- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00005781
Évaluation de l'imagerie numérique comme outil de diagnostic du psoriasis, des éruptions cutanées et des grains de beauté inhabituels
L'imagerie numérique comme outil d'évaluation de la prévalence des naevus atypiques, du psoriasis et de la dermatite des mains : une étude de validation en vue de la NHANES IV, section dermatologie
Cette étude évaluera si la photographie numérique est un outil fiable pour diagnostiquer les éruptions cutanées, le psoriasis et les grains de beauté inhabituels. Les résultats aideront à déterminer si cette méthode peut être utilisée dans l'enquête nationale sur la santé et la nutrition (NHANES), qui surveille les maladies aux États-Unis.
Les employés des National Institutes of Health âgés de 19 ans et plus peuvent s'inscrire à cette étude. Les participants rempliront un bref questionnaire qui comprend des informations sur le type de peau, les antécédents d'affections cutanées (grains de beauté, cancer, éruptions cutanées, psoriasis) et des informations démographiques telles que le nom, l'âge et le sexe. Ils seront examinés par un dermatologue, qui notera par écrit l'apparition d'éventuelles éruptions cutanées, de grains de beauté inhabituels ou de psoriasis. Si des zones suspectes de cancer de la peau sont découvertes, le participant recevra cette information par écrit, ainsi que des conseils sur l'endroit où se faire soigner.
Un total de six photographies seront ensuite prises des bras, des jambes, des mains et du dos du participant. Le visage ne sera pas photographié et les participants ne seront pas identifiables.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude de validation est conçue pour évaluer la sensibilité, la spécificité, la validité et la fiabilité de la photographie numérique de la peau en tant qu'outil d'évaluation de la prévalence en vue de la National Health and Nutrition Examination Survey, 2001 (NHANES IV). La NHANES est chargée de surveiller les maladies dans la population américaine, qui est fréquemment affectée par des troubles et des maladies de la peau. Les trois affections cutanées proposées pour l'étude dans la NHANES IV sont les naevus atypiques, le psoriasis et la dermatite des mains. Cette sélection est basée sur l'impact attendu de ces maladies sur la population américaine, y compris une prévalence de 3 à 10 %, un risque associé de mélanome dans le cas de naevus atypiques et une invalidité associée dans les cas de psoriasis et de dermatite des mains.
Cette section de la NHANES sur les maladies de la peau, telle qu'elle est actuellement prévue pour 2001, comprend une composante d'imagerie avec quatre photographies standardisées à obtenir de chaque participant à l'enquête (SP). La sélection des régions à photographier est conçue pour maximiser les informations obtenues, tout en préservant la confidentialité des patients et est basée sur la distribution connue des résultats cliniques des trois conditions, ainsi que sur les limitations logistiques NHANES. Cette étude de validation est un effort de coopération entre les programmes extra-muros du NIAMS, le programme intra-muros du NCI et le National Center for Health Statistics.
Type d'étude
Inscription
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Cancer Institute (NCI)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Doit avoir le statut d'employé des National Institutes of Health.
Âge supérieur à 18 ans.
Capable de comprendre et de signer le consentement.
Les patients qui sont en fauteuil roulant et qui ne peuvent pas prendre d'images de leur dos et de leurs membres inférieurs en toute sécurité seront exclus de la photographie puisque cette partie de l'examen nécessite une capacité à se tenir debout. Cependant, ils seront toujours éligibles pour participer au dépistage du cancer de la peau.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- English DR, Menz J, Heenan PJ, Elder DE, Watt JD, Armstrong BK. The dysplastic naevus syndrome in patients with cutaneous malignant melanoma in Western Australia. Med J Aust. 1986 Sep 1;145(5):194-8. doi: 10.5694/j.1326-5377.1986.tb113809.x.
- Albert LS, Rhodes AR, Sober AJ. Dysplastic melanocytic nevi and cutaneous melanoma: markers of increased melanoma risk for affected persons and blood relatives. J Am Acad Dermatol. 1990 Jan;22(1):69-75. doi: 10.1016/0190-9622(90)70010-f.
- Rigel DS. Malignant melanoma: perspectives on incidence and its effects on awareness, diagnosis, and treatment. CA Cancer J Clin. 1996 Jul-Aug;46(4):195-8. doi: 10.3322/canjclin.46.4.195. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 000138
- 00-C-0138
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