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6500
- Lausmed Kft.
-
Kecskemét, Bács-Kiskun county, Hongrie, 6000
- KomplexLabor Diagnosztika Kft.
-
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Csongrád-Csanád
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Szeged, Csongrád-Csanád, Hongrie, 6725
- Szegedi Tudomanyegyetem St Györgyi Albert Klinikai Központ
-
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Szabolcs-Szatmár-Bereg
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Nyíregyháza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Hongrie, 4400
- Medifarma-98 Kft.
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-
Atlit, Israël, 30300
- Clalit HMO Atlit - Endocrinology Department
-
Beersheba, Israël, 84244
- Clalit HMO Beer Sheva - Endocrinology Department
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Hadera, Israël, 3810101
- Hillel Yaffe MC - Endocrinology Department
-
Haifa, Israël, 35152
- Linn clinic - Diabetes Unit
-
Haifa, Israël, 6091000
- Bnai Zion MC - Department of Endocrinology
-
Holon, Israël, 58100
- Wolfson MC - Diabetes Clinic
-
Jerusalem, Israël, 9103102
- Shaare Zedek MC - Endocrinology Department
-
Majd el Kurūm, Israël, 1234567
- Clalit HMO Majd Al-Kurum - Endocrinology Department
-
Sakhnin, Israël, 30810
- Clalit HMO Sakhnin - Endocrinology Department
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Roma, Italie, 00161
- Universita Degli Studi Di Roma La Sapienza - Policlinico Umberto I Medicina Sperimentale
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Rozzano (MI), Italie, 20089
- IRCCS Humanitas - U.O. Endocrinologia e Diabetologia
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Apulia
-
Acquaviva delle Fonti, Apulia, Italie, 70021
- Ente Ecclesiastico Ospedale Generale Regionale Miulli - Endocrinologia
-
Bari, Apulia, Italie, 70124
- AOU Consorziale Policlinico Bari - U.O.C. Endocrinologia Universitaria
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Emilia-Romagna
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Parma, Emilia-Romagna, Italie, 43126
- Azienda Ospedaliera - Universitaria Parma - UOC di Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
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Ravenna, Emilia-Romagna, Italie, 48121
- AUSL Romagna - Distretto di Ravenna - Ospedale Santa Maria delle Croci
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Lombardy
-
Milan, Lombardy, Italie, 20157
- ASST Fatebenefratelli Ospedale Luigi Sacco - Malattie Endocrine e Diabetologia
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Tuscany
-
Florence, Tuscany, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi - Diabetologia e malattie del metabolismo
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Umbria
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Perugia, Umbria, Italie, 06129
- A.O.S. Maria della Misericordia - Dipartimento di Medicina Generale e Specialistica
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Almada, Le Portugal, 2805-267
- ULS Almada-Seixal E.P.E. - HGO_Serviço de Endocrinologia
-
Braga, Le Portugal, 4710-243
- ULS De Braga, E.P.E. - Hospital de Braga_Centro Clínico Académico
-
Coimbra, Le Portugal, 3000-150
- Casa De Saúde De Santa Filomena S.A._Unidade de Ensaios Clínicos
-
Guarda, Le Portugal, 6301-858
- ULS Da Guarda E.P.E. - Hospital Sousa Martins_Serviço de Medicina Interna
-
Guimarães, Le Portugal, 4835-044
- ULS Do Alto Ave, E.P.E - HSOG_Centro de Investigação Clínica
-
Leiria, Le Portugal, 2400-110
- Hospital São Francisco, S.A_EECC
-
Lisbon, Le Portugal, 1449-005
- ULS Lisboa Ocidental, E.P.E_Hospital São Francisco Xavier_Hospital de Dia de Especialidades Médicas
-
Lisbon, Le Portugal, 1350-345
- Hospital CUF Tejo, S.A._Serviço Endocrinologia
-
Ponte de Lima, Le Portugal, 4990-029
- Cardiolima Centro Diagnostico Cardio-Pulmonar De Ponte De Lima Lda
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Porto, Le Portugal, 4100-180
- CUF Porto_Serviço de Medicina Interna
-
Senhora Da Hora, Matosinhos, Le Portugal, 4464-513
- ULS De Matosinhos, E.P.E - HPH_Serviço de Endocrinologia
-
Setúbal, Le Portugal, 2900-722
- Hospital da Luz Setúbal, S.A._Serviço de Medicina Interna
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Viseu, Le Portugal, 3500-093
- Casa de Saúde de São Mateus, S.A.
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Chojnice, Pologne, 89-600
- OptiTrial Sp. z o.o.
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Lublin, Pologne, 20-607
- Reumed Sp. z o.o.
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Piotrkow Trybunalski, Pologne, 97-300
- Irmed Klimkiewicz Rudziewicz-Kowalska sp. j.
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Tarnów, Pologne, 33-100
- Metabolica Sp. z o.o.
-
Warsaw, Pologne, 00-710
- NBR Polska Tomasz Klodawski
-
Zabrze, Pologne, 41-800
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny Nr 1 im. Prof. Szyszko
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Dolnosląskie
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Wroclaw, Dolnosląskie, Pologne, 51-124
- Clinical Study Center S.C.
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Podlaskie Voivodeship
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Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Pologne, 15-435
- NZOZ Specjalistyczny Osrodek Internistyczno-Diabetologiczny Małgorzata Arciszewska
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San Juan, Porto Rico, 00907
- Solace Clinical Research
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Brasov, Roumanie, 500260
- Diabet Center SRL
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Paşcani, Roumanie, 705200
- Bella Praxis S.R.L.
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Piteşti, Roumanie, 110017
- Medis Muntenia SRL
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Bihor County
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Oradea, Bihor County, Roumanie, 410159
- Grandmed SRL
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Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Roumanie, 020475
- Institutul National De Diabet Nutritie Si Boli Metabolice Prof.Dr.N.Paulescu Bucuresti- Ion Movila
-
-
Maramureş
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Baia Mare, Maramureş, Roumanie, 430222
- CMI Dr Pop Lavinia
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Prahova
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Ploieşti, Prahova, Roumanie, 100179
- Diabmed Dr Popescu Alexandrina SRL
-
Ploieşti, Prahova, Roumanie, 100342
- CMI Dr. Busegeanu Mihaela Magdalena
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-
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Blackburn, Royaume-Uni, BB2 1AX
- Oakenhurst Medical Practice
-
Chippenham, Royaume-Uni, SN14 6GT
- Hathaway Medical Centre
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London, Royaume-Uni, SW1P 2PF
- Healthcare Central London - South Westminster Centre for Health
-
Nantwich, Royaume-Uni, CW5 5NX
- Kiltearn Medical Centre
-
Rotherham, Royaume-Uni, S61 1AH
- Woodstock Bower Group Practice
-
Sandbach, Royaume-Uni, CW11 1EQ
- Ashfields Primary Care Centre
-
Swansea, Royaume-Uni, SA2 8PP
- Joint Clinical Research Facility - Swansea
-
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Cornwall
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Liskeard, Cornwall, Royaume-Uni, PL14 3XA
- Oak Tree Surgery
-
Truro, Cornwall, Royaume-Uni, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospital (Treliske) - Diabetes
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Devon
-
Torquay, Devon, Royaume-Uni, TQ1 4QX
- Brunel Medical Practice
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Hertfordshire
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Bushey, Hertfordshire, Royaume-Uni, WD23 2NN
- Attenborough Surgery
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-
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Bardejov, Slovaquie, 08501
- DIADA, s.r.o.
-
Košice, Slovaquie, 040 01
- HUMAN-CARE, s.r.o.
-
Martin, Slovaquie, 036 01
- DIAMARTIN, s. r. o.
-
Poprad, Slovaquie, 05801
- DENTAVIA s.r.o.
-
Spišská Nová Ves, Slovaquie, 052 01
- Diabetologicka ambulancia MUDr. Gabriela Zimova
-
Svidník, Slovaquie, 08901
- SIRCO 2, s. r. o.
-
-
-
-
-
Chrudim III, Tchéquie, 53701
- INTENDIA klinika s.r.o.
-
Hranice, Tchéquie, 753 01
- AIDIN VK s.r.o.
-
Olomouc, Tchéquie, 779 00
- Diabetologické centrum s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 110 00
- Diabet2 s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 150 00
- EUC Klinika Praha a.s.
-
Prague, Tchéquie, 10400
- ENDOTRIAL s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 149 00
- Milan Kvapil s.r.o.
-
Prague, Tchéquie, 160 00
- Fledip s.r.o.
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
- Rio Clinical Trials Arizona
-
-
California
-
La Jolla, California, États-Unis, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Inst
-
La Mesa, California, États-Unis, 91942
- Diabetes & Endocrine Specialists - La Mesa
-
Lancaster, California, États-Unis, 93534
- First Valley Med Grp Lancaster
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90015
- Los Angeles Institute for Metabolic Research
-
Northridge, California, États-Unis, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Palm Springs, California, États-Unis, 92262
- Desert Oasis Hlthcr Med Group
-
San Diego, California, États-Unis, 92111
- Linda Vista Health Care Ctr
-
Santa Ana, California, États-Unis, 92701
- Southern Cal Clinical Research
-
Spring Valley, California, États-Unis, 91978
- Encompass Clinical Research_Spring Valley
-
Walnut Creek, California, États-Unis, 94598
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Connecticut
-
Waterbury, Connecticut, États-Unis, 06708
- Chase Medical Research LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, États-Unis, 33024
- Encore Medical Research LLC
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- University of Florida Cardiology
-
Miami, Florida, États-Unis, 33165
- New Horizon Research Center
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- My Preferred Research
-
Miami, Florida, États-Unis, 33173
- GTL Med & Res Group
-
Miami Gardens, Florida, États-Unis, 33014
- Life Medical Research Group
-
Miramar, Florida, États-Unis, 33027
- South Broward Research LLC
-
Mt. Dora, Florida, États-Unis, 32757
- Adult Medicine of Lake County, Inc
-
Ocoee, Florida, États-Unis, 34761
- West Orange Endocrinology
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32825
- Florida Institute for Clinical research
-
Tampa, Florida, États-Unis, 36607
- True Blue Clinical Research
-
Weston, Florida, États-Unis, 33331
- Encore Medical Research of Weston
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, États-Unis, 83646
- Solaris Clinical Research
-
-
Illinois
-
Gurnee, Illinois, États-Unis, 60031
- Clinical Invest Special_Gurnee
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, États-Unis, 66606
- Cotton O'Neil Diab & Endo Ctr
-
-
Maryland
-
Olney, Maryland, États-Unis, 20832
- MedStar Health Research Institute
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Endo And Metab Cons
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, États-Unis, 48532
- Elite Clinical Research
-
-
Missouri
-
City of Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
- StudyMetrix Research LLC
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
- Palm Research Center Inc-Vegas
-
-
New Hampshire
-
Nashua, New Hampshire, États-Unis, 03060
- Southern NH Diabetes and Endo_Nashua
-
-
New York
-
Albany, New York, États-Unis, 12203
- AMC Community Endocrinology
-
West Seneca, New York, États-Unis, 14224
- Southgate Medical Group, LLP
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, États-Unis, 27408
- PharmQuest Life Sciences LLC
-
Monroe, North Carolina, États-Unis, 28112
- Monroe Biomedical Research, LLC
-
Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28401
- Accellacare
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Diab & Endo Assoc of Stark Co
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29407
- DelRicht Research at Newton Family Medicine
-
Spartanburg, South Carolina, États-Unis, 29303
- Spartanburg Medical Research
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57104
- South Dakota Urban Indian Health
-
-
Tennessee
-
Bristol, Tennessee, États-Unis, 37620-7352
- Holston Medical Group Pc
-
Kingsport, Tennessee, États-Unis, 37660
- Holston Medical Group
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Clinical Research Associates
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77074
- Southwest Clinical Trials
-
Houston, Texas, États-Unis, 77024
- Victorium Clinical Research
-
Katy, Texas, États-Unis, 77450
- Medical Colleagues-Texas LLP
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78233
- NE Clin Res of San Antonio
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78222
- Pinnacle Clinical Research
-
Shavano Park, Texas, États-Unis, 78231
- Consano Clinical Research, LLC
-
Weslaco, Texas, États-Unis, 78596
- Texas Valley Clinical Research
-
-
Utah
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Sandy City, Utah, États-Unis, 84093
- Diabetes & Endo Treatment Spec
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Washington
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Renton, Washington, États-Unis, 98057
- Rainier Clin Res Ctr Inc
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Male or female (sex assigned at birth, inclusive of all gender identities).
- Age 18 years or above at the time of signing the informed consent.
- Diagnosed with type 2 diabetes (T2D) above or equal to 180 days before screening.
- On stable daily dose(s) of metformin, sodium-glucose transport 2 (SGLT2) inhibitor, or both (at effective or maximum tolerated dose as judged by the investigator) prior to screening.
- Glycated haemoglobin (HbA1c) as determined by central laboratory at screening.
Exclusion Criteria:
- Female who is pregnant, breast-feeding or intends to become pregnant or is of childbearing potential and not using adequate contraceptive method.
- Myocardial infarction, stroke, transient ischaemic attack or hospitalisation for unstable angina pectoris within 60 days before screening.
- Chronic heart failure classified as being in New York Heart Association (NYHA) Class IV at screening.
- Planned coronary, carotid or peripheral artery revascularisation.
- Treatment with any medication for the indication of diabetes or obesity other than stated in the inclusion criteria before screening. However, insulin treatment for gestational diabetes is allowed as well as short term insulin treatment for a maximum of 14 consecutive days.
- Treatment with glucagon-like-peptide-1 (GLP-1) receptor agonists (RA), dual GLP-1/gastric inhibitory peptide (GIP) RAs (or any other GLP-1 based treatment) or amylin analogues before screening.
- Participant with diabetic retinopathy or maculopathy who received treatment with retinal photocoagulation, vitrectomy or anti-Vascular Endothelial Growth Factor (anti-VEGF) within 180 days before screening or are expected to require treatment within 180 days after screening.
Diabetic retinopathy or maculopathy must be verified by an eye examination performed within 90 days before screening or in the period between screening and randomisation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Zenagamtide
Participants will receive zenagamtide subcutaneously once weekly |
Zenagamtide will be administered subcutaneously |
|
Comparateur actif: Semaglutide
Participants will receive semaglutide subcutaneously once weekly |
Semaglutide will be administered subcutaneously |
|
Comparateur placebo: Placebo
Participants will receive placebo matched to semaglutide or zenagamtide subcutaneously once weekly |
Placebo matched to semaglutide or zenagamtide will be administered subcutaneously |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [non-inferiority]
Délai: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage point |
From baseline (week 0) to week 60
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relative change in body weight
Délai: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in glycated haemoglobin (HbA1c) [superiority]
Délai: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in percentage point |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in triglycerides
Délai: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in systolic blood pressure
Délai: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in mmHg |
From baseline (week 0) to week 60
|
|
Change in non-high density lipoprotein (non-HDL) cholesterol
Délai: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
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Change in high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP)
Délai: From baseline (week 0) to week 60
|
Measured in ratio to baseline |
From baseline (week 0) to week 60
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
10 novembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
4 juillet 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
8 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2026
Première publication (Réel)
12 novembre 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NN9489-8035
- U1111-1335-3379 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))
- 2026-525472-26 (Autre identifiant: European Medical Agency (EMA))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
According to the Novo Nordisk disclosure commitment on novonordisk-trials.com
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .