Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bridging Rural Inclusion for Dietary Guidance and Education (BRIDGE) Study (BRIDGE)

2026. november 10. frissítette: Alaina Pearce, Penn State University

This study will test the acceptability and feasibility of the Wear-IT app for sending healthy eating messages and collecting questionnaires, photos, and videos via smart phone.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

This study will be observational. Recruitment of 100, 6-10-year-old child-parent dyads from rural Appalachia will use approved advertisements on popular internet sites, mom's groups, Facebook, family-oriented periodicals, online recruiting databases (e.g., Research Match) and paid recruitment (Build Clinical, Meta). Interested parents will complete an initial screening via REDCap to determine if families fit the inclusion and exclusion criteria. Prior to answering screening questions, the parents will be provided with a brief study description. Once parents complete the screening questions, they will be scheduled for an Onboarding videoconference call (e.g., Zoom). At the Onboarding session, a parent will sign a full study Consent form and children will provide written Assent. Parents will then select locations on a map to mark their home address and any locations they commonly shop for foods. Researchers will also help parents install the Wear-IT app on their own smartphone devices and complete a training protocol. After the Onboarding session, parents will complete an online survey on demographic information, parental feeding practices via the Child Feeding Questionnaire and the Family Food Behavior Survey, both of which have been validated. Neighborhood Impact on Kids Study questionnaire will be used to assess family food rules and parents' perception of the neighborhood food environment. Child appetitive traits will be assessed using the Children's Eating Behavior Questionnaire, which has been validated against laboratory food intake. Lastly, parent eating behavior will be assessed using the validated Three Factor Eating Questionnaire. Parents will use the Wear-IT app for three weeks. During the 3-week period, parents will receive ecological momentary assessment (EMA) prompts and just-in-time adaptive intervention messages related to the three primary diet-related health behavior categories: 1) home food environment; 2) home meals; and 3) food shopping. Specifically, participants will complete weekly home food inventories and meal videos, at-home meal surveys 3 times a week, and daily end-of-day check-in surveys. They will also be prompted to take a picture of their receipt whenever they go to an identified food shopping location. Parents will rate the acceptability of each of the messages sent via Wear-IT using the Intervention Appropriateness Measure. Upon completion of the 3-week Wear-IT period, parents will repeat the online questionnaire they completed after on-boarding. They will also rate the acceptability and validity of Wear-IT's EMA using the Acceptability of Intervention Measure and the Feasibility of Intervention Measure, respectively.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Alaina Pearce, PhD
  • Telefonszám: 814-863-2120
  • E-mail: azp271@psu.edu

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • State College, Pennsylvania, Egyesült Államok, 16802
        • Penn State University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alaina Pearce, PhD
          • Telefonszám: 814-863-2120
          • E-mail: azp271@psu.edu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Participants will include children and their parents who live in Appalachia.

Leírás

Inclusion criteria:

In order to be enrolled, children must:

  • Speak fluent English
  • Be of good health based on parental self-report
  • have no learning (e.g., dyslexia) or neurodevelopmental disabilities (e.g., ADHD)
  • between the ages of 6-10 years-old at enrollment.
  • Live in the Appalachian region of the United States.

Parents will be included if:

  • Speak fluent English
  • They report being the primary parent responsible for feeding decisions
  • Have a smart-phone device that has an active phone service plan
  • Live in the Appalachian region of the United States.

Exclusion criteria:

Children would be excluded if they:

  • Do not speak fluent English
  • are <6 years old or > 10 years-old at baseline
  • have any of the following: a learning disability, ADD/ADHD, language delays, autism or other neurological or psychological conditions
  • have a pre-existing medical condition such as type I or type II diabetes, rheumatoid arthritis, Cushing's syndrome, Down's syndrome, food allergies, severe lactose intolerance, Prader-Willi syndrome, HIV, cancer, renal failure, or cerebral palsy.
  • Do not live in the Appalachian region of the United States.

Parents will be excluded if:

  • Do not speak fluent English
  • They report not being the primary parent responsible for feeding decisions
  • Does not have a smart-phone device with an active phone service plan
  • Do not live in the Appalachian region of the United States.

Secondary research subjects (other family members who may appear in video and consent to incidental recording): will be excluded if:

• They did not agree to have their identifiable images included in the home meal video

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: ECOLOGIC_OR_COMMUNITY
  • Időperspektívák: PROSPECTIVE

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervention Acceptability
Időkeret: immediately after the 3-week intervention period

The Acceptability of Intervention Measure will assess the acceptability of the intervention. No summary score/scoring available. Range from Completely disagree to completely agree.

immediately after the 3-week intervention period
Intervention Appropriateness
Időkeret: immediately after the 3-week intervention period

The Intervention Appropriateness Measure will asses the appropriateness of the intervention. No summary score/scoring available. Range from Completely disagree to completely agree.

immediately after the 3-week intervention period
Intervention Satisfaction
Időkeret: immediately after the 3-week intervention period

The Satisfaction Survey will assess the participants' satisfaction with the intervention. Scored from 1 (Not at all) to 5 (Absolutely).

immediately after the 3-week intervention period
Intervention Feasibility
Időkeret: immediately after the 3-week intervention period

The Feasibility of Intervention Measure will assess participants' perception of the feasibility of this type of intervention. No summary score/scoring available. Range from Completely disagree to completely agree.

immediately after the 3-week intervention period
Daily appropriateness of messages
Időkeret: end of each intervention day at time chosen by participant

Ecological momentary assessment surveys will be completed daily to assess the appropriateness of each intervention message received that day. No summary score/scoring available. Range from Completely disagree to completely agree.

end of each intervention day at time chosen by participant

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Home Food Environment
Időkeret: Once each week of the 3-week intervention period on a day chosen by parents

Fulkerson Home Food Environment survey will be complete weekly for the 3 weeks of the study to assess types of food available in the home

Once each week of the 3-week intervention period on a day chosen by parents
Child Eating Behaviors
Időkeret: Once each week of the 3-week intervention period on a day chosen by parents

Video recordings of children eating at home will be coded to extract various child eating behavior metrics such as bite rate.

Once each week of the 3-week intervention period on a day chosen by parents
Home Meal Information
Időkeret: end of day after receipt of intervention messaging throughout the day

As part of a daily EMA surveys, parent will report on home meal environments and participants in home meals.

end of day after receipt of intervention messaging throughout the day

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. november 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00029334
  • 1R03TR005950-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel