Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thalidomid og Dacarbazin til metastatisk melanom

23. juni 2005 opdateret af: National Center for Research Resources (NCRR)
Formålet med dette kliniske forsøg er at vurdere aktiviteten af ​​thalidomid i kombination med dacarbazin (DTIC) hos patienter med metastatisk melanom. Sikkerhed og toksicitet af de to lægemidler vil også blive vurderet. Dacarbazine er standard medicinsk behandling for metastatisk melanom. Det har vist sig at producere tumorsvind hos cirka 20 % af patienter med fremskreden melanom. Denne krympning er normalt ufuldstændig og varer kort tid. Thalidomid er et lægemiddel, der hæmmer vækst af tumorblodkar. Det kan gives oralt. Det er håbet, at denne kombination kan gives til patienter med metastatisk melanom uden at forårsage for meget toksicitet og samtidig øge responsraten.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med metastatisk melanom.
  • Læsioner skal kunne måles.
  • Patienten skal minimum have følgende laboratorier: ANC> 1500/mm3, hæmoglobin > 8 mg/dl; blodplader > 100.000 mm3; og leverfunktionstest < 5x normal; og kreatinin < 1,5 mg/dl.
  • ECOG ydeevnestatus > 2.
  • Ingen tidligere behandling med DTIC eller thalidomid
  • Ingen anden anamnese med malignitet udover kurativt resekeret basalcellecarcinom i huden eller carcinom in situ i livmoderhalsen.
  • Patienter må ikke være gravide eller ammende.
  • Seksuelt aktive mænd og kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention. Alle patienter skal forstå potentialet for alvorlige fødselsdefekter med thalidomid og skal være i stand til at følge instruktionerne for at undgå undfangelse, mens de tager thalidomid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2000

Først opslået (SKØN)

11. september 2000

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. juni 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2005

Sidst verificeret

1. januar 2004

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCRR-M01RR00096-1000
  • M01RR000096 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner