Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Half-Dose Flu Vaccine Study in Healthy Adults

26. august 2010 oppdatert av: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Evaluation of the Immunogenicity of Low Dose Trivalent Inactivated Influenza Vaccine in Healthy Adults

It appears likely that there will be a delay and possibly a reduction in the amount of influenza vaccine available for the 2000-2001 influenza season. One possible way of increasing the availability of influenza vaccine for this year is to use a half-dose in healthy adults. The objective of this study is to determine if the immune system responds to a half-dose the same way it responds to a whole dose. This study will use the currently approved inactivated influenza vaccine in healthy adults ages 18 to 49 years old.

If the immune response to the half-dose is not significantly different than the immune response generated to the whole dose, this could be a strategy to extend the amount of vaccine that could be available in this age group.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Eligible subjects will be randomized to receive a single intramuscular injection of either a half-dose or a whole dose of a currently approved influenza virus vaccine in their arm. Prior to vaccination, subjects will have one tube of blood drawn. Subjects will be given a 3-day diary card to record any symptoms they may experience and asked to return for a second and final visit approximately 21 days following vaccination. A second blood draw will be done.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

840

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • UCLA Center for Vaccine Research
    • Maryland
      • College Park, Maryland, Forente stater
        • Maryland CARES
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Center for Vaccine Development
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Univ of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45206
        • Inf Dis Clinic at Gamble Research Clinic and Bethesda Hosp
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Volunteers may be eligible for this trial if they:

  • Are able to and have given informed consent.
  • Are able to understand and comply with all study procedures and to complete study diary.
  • Are aged 18 to 49 years.
  • Are female, and are not pregnant.
  • Are available for all study visits.

Exclusion Criteria:

Volunteers will not be eligible for this trial if they:

  • Are allergic to eggs or egg products.
  • Have a current chronic medical condition for which influenza vaccine is normally recommended.
  • Have received experimental vaccines or medications within 30 days of study entry.
  • Have received parenteral immunoglobulin within 30 days of study entry.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John Treanor, Univ of Rochester Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Studiet fullført

1. september 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2010

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMID 00-009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere