Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Pilot Study of Allogeneic Lymphocyte Transfer in HIV Infection

23. juni 2005 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

To examine, in HIV-infected patients, the safety of allogeneic lymphocyte transfer (i.e., infusion of white blood cells taken from an HIV-negative parent, sibling, or adult offspring who has a compatible blood type). To measure the distribution and survival of allogeneic lymphocytes in the circulation of HIV-infected patients, and to determine whether their infusion results in enhanced immunity. To determine whether enhanced immunity is passively transferred or actively induced.

There is evidence that periodic infusion of allogeneic lymphocytes obtained from the peripheral blood of HLA-matched HIV-1 seronegative siblings of patients with AIDS can, in some instances, restore the number of circulating CD4+ lymphocytes. However, more controlled studies are needed to better quantitate the immunologic reconstitution seen with this type of therapy.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

There is evidence that periodic infusion of allogeneic lymphocytes obtained from the peripheral blood of HLA-matched HIV-1 seronegative siblings of patients with AIDS can, in some instances, restore the number of circulating CD4+ lymphocytes. However, more controlled studies are needed to better quantitate the immunologic reconstitution seen with this type of therapy.

Lymphocytes obtained by leukapheresis from a healthy, HIV-negative parent, sibling, or adult offspring of the HIV-infected patient are infused at day 0 and at weeks 4 and 8. A small portion of the lymphocytes obtained at day 0 will be radiolabeled prior to infusion, and two total body scans will be performed. Patients also undergo two tonsillar biopsies. Patients are followed weekly for 16 weeks, then by telephone periodically for 3 years (at 1 year, 2 years, 2.5 years, and 3 years).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44106
        • Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve Univ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria

Concurrent Medication:

Required:

  • Stable antiretroviral therapy.

Allowed:

  • Maintenance therapy for a controlled opportunistic infection.

Patients must have:

  • HIV infection.
  • CD4 count 50-200 cells/mm3.
  • No ongoing major opportunistic infections.
  • Been on stable antiretroviral therapy for the past 2 months.
  • Tonsils present.
  • Life expectancy greater than 6 months.
  • An HLA-single haplotype matched, single haplotype mismatched parent, sibling, or adult offspring who is ABO, Rh compatible to serve as an HIV-negative lymphocyte donor.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms or conditions are excluded:

  • Lymphoma or other malignancy requiring chemotherapy.
  • Bleeding disorder that would preclude a tonsillar biopsy.
  • Antibody on donor/recipient lymphocyte reactive antibody assay.

Donors with the following symptoms or conditions are excluded:

  • Medical condition that would endanger health of donor or recipient.
  • Failure to meet established donor standards on blood screening tests.
  • CMV seropositivity if the patient (recipient) is CMV seronegative.
  • Pregnancy.

Concurrent Medication:

Excluded:

  • GM-CSF or G-CSF.
  • Any investigational drug.
  • Immunomodulators (such as interferon, steroids, topical corticosteroids, thalidomide, pentoxifylline, IL-2).
  • Nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
  • Aspirin.

Prior Treatment:

Excluded:

  • Blood transfusion within the past 2 months.

Required:

  • Stable antiretroviral therapy for at least 2 months prior to study entry.

Active substance abuse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Studiestol: Lee E
  • Studiestol: Deyton L

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 1999

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. november 1998

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DATRI 016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Allogeneic lymphocyte transfer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner