- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005781
Vurdering af digital billeddannelse som et værktøj til diagnosticering af psoriasis, håndudslæt og usædvanlige modermærker
Digital billeddannelse som et værktøj til at vurdere forekomsten af atypisk Nevi, Psoriasis og Hånddermatitis: En valideringsundersøgelse som forberedelse til NHANES IV, Dermatologisk sektion
Denne undersøgelse vil evaluere, om digital fotografering er et pålideligt værktøj til at diagnosticere håndudslæt, psoriasis og usædvanlige modermærker. Resultaterne vil hjælpe med at afgøre, om denne metode kan bruges i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), som overvåger sygdom i USA.
Ansatte fra National Institutes of Health på 19 år og ældre kan tilmelde sig denne undersøgelse. Deltagerne vil udfylde et kort spørgeskema, der indeholder oplysninger om hudtype, historie med hudsygdomme (mol, kræft, udslæt, psoriasis) og demografiske oplysninger såsom navn, alder og køn. De vil blive undersøgt af en hudlæge, som skriftligt vil notere udseendet af eventuelle håndudslæt, usædvanlige modermærker eller psoriasis. Hvis der findes områder, der er mistænkelige for hudkræft, vil deltageren modtage denne information skriftligt sammen med råd om, hvor man skal henvende sig til behandling.
Der vil herefter blive taget i alt seks billeder af deltagerens arme, ben, hænder og ryg. Ansigtet vil ikke blive fotograferet, og deltagerne vil ikke kunne identificeres.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne valideringsundersøgelse er designet til at evaluere følsomheden, specificiteten, validiteten og pålideligheden af digital fotografering af huden som et prævalensvurderingsværktøj som forberedelse til National Health and Nutrition Examination Survey, 2001 (NHANES IV). NHANES er tiltalt for at overvåge sygdom i den amerikanske befolkning, som ofte er ramt af hudsygdomme og sygdomme. De tre hudlidelser, der foreslås til undersøgelse i NHANES IV, er atypisk nevi, psoriasis og hånddermatitis. Denne udvælgelse er baseret på den forventede indvirkning af disse sygdomme på den amerikanske befolkning, herunder en prævalens på 3-10 %, associeret risiko for melanom i tilfælde af atypiske nevi og associeret handicap i tilfælde af psoriasis og hånddermatitis.
Denne hudsygdomssektion af NHANES, som i øjeblikket er planlagt til 2001, omfatter en billeddannende komponent med fire standardiserede fotografier, der skal indhentes fra hver undersøgelsesdeltager (SP). Udvælgelsen af de regioner, der skal fotograferes, er designet til at maksimere den opnåede information, samtidig med at patientens privatliv bevares og er baseret på den kendte fordeling af kliniske fund af de tre tilstande, såvel som NHANES logistiske begrænsninger. Denne valideringsundersøgelse er et samarbejde mellem NIAMS ekstramurale programmer, NCI intramurale program og National Center for Health Statistics.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Skal have medarbejderstatus ved National Institutes of Health.
Alder over 18 år.
Kunne forstå og underskrive samtykke.
Patienter, der er kørestolsbundne og ikke er i stand til at få taget billeder af deres ryg og underekstremiteter sikkert, vil blive udelukket fra fotografering, da denne del af undersøgelsen kræver en evne til at stå. De vil dog stadig være berettiget til at deltage i hudkræftscreeningen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- English DR, Menz J, Heenan PJ, Elder DE, Watt JD, Armstrong BK. The dysplastic naevus syndrome in patients with cutaneous malignant melanoma in Western Australia. Med J Aust. 1986 Sep 1;145(5):194-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.1986.tb113809.x.
- Albert LS, Rhodes AR, Sober AJ. Dysplastic melanocytic nevi and cutaneous melanoma: markers of increased melanoma risk for affected persons and blood relatives. J Am Acad Dermatol. 1990 Jan;22(1):69-75. doi: 10.1016/0190-9622(90)70010-f.
- Rigel DS. Malignant melanoma: perspectives on incidence and its effects on awareness, diagnosis, and treatment. CA Cancer J Clin. 1996 Jul-Aug;46(4):195-8. doi: 10.3322/canjclin.46.4.195. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000138
- 00-C-0138
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .