Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení dysfunkce slinných žláz

30. června 2017 aktualizováno: National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Tato studie bude hodnotit pacienty se stížnostmi na sucho v ústech, aby se určila příčina a závažnost dysfunkce slinných žláz a jejich možná způsobilost pro jiné protokoly NIDCR. Sekrety slinných žláz mají antibakteriální, lubrikační, remineralizační, trávicí, pufrační a čistící vlastnosti. Zhoršená funkce těchto žláz může způsobit nárůst zubního kazu; různé změny tvrdých a měkkých tkání v ústech s bolestivou, pálivou nebo ulcerovanou sliznicí dutiny ústní; problémy se žvýkáním, polykáním a mluvením; a snížená chuť a vůně.

Pro tuto studii mohou být vhodní pacienti se sucho v ústech, které naznačují dysfunkci slinných žláz. Kromě toho mohou být zařazeni pacienti s nedávným nástupem artritidy. Pacienti s artritidou jsou vystaveni riziku vzniku poruchy zvané Sjogrenův syndrom, při které mohou být poškozeny žlázy produkující sliny.

Účastníci budou mít kompletní lékařskou a zubní anamnézu. Vzorky slin budou odebrány z hlavních slinných žláz, které se nacházejí na tvářích a pod čelistí. Bude také odebráno několik vzorků krve pro testy. U některých pacientů bude provedena biopsie malých slinných žláz, obvykle z dolního rtu, aby se potvrdila nebo vyloučila diagnóza Sjogrenova syndromu a určil se rozsah změn ve slinných žlázách. Může být také hodnocena schopnost chuti a čichu a pacienti mohou podstoupit ultrazvukové vyšetření jejich polykací funkce.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Tato studie vyhodnotí účastníky se stížnostmi na sucho v ústech, aby se určila příčina a závažnost dysfunkce slinných žláz a jejich možná způsobilost pro jiné protokoly NIDCR. Slinné sekrety mají antibakteriální, lubrikační, remineralizační, trávicí, pufrační a čistící vlastnosti. Zhoršená funkce těchto žláz může způsobit nárůst zubního kazu; různé změny tvrdých a měkkých tkání ústní dutiny s bolestivou, pálivou nebo ulcerovanou nebo ústní sliznicí; problémy se žvýkáním, polykáním a mluvením; a snížená chuť a vůně.

Pro tuto studii mohou být způsobilí účastníci se stížnostmi na sucho v ústech, které naznačují dysfunkci slinných žláz.

Účastníci budou mít kompletní lékařskou a zubní anamnézu. Vzorky slin budou odebrány z hlavních slinných žláz, které se nacházejí na tvářích a pod jazykem. Bude také odebráno několik vzorků krve pro testy. Některým účastníkům bude provedena biopsie malých slinných žláz, obvykle zevnitř spodního rtu, aby se potvrdila nebo vyloučila diagnóza Sj(SqrRoot)(Delta)grenova syndromu a aby se určil rozsah změn ve slinných žlázách. Provádí se oční vyšetření včetně standardního očního vyšetření a posouzení suchého oka. Může být také hodnocena schopnost chuti a vůně a účastníci mohou podstoupit ultrazvukové vyšetření jejich polykací funkce.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1740

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Subjekty musí mít příznaky sucha v ústech (xerostomie) nebo důvodné klinické podezření na Sj(SqrRoot)(Delta)grenův syndrom nebo jiné onemocnění slinných žláz
    2. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

A. Věk méně než 12 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Určit příčinu a závažnost dysfunkce slinné žlázy subjektu.
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilias G Alevizos, D.M.D., National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

23. března 1984

Dokončení studie

29. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 1999

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 1999

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

29. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 840056
  • 84-D-0056

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sjogrenův syndrom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit