- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00002066
Dobbeltblind undersøgelse af Thymopentin-effekter på patienter med HIV-1-infektion
Undersøg thymopentins (Timunox) evne til at:
Reducer mængden og/eller hyppigheden af virusisolering. Stimuler immunsystemet og ændre de kliniske fund hos patienter inficeret med HIV, som endnu ikke har AIDS.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Forenede Stater, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
Samtidig medicinering:
Tilladt:
- Aerosoliseret pentamidin.
Tidligere medicinering:
Tilladt:
- Aerosoliseret pentamidin.
Eksklusionskriterier
Sameksisterende tilstand:
Patienter med et unormalt røntgenbillede af thorax, der indikerer aktiv sygdom (opportunistisk infektion) inden for 30 dage før indrejse, er udelukket.
Samtidig medicinering:
Udelukket inden for 90 dage efter studieoptagelse:
- Zidovudin (AZT).
Tidligere medicinering:
Udelukket inden for 30 dage efter studiestart:
- Immunmodulerende eller eksperimentel terapi.
- Udelukket inden for 90 dage efter studieoptagelse:
- Zidovudin (AZT).
Patienter må ikke have:
- Hæmofili A eller B eller andre hæmatologiske lidelser, der kræver nuværende eller tidligere administration af blodprodukter.
- AIDS som defineret af CDC (bortset fra dem med HIV "svindsyndrom").
- Betydelig leversygdom.
- Trombocytopeni (< 75.000 blodplader/mm3).
Patienten skal frivilligt underskrive samtykke og være seropositiv for HIV-1 (ELISA-assay) bekræftet ved Western blot.
- HIV-1 p24-antigen skal påvises i supernatantvæsker fra co-kulturer af patientens perifere blodmonocytter (PBMC) ved to separate lejligheder.
- Patienter med HIV "wasting syndrome" er inkluderet.
Intravenøst stofmisbrug.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 015A
- 07 32 005
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
Kliniske forsøg med Thymopentin
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Immunobiology Research InstituteAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Immunobiology Research InstituteAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Fudan UniversityUkendtHepatocellulært karcinomKina
-
Immunobiology Research InstituteAfsluttet
-
Immunobiology Research InstituteAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Immunobiology Research InstituteAfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Immunobiology Research InstituteAfsluttet