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Évaluation de l'imagerie numérique comme outil de diagnostic du psoriasis, des éruptions cutanées et des grains de beauté inhabituels

3 mars 2008 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

L'imagerie numérique comme outil d'évaluation de la prévalence des naevus atypiques, du psoriasis et de la dermatite des mains : une étude de validation en vue de la NHANES IV, section dermatologie

Cette étude évaluera si la photographie numérique est un outil fiable pour diagnostiquer les éruptions cutanées, le psoriasis et les grains de beauté inhabituels. Les résultats aideront à déterminer si cette méthode peut être utilisée dans l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES), qui surveille les maladies aux États-Unis.

Les employés des National Institutes of Health âgés de 19 ans et plus peuvent s'inscrire à cette étude. Les participants rempliront un bref questionnaire qui comprend des informations sur le type de peau, les antécédents d'affections cutanées (grains de beauté, cancer, éruptions cutanées, psoriasis) et des informations démographiques telles que le nom, l'âge et le sexe. Ils seront examinés par un dermatologue, qui notera par écrit l'apparition d'éventuelles éruptions cutanées, de grains de beauté inhabituels ou de psoriasis. Si des zones suspectes de cancer de la peau sont découvertes, le participant recevra cette information par écrit, ainsi que des conseils sur l'endroit où se faire soigner.

Un total de six photographies seront ensuite prises des bras, des jambes, des mains et du dos du participant. Le visage ne sera pas photographié et les participants ne seront pas identifiables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Cette étude de validation est conçue pour évaluer la sensibilité, la spécificité, la validité et la fiabilité de la photographie numérique de la peau en tant qu'outil d'évaluation de la prévalence en vue de la National Health and Nutrition Examination Survey, 2001 (NHANES IV). La NHANES est chargée de surveiller les maladies dans la population américaine, qui est fréquemment affectée par des troubles et des maladies de la peau. Les trois affections cutanées proposées pour l'étude dans la NHANES IV sont les naevus atypiques, le psoriasis et la dermatite des mains. Cette sélection est basée sur l'impact attendu de ces maladies sur la population américaine, y compris une prévalence de 3 à 10 %, un risque associé de mélanome dans le cas de naevus atypiques et une invalidité associée dans les cas de psoriasis et de dermatite des mains.

Cette section de la NHANES sur les maladies de la peau, telle qu'elle est actuellement prévue pour 2001, comprend une composante d'imagerie avec quatre photographies standardisées à obtenir de chaque participant à l'enquête (SP). La sélection des régions à photographier est conçue pour maximiser les informations obtenues, tout en préservant la confidentialité des patients et est basée sur la distribution connue des résultats cliniques des trois conditions, ainsi que sur les limitations logistiques NHANES. Cette étude de validation est un effort de coopération entre les programmes extra-muros du NIAMS, le programme intra-muros du NCI et le National Center for Health Statistics.

Type d'étude

Observationnel

Inscription

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Cancer Institute (NCI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Doit avoir le statut d'employé des National Institutes of Health.

Âge supérieur à 18 ans.

Capable de comprendre et de signer le consentement.

Les patients qui sont en fauteuil roulant et qui ne peuvent pas prendre d'images de leur dos et de leurs membres inférieurs en toute sécurité seront exclus de la photographie puisque cette partie de l'examen nécessite une capacité à se tenir debout. Cependant, ils seront toujours éligibles pour participer au dépistage du cancer de la peau.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2000

Achèvement de l'étude

1 septembre 2000

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 juin 2000

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2002

Première publication (Estimation)

10 décembre 2002

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mai 2000

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000138
  • 00-C-0138

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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