- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00002066
Doppelblindstudie zur Wirkung von Thymopentin auf Patienten mit HIV-1-Infektion
Untersuchen Sie die Fähigkeit von Thymopentin (Timunox):
Reduzieren Sie die Menge und/oder Häufigkeit der Virusisolierung. Stimulieren Sie das Immunsystem und verändern Sie die klinischen Befunde bei HIV-infizierten Patienten, die noch nicht an AIDS leiden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Vereinigte Staaten, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
Begleitmedikation:
Erlaubt:
- Aerosolisiertes Pentamidin.
Vorherige Medikamente:
Erlaubt:
- Aerosolisiertes Pentamidin.
Ausschlusskriterien
Koexistierender Zustand:
Patienten mit einem abnormalen Röntgenbild des Brustkorbs, das auf eine aktive Erkrankung (opportunistische Infektion) innerhalb von 30 Tagen vor der Einreise hinweist, sind ausgeschlossen.
Begleitmedikation:
Ausgeschlossen innerhalb von 90 Tagen nach Studieneintritt:
- Zidovudin (AZT).
Vorherige Medikamente:
Ausgeschlossen innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt:
- Immunmodulatorische oder experimentelle Therapie.
- Ausgeschlossen innerhalb von 90 Tagen nach Studieneintritt:
- Zidovudin (AZT).
Patienten dürfen nicht haben:
- Hämophilie A oder B oder andere hämatologische Erkrankungen, die eine aktuelle oder frühere Verabreichung von Blutprodukten erfordern.
- AIDS im Sinne der CDC (mit Ausnahme derjenigen mit HIV-„Wasting-Syndrom“).
- Erhebliche Lebererkrankung.
- Thrombozytopenie (< 75.000 Blutplättchen/mm3).
Der Patient muss freiwillig seine Einwilligung unterzeichnen und seropositiv für HIV-1 sein (ELISA-Test), bestätigt durch Western Blot.
- Das HIV-1-p24-Antigen muss in Überständen von Co-Kulturen peripherer Blutmonozyten (PBMC) des Patienten bei zwei verschiedenen Gelegenheiten nachgewiesen werden.
- Eingeschlossen sind Patienten mit HIV-„Wasting-Syndrom“.
Intravenöser Drogenmissbrauch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 015A
- 07 32 005
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur HIV-Infektionen
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationAbgeschlossenDriveline Heart-assisted Device Related InfectionVereinigte Staaten
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Niederlande
-
University of MalayaTeleflexRekrutierungCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityAbgeschlossenCLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionVereinigte Staaten
-
National Taiwan University HospitalAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
University of ZurichNoch keine RekrutierungCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI) | Katheterbedingte Blutstrominfektion
-
Princess Anna Mazowiecka Hospital, Warsaw, PolandNutricia FoundationAktiv, nicht rekrutierendWachstumsfehler | CLABSI – Central Line Associated Bloodstream InfectionPolen
Klinische Studien zur Thymopentin
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Immunobiology Research InstituteAbgeschlossen
-
Immunobiology Research InstituteAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Fudan UniversityUnbekanntHepatozelluläres KarzinomChina
-
Immunobiology Research InstituteAbgeschlossen
-
Immunobiology Research InstituteAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Immunobiology Research InstituteAbgeschlossenHIV-InfektionenVereinigte Staaten
-
Immunobiology Research InstituteAbgeschlossen