Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Half-Dose Flu Vaccine Study in Healthy Adults

26. august 2010 opdateret af: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluation of the Immunogenicity of Low Dose Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in Healthy Adults

It appears likely that there will be a delay and possibly a reduction in the amount of influenza vaccine available for the 2000-2001 influenza season. One possible way of increasing the availability of influenza vaccine for this year is to use a half-dose in healthy adults. The objective of this study is to determine if the immune system responds to a half-dose the same way it responds to a whole dose. This study will use the currently approved inactivated influenza vaccine in healthy adults ages 18 to 49 years old.

If the immune response to the half-dose is not significantly different than the immune response generated to the whole dose, this could be a strategy to extend the amount of vaccine that could be available in this age group.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eligible subjects will be randomized to receive a single intramuscular injection of either a half-dose or a whole dose of a currently approved influenza virus vaccine in their arm. Prior to vaccination, subjects will have one tube of blood drawn. Subjects will be given a 3-day diary card to record any symptoms they may experience and asked to return for a second and final visit approximately 21 days following vaccination. A second blood draw will be done.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

840

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90502
        • UCLA Center for Vaccine Research
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forenede Stater
        • Maryland CARES
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Center for Vaccine Development
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45206
        • Inf Dis Clinic at Gamble Research Clinic and Bethesda Hosp
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Volunteers may be eligible for this trial if they:

  • Are able to and have given informed consent.
  • Are able to understand and comply with all study procedures and to complete study diary.
  • Are aged 18 to 49 years.
  • Are female, and are not pregnant.
  • Are available for all study visits.

Exclusion Criteria:

Volunteers will not be eligible for this trial if they:

  • Are allergic to eggs or egg products.
  • Have a current chronic medical condition for which influenza vaccine is normally recommended.
  • Have received experimental vaccines or medications within 30 days of study entry.
  • Have received parenteral immunoglobulin within 30 days of study entry.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Treanor, Univ of Rochester Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Studieafslutning

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2001

Først opslået (Skøn)

31. august 2001

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2010

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMID 00-009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner