- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00005781
Vurdering av digital bildebehandling som et verktøy for å diagnostisere psoriasis, håndutslett og uvanlige føflekker
Digital Imaging som et verktøy for å vurdere forekomsten av atypisk Nevi, Psoriasis og Hand Dermatitis: A Validation Study in Preparation for NHANES IV, Dermatology Section
Denne studien skal evaluere om digital fotografering er et pålitelig verktøy for å diagnostisere håndutslett, psoriasis og uvanlige føflekker. Funnene vil bidra til å avgjøre om denne metoden kan brukes i National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES), som overvåker sykdom i USA.
Ansatte ved National Institutes of Health 19 år og eldre kan melde seg på denne studien. Deltakerne vil fylle ut et kort spørreskjema som inkluderer informasjon om hudtype, historie med hudsykdommer (føflekker, kreft, utslett, psoriasis) og demografisk informasjon som navn, alder og kjønn. De vil bli undersøkt av en hudlege, som skriftlig vil notere utseendet til eventuelle håndutslett, uvanlige føflekker eller psoriasis. Dersom det blir funnet områder som er mistenkelige for hudkreft, vil deltakeren motta denne informasjonen skriftlig, sammen med råd om hvor de kan henvende seg for behandling.
Det vil da bli tatt totalt seks bilder av deltakerens armer, ben, hender og rygg. Ansiktet vil ikke bli fotografert, og deltakerne vil ikke kunne identifiseres.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne valideringsstudien er designet for å evaluere sensitiviteten, spesifisiteten, validiteten og påliteligheten til digital fotografering av huden som et prevalensvurderingsverktøy som forberedelse til National Health and Nutrition Examination Survey, 2001 (NHANES IV). NHANES er tiltalt for å overvåke sykdom i den amerikanske befolkningen, som ofte er påvirket av hudsykdommer og sykdommer. De tre hudlidelsene som er foreslått for studier i NHANES IV er atypisk nevi, psoriasis og hånddermatitt. Dette utvalget er basert på den forventede virkningen av disse sykdommene på den amerikanske befolkningen, inkludert en prevalens på 3-10 %, assosiert risiko for melanom i tilfelle av atypiske nevi, og assosiert funksjonshemming i tilfeller av psoriasis og hånddermatitt.
Denne hudsykdomsdelen av NHANES, som for øyeblikket er planlagt for 2001, inkluderer en bildebehandlingskomponent med fire standardiserte fotografier som skal hentes fra hver undersøkelsesdeltaker (SP). Utvalget av regionene som skal fotograferes er designet for å maksimere den innhentede informasjonen, samtidig som pasientens personvern bevares og er basert på den kjente fordelingen av kliniske funn av de tre tilstandene, samt NHANES logistiske begrensninger. Denne valideringsstudien er et samarbeid mellom NIAMS ekstramurale programmer, NCI intramurale program og National Center for Health Statistics.
Studietype
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Må ha ansattstatus ved National Institutes of Health.
Alder over 18 år.
Kunne forstå og signere samtykke.
Pasienter som er rullestolbundne og ikke kan få tatt bilder av ryggen og underekstremitetene på en sikker måte, vil bli ekskludert fra fotografering siden denne delen av undersøkelsen krever evne til å stå opp. Imidlertid vil de fortsatt være kvalifisert til å delta i hudkreftscreeningen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- English DR, Menz J, Heenan PJ, Elder DE, Watt JD, Armstrong BK. The dysplastic naevus syndrome in patients with cutaneous malignant melanoma in Western Australia. Med J Aust. 1986 Sep 1;145(5):194-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.1986.tb113809.x.
- Albert LS, Rhodes AR, Sober AJ. Dysplastic melanocytic nevi and cutaneous melanoma: markers of increased melanoma risk for affected persons and blood relatives. J Am Acad Dermatol. 1990 Jan;22(1):69-75. doi: 10.1016/0190-9622(90)70010-f.
- Rigel DS. Malignant melanoma: perspectives on incidence and its effects on awareness, diagnosis, and treatment. CA Cancer J Clin. 1996 Jul-Aug;46(4):195-8. doi: 10.3322/canjclin.46.4.195. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 000138
- 00-C-0138
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Psoriasis
-
ProgenaBiomeRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis ansikt | Psoriasis negl | Psoriasis Diffusa | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Psoriasis Genital | Psoriasis GeographicaForente stater
-
Clin4allRekrutteringPsoriasis i hodebunnen | Psoriasis negl | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Genital | Psoriasis PlantarisFrankrike
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrutteringPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Psoriasis i hodebunnen | Psoriatisk plakk | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriatisk erytrodermi | Psoriasis negl | Psoriasis Guttate | Psoriasis invers | Psoriasis pustulærFrankrike
-
AmgenFullførtPsoriasis-type psoriasis | Plakk-type psoriasisForente stater
-
Innovaderm Research Inc.FullførtPsoriasis i hodebunnen | Pustuløs Palmo-plantar Psoriasis | Ikke-pustulær Palmo-plantar Psoriasis | Psoriasis i albuen | Psoriasis i underbenetCanada
-
UCB Biopharma S.P.R.L.FullførtModerat til alvorlig psoriasis | Generalisert pustuløs psoriasis og erytrodermisk psoriasisJapan
-
TakedaRekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutteringGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtGeneralisert pustulær psoriasis | Erytrodermisk psoriasisJapan
-
PfizerFullførtPsoriasis Vulgaris | Pustuløs psoriasis | Psoriasis Arthropathica | Erytrodermisk psoriasisJapan