Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Pilot Study of Allogeneic Lymphocyte Transfer in HIV Infection

23 juni 2005 uppdaterad av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

To examine, in HIV-infected patients, the safety of allogeneic lymphocyte transfer (i.e., infusion of white blood cells taken from an HIV-negative parent, sibling, or adult offspring who has a compatible blood type). To measure the distribution and survival of allogeneic lymphocytes in the circulation of HIV-infected patients, and to determine whether their infusion results in enhanced immunity. To determine whether enhanced immunity is passively transferred or actively induced.

There is evidence that periodic infusion of allogeneic lymphocytes obtained from the peripheral blood of HLA-matched HIV-1 seronegative siblings of patients with AIDS can, in some instances, restore the number of circulating CD4+ lymphocytes. However, more controlled studies are needed to better quantitate the immunologic reconstitution seen with this type of therapy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

HIV-infektioner

Intervention / Behandling

Procedur: Allogeneic lymphocyte transfer

Detaljerad beskrivning

Lymphocytes obtained by leukapheresis from a healthy, HIV-negative parent, sibling, or adult offspring of the HIV-infected patient are infused at day 0 and at weeks 4 and 8. A small portion of the lymphocytes obtained at day 0 will be radiolabeled prior to infusion, and two total body scans will be performed. Patients also undergo two tonsillar biopsies. Patients are followed weekly for 16 weeks, then by telephone periodically for 3 years (at 1 year, 2 years, 2.5 years, and 3 years).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

Fas

Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44106
    - Univ Hosp of Cleveland / Case Western Reserve Univ

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria

Concurrent Medication:

Required:

Stable antiretroviral therapy.

Allowed:

Maintenance therapy for a controlled opportunistic infection.

Patients must have:

HIV infection.
CD4 count 50-200 cells/mm3.
No ongoing major opportunistic infections.
Been on stable antiretroviral therapy for the past 2 months.
Tonsils present.
Life expectancy greater than 6 months.
An HLA-single haplotype matched, single haplotype mismatched parent, sibling, or adult offspring who is ABO, Rh compatible to serve as an HIV-negative lymphocyte donor.

Exclusion Criteria

Co-existing Condition:

Patients with the following symptoms or conditions are excluded:

Lymphoma or other malignancy requiring chemotherapy.
Bleeding disorder that would preclude a tonsillar biopsy.
Antibody on donor/recipient lymphocyte reactive antibody assay.

Donors with the following symptoms or conditions are excluded:

Medical condition that would endanger health of donor or recipient.
Failure to meet established donor standards on blood screening tests.
CMV seropositivity if the patient (recipient) is CMV seronegative.
Pregnancy.

Concurrent Medication:

Excluded:

GM-CSF or G-CSF.
Any investigational drug.
Immunomodulators (such as interferon, steroids, topical corticosteroids, thalidomide, pentoxifylline, IL-2).
Nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
Aspirin.

Prior Treatment:

Excluded:

Blood transfusion within the past 2 months.

Required:

Stable antiretroviral therapy for at least 2 months prior to study entry.

Active substance abuse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Utredare

Studiestol: Lee E
Studiestol: Deyton L

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Volunteers sought for HIV treatment study. NIAID AIDS Agenda. 1996 Sep:3.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 1999

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2001

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2001

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 juni 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2005

Senast verifierad

1 november 1998

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

DATRI 016

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .