Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bridging Rural Inclusion for Dietary Guidance and Education (BRIDGE) Study (BRIDGE)

10. listopadu 2026 aktualizováno: Alaina Pearce, Penn State University

This study will test the acceptability and feasibility of the Wear-IT app for sending healthy eating messages and collecting questionnaires, photos, and videos via smart phone.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

This study will be observational. Recruitment of 100, 6-10-year-old child-parent dyads from rural Appalachia will use approved advertisements on popular internet sites, mom's groups, Facebook, family-oriented periodicals, online recruiting databases (e.g., Research Match) and paid recruitment (Build Clinical, Meta). Interested parents will complete an initial screening via REDCap to determine if families fit the inclusion and exclusion criteria. Prior to answering screening questions, the parents will be provided with a brief study description. Once parents complete the screening questions, they will be scheduled for an Onboarding videoconference call (e.g., Zoom). At the Onboarding session, a parent will sign a full study Consent form and children will provide written Assent. Parents will then select locations on a map to mark their home address and any locations they commonly shop for foods. Researchers will also help parents install the Wear-IT app on their own smartphone devices and complete a training protocol. After the Onboarding session, parents will complete an online survey on demographic information, parental feeding practices via the Child Feeding Questionnaire and the Family Food Behavior Survey, both of which have been validated. Neighborhood Impact on Kids Study questionnaire will be used to assess family food rules and parents' perception of the neighborhood food environment. Child appetitive traits will be assessed using the Children's Eating Behavior Questionnaire, which has been validated against laboratory food intake. Lastly, parent eating behavior will be assessed using the validated Three Factor Eating Questionnaire. Parents will use the Wear-IT app for three weeks. During the 3-week period, parents will receive ecological momentary assessment (EMA) prompts and just-in-time adaptive intervention messages related to the three primary diet-related health behavior categories: 1) home food environment; 2) home meals; and 3) food shopping. Specifically, participants will complete weekly home food inventories and meal videos, at-home meal surveys 3 times a week, and daily end-of-day check-in surveys. They will also be prompted to take a picture of their receipt whenever they go to an identified food shopping location. Parents will rate the acceptability of each of the messages sent via Wear-IT using the Intervention Appropriateness Measure. Upon completion of the 3-week Wear-IT period, parents will repeat the online questionnaire they completed after on-boarding. They will also rate the acceptability and validity of Wear-IT's EMA using the Acceptability of Intervention Measure and the Feasibility of Intervention Measure, respectively.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Alaina Pearce, PhD
  • Telefonní číslo: 814-863-2120
  • E-mail: azp271@psu.edu

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
        • Penn State University
        • Kontakt:
          • Alaina Pearce, PhD
          • Telefonní číslo: 814-863-2120
          • E-mail: azp271@psu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Participants will include children and their parents who live in Appalachia.

Popis

Inclusion criteria:

In order to be enrolled, children must:

  • Speak fluent English
  • Be of good health based on parental self-report
  • have no learning (e.g., dyslexia) or neurodevelopmental disabilities (e.g., ADHD)
  • between the ages of 6-10 years-old at enrollment.
  • Live in the Appalachian region of the United States.

Parents will be included if:

  • Speak fluent English
  • They report being the primary parent responsible for feeding decisions
  • Have a smart-phone device that has an active phone service plan
  • Live in the Appalachian region of the United States.

Exclusion criteria:

Children would be excluded if they:

  • Do not speak fluent English
  • are <6 years old or > 10 years-old at baseline
  • have any of the following: a learning disability, ADD/ADHD, language delays, autism or other neurological or psychological conditions
  • have a pre-existing medical condition such as type I or type II diabetes, rheumatoid arthritis, Cushing's syndrome, Down's syndrome, food allergies, severe lactose intolerance, Prader-Willi syndrome, HIV, cancer, renal failure, or cerebral palsy.
  • Do not live in the Appalachian region of the United States.

Parents will be excluded if:

  • Do not speak fluent English
  • They report not being the primary parent responsible for feeding decisions
  • Does not have a smart-phone device with an active phone service plan
  • Do not live in the Appalachian region of the United States.

Secondary research subjects (other family members who may appear in video and consent to incidental recording): will be excluded if:

• They did not agree to have their identifiable images included in the home meal video

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Časové perspektivy: PROSPECTIVE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intervention Acceptability
Časové okno: immediately after the 3-week intervention period

The Acceptability of Intervention Measure will assess the acceptability of the intervention. No summary score/scoring available. Range from Completely disagree to completely agree.

immediately after the 3-week intervention period
Intervention Appropriateness
Časové okno: immediately after the 3-week intervention period

The Intervention Appropriateness Measure will asses the appropriateness of the intervention. No summary score/scoring available. Range from Completely disagree to completely agree.

immediately after the 3-week intervention period
Intervention Satisfaction
Časové okno: immediately after the 3-week intervention period

The Satisfaction Survey will assess the participants' satisfaction with the intervention. Scored from 1 (Not at all) to 5 (Absolutely).

immediately after the 3-week intervention period
Intervention Feasibility
Časové okno: immediately after the 3-week intervention period

The Feasibility of Intervention Measure will assess participants' perception of the feasibility of this type of intervention. No summary score/scoring available. Range from Completely disagree to completely agree.

immediately after the 3-week intervention period
Daily appropriateness of messages
Časové okno: end of each intervention day at time chosen by participant

Ecological momentary assessment surveys will be completed daily to assess the appropriateness of each intervention message received that day. No summary score/scoring available. Range from Completely disagree to completely agree.

end of each intervention day at time chosen by participant

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Home Food Environment
Časové okno: Once each week of the 3-week intervention period on a day chosen by parents

Fulkerson Home Food Environment survey will be complete weekly for the 3 weeks of the study to assess types of food available in the home

Once each week of the 3-week intervention period on a day chosen by parents
Child Eating Behaviors
Časové okno: Once each week of the 3-week intervention period on a day chosen by parents

Video recordings of children eating at home will be coded to extract various child eating behavior metrics such as bite rate.

Once each week of the 3-week intervention period on a day chosen by parents
Home Meal Information
Časové okno: end of day after receipt of intervention messaging throughout the day

As part of a daily EMA surveys, parent will report on home meal environments and participants in home meals.

end of day after receipt of intervention messaging throughout the day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2026

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00029334
  • 1R03TR005950-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit