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Estudo duplo-cego dos efeitos da timopentina em pacientes com infecção por HIV-1

23 de junho de 2005 atualizado por: Immunobiology Research Institute

Examine a capacidade da timopentina (Timunox) para:

Reduzir a quantidade e/ou frequência do isolamento do vírus. Estimular o sistema imunológico e alterar os achados clínicos em pacientes infectados pelo HIV que ainda não têm AIDS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Estados Unidos, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Medicação concomitante:

Permitido:

  • Pentamidina aerossolizada.

Medicação prévia:

Permitido:

  • Pentamidina aerossolizada.

Critério de exclusão

Condição Coexistente:

Pacientes com radiografia de tórax anormal indicativa de doença ativa (infecção oportunista) dentro de 30 dias antes da entrada são excluídos.

Medicação concomitante:

Excluídos dentro de 90 dias após a entrada no estudo:

  • Zidovudina (AZT).

Medicação prévia:

Excluídos dentro de 30 dias após a entrada no estudo:

  • Terapia imunomoduladora ou experimental.
  • Excluídos dentro de 90 dias após a entrada no estudo:
  • Zidovudina (AZT).

Os pacientes não devem ter:

  • Hemofilia A ou B ou outros distúrbios hematológicos que requerem administração atual ou anterior de hemoderivados.
  • AIDS conforme definido pelo CDC (exceto para aqueles com "síndrome de definhamento" do HIV).
  • Doença hepática significativa.
  • Trombocitopenia (< 75.000 plaquetas/mm3).

O paciente deve assinar voluntariamente o consentimento e ser soropositivo para HIV-1 (ensaio ELISA) confirmado por Western blot.

  • O antígeno HIV-1 p24 deve ser detectado em fluidos sobrenadantes de co-culturas de monócitos do sangue periférico (PBMC) do paciente em duas ocasiões distintas.
  • Pacientes com "síndrome de desperdício" de HIV estão incluídos.

Abuso de drogas intravenosas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Immunobiology Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de novembro de 1989

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 015A
  • 07 32 005

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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