- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00001196
Evaluering af spytkirteldysfunktion
Denne undersøgelse vil evaluere patienter med klager over mundtørhed for at bestemme årsagen og sværhedsgraden af deres spytkirteldysfunktion og deres mulige berettigelse til andre NIDCR-protokoller. Spytkirtlesekret har antibakterielle, smørende, remineraliserende, fordøjelses-, buffer- og rensende egenskaber. Nedsat funktion af disse kirtler kan forårsage en stigning i huller i tænderne; en række mundtlige forandringer i hårdt og blødt væv, med smertefulde, brændende eller ulcererede mundslimhinder; problemer med at tygge, synke og tale; og nedsat smag og lugt.
Patienter med mundtørhedsklager, der tyder på spytkirteldysfunktion, kan være berettigede til denne undersøgelse. Derudover kan patienter med nylig debut af gigt melde sig. Patienter med gigt er i fare for at udvikle en lidelse kaldet Sjogrens syndrom, hvor kirtlerne, der producerer spyt, kan blive beskadiget.
Deltagerne vil have en komplet medicinsk og tandlægehistorie. Spytprøver vil blive indsamlet fra de store spytkirtler, som er placeret i kinderne og under kæben. Der vil også blive udtaget flere blodprøver til test. Nogle patienter vil have en biopsi af de mindre spytkirtler, normalt fra underlæben, for at bekræfte eller udelukke diagnosen Sjogrens syndrom og bestemme omfanget af ændringer i spytkirtlerne. Evnen til at smage og lugte kan også vurderes, og patienter kan få en ultralydsundersøgelse af deres synkefunktion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil evaluere deltagere med klager over mundtørhed for at bestemme årsagen og sværhedsgraden af deres spytkirteldysfunktion og deres mulige berettigelse til andre NIDCR-protokoller. Spytsekreter har antibakterielle, smørende, remineraliserende, fordøjelses-, buffer- og rensende egenskaber. Nedsat funktion af disse kirtler kan forårsage en stigning i huller i tænderne; en række mundtlige forandringer i hårdt og blødt væv, med smertefuld, brændende eller sår eller mundslimhinde; problemer med at tygge, synke og tale; og nedsat smag og lugt.
Deltagere med mundtørhedsklager, der tyder på spytkirteldysfunktion, kan være kvalificerede til denne undersøgelse.
Deltagerne vil have en komplet medicinsk og tandlægehistorie. Spytprøver vil blive indsamlet fra de store spytkirtler, som er placeret i kinderne og under tungen. Der vil også blive udtaget flere blodprøver til test. Nogle deltagere vil have en biopsi af de mindre spytkirtler, normalt inde fra underlæben, for at bekræfte eller udelukke diagnosen Sj(SqrRoot)(Delta)grens syndrom og for at bestemme omfanget af ændringer i spytkirtlerne. Der udføres en øjenundersøgelse inklusive en standard øjenundersøgelse og en vurdering af tørre øjne. Evnen til at smage og lugte kan også vurderes, og deltagerne kan få foretaget en ultralydsundersøgelse af deres synkefunktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Forsøgspersoner skal have mundtørhed symptomer (xerostomi) eller en rimelig klinisk mistanke om at have Sj(SqrRoot)(Delta)grens syndrom eller anden spytkirtelsygdom
- Evne til at give informeret samtykke.
EXKLUSIONSKRITERIER:
en. Alder under 12 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For at bestemme årsagen og sværhedsgraden af forsøgspersonens saivary kirtel dysfunktion.
Tidsramme: 1 måned
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilias G Alevizos, D.M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Burbelo PD, Ferre EMN, Chaturvedi A, Chiorini JA, Alevizos I, Lionakis MS, Warner BM. Profiling Autoantibodies against Salivary Proteins in Sicca Conditions. J Dent Res. 2019 Jul;98(7):772-778. doi: 10.1177/0022034519850564. Epub 2019 May 16.
- Alevizos I, Alexander S, Turner RJ, Illei GG. MicroRNA expression profiles as biomarkers of minor salivary gland inflammation and dysfunction in Sjogren's syndrome. Arthritis Rheum. 2011 Feb;63(2):535-44. doi: 10.1002/art.30131.
- Tanaka T, Warner BM, Odani T, Ji Y, Mo YQ, Nakamura H, Jang SI, Yin H, Michael DG, Hirata N, Suizu F, Ishigaki S, Oliveira FR, Motta ACF, Ribeiro-Silva A, Rocha EM, Atsumi T, Noguchi M, Chiorini JA. LAMP3 induces apoptosis and autoantigen release in Sjogren's syndrome patients. Sci Rep. 2020 Sep 16;10(1):15169. doi: 10.1038/s41598-020-71669-5.
- Fox PC, Speight PM. Current concepts of autoimmune exocrinopathy: immunologic mechanisms in the salivary pathology of Sjogren's syndrome. Crit Rev Oral Biol Med. 1996;7(2):144-58. doi: 10.1177/10454411960070020301.
- Fox PC, van der Ven PF, Sonies BC, Weiffenbach JM, Baum BJ. Xerostomia: evaluation of a symptom with increasing significance. J Am Dent Assoc. 1985 Apr;110(4):519-25. doi: 10.14219/jada.archive.1985.0384.
- Daniels TE, Fox PC. Salivary and oral components of Sjogren's syndrome. Rheum Dis Clin North Am. 1992 Aug;18(3):571-89.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 840056
- 84-D-0056
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .