Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av digital bildebehandling som et verktøy for å diagnostisere psoriasis, håndutslett og uvanlige føflekker

3. mars 2008 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

Digital Imaging som et verktøy for å vurdere forekomsten av atypisk Nevi, Psoriasis og Hand Dermatitis: A Validation Study in Preparation for NHANES IV, Dermatology Section

Denne studien skal evaluere om digital fotografering er et pålitelig verktøy for å diagnostisere håndutslett, psoriasis og uvanlige føflekker. Funnene vil bidra til å avgjøre om denne metoden kan brukes i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), som overvåker sykdom i USA.

Ansatte ved National Institutes of Health 19 år og eldre kan melde seg på denne studien. Deltakerne vil fylle ut et kort spørreskjema som inkluderer informasjon om hudtype, historie med hudsykdommer (føflekker, kreft, utslett, psoriasis) og demografisk informasjon som navn, alder og kjønn. De vil bli undersøkt av en hudlege, som skriftlig vil notere utseendet til eventuelle håndutslett, uvanlige føflekker eller psoriasis. Dersom det blir funnet områder som er mistenkelige for hudkreft, vil deltakeren motta denne informasjonen skriftlig, sammen med råd om hvor de kan henvende seg for behandling.

Det vil da bli tatt totalt seks bilder av deltakerens armer, ben, hender og rygg. Ansiktet vil ikke bli fotografert, og deltakerne vil ikke kunne identifiseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Denne valideringsstudien er designet for å evaluere sensitiviteten, spesifisiteten, validiteten og påliteligheten til digital fotografering av huden som et prevalensvurderingsverktøy som forberedelse til National Health and Nutrition Examination Survey, 2001 (NHANES IV). NHANES er tiltalt for å overvåke sykdom i den amerikanske befolkningen, som ofte er påvirket av hudsykdommer og sykdommer. De tre hudlidelsene som er foreslått for studier i NHANES IV er atypisk nevi, psoriasis og hånddermatitt. Dette utvalget er basert på den forventede virkningen av disse sykdommene på den amerikanske befolkningen, inkludert en prevalens på 3-10 %, assosiert risiko for melanom i tilfelle av atypiske nevi, og assosiert funksjonshemming i tilfeller av psoriasis og hånddermatitt.

Denne hudsykdomsdelen av NHANES, som for øyeblikket er planlagt for 2001, inkluderer en bildebehandlingskomponent med fire standardiserte fotografier som skal hentes fra hver undersøkelsesdeltaker (SP). Utvalget av regionene som skal fotograferes er designet for å maksimere den innhentede informasjonen, samtidig som pasientens personvern bevares og er basert på den kjente fordelingen av kliniske funn av de tre tilstandene, samt NHANES logistiske begrensninger. Denne valideringsstudien er et samarbeid mellom NIAMS ekstramurale programmer, NCI intramurale program og National Center for Health Statistics.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Må ha ansattstatus ved National Institutes of Health.

Alder over 18 år.

Kunne forstå og signere samtykke.

Pasienter som er rullestolbundne og ikke kan få tatt bilder av ryggen og underekstremitetene på en sikker måte, vil bli ekskludert fra fotografering siden denne delen av undersøkelsen krever evne til å stå opp. Imidlertid vil de fortsatt være kvalifisert til å delta i hudkreftscreeningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2000

Studiet fullført

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2002

Først lagt ut (Anslag)

10. desember 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. mars 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2008

Sist bekreftet

1. mai 2000

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000138
  • 00-C-0138

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Psoriasis

3
Abonnere