- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00002066
Dvojitě slepá studie účinků thymopentinu na pacienty s infekcí HIV-1
Prozkoumejte schopnost thymopentinu (Timunox):
Snižte množství a/nebo frekvenci izolace viru. Stimulovat imunitní systém a měnit klinické nálezy u pacientů infikovaných HIV, kteří ještě nemají AIDS.
Přehled studie
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Spojené státy, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
Souběžná medikace:
Povoleno:
- Aerosolizovaný pentamidin.
Předchozí léky:
Povoleno:
- Aerosolizovaný pentamidin.
Kritéria vyloučení
Současná podmínka:
Pacienti s abnormálním rentgenovým snímkem hrudníku svědčícím pro aktivní onemocnění (oportunní infekce) během 30 dnů před vstupem jsou vyloučeni.
Souběžná medikace:
Vyloučeno do 90 dnů od vstupu do studie:
- zidovudin (AZT).
Předchozí léky:
Vyloučeno do 30 dnů od vstupu do studie:
- Imunomodulační nebo experimentální terapie.
- Vyloučeno do 90 dnů od vstupu do studie:
- zidovudin (AZT).
Pacienti nesmí mít:
- Hemofilie A nebo B nebo jiné hematologické poruchy vyžadující současné nebo předchozí podávání krevních produktů.
- AIDS, jak je definováno CDC (kromě těch, kteří mají "syndrom chřadnutí" HIV).
- Významné onemocnění jater.
- Trombocytopenie (< 75000 krevních destiček/mm3).
Pacient musí dobrovolně podepsat souhlas a být séropozitivní na HIV-1 (test ELISA) potvrzený Western blotem.
- HIV-1 p24 antigen musí být detekován v supernatantech ze společných kultur monocytů periferní krve pacienta (PBMC) při dvou různých příležitostech.
- Jsou zahrnuti pacienti s HIV „syndromem plýtvání“.
Intravenózní zneužívání drog.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 015A
- 07 32 005
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na HIV infekce
-
Ottawa Hospital Research InstitutePfizerDokončenoHIV infekce | HIV-1 infekce | Mycobacterium Avium Complex (MAC)Kanada
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AbbottDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-intracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-IntracellulareSpojené státy
-
PfizerDokončenoHIV infekce | Infekce Mycobacterium Avium-Intracellulare | Tuberkulóza, infekce MycobacteriumSpojené státy