Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Thalidomid a dakarbazin pro metastatický melanom

23. června 2005 aktualizováno: National Center for Research Resources (NCRR)
Účelem této klinické studie je posoudit aktivitu thalidomidu v kombinaci s dakarbazinem (DTIC) u pacientů s metastatickým melanomem. Bude také hodnocena bezpečnost a toxicita těchto dvou léčiv. Dakarbazin je standardní léčebná léčba metastatického melanomu. Bylo prokázáno, že způsobuje zmenšení nádoru u přibližně 20 % pacientů s pokročilým melanomem. Toto smrštění je obvykle neúplné a trvá krátkou dobu. Thalidomid je lék, který inhibuje růst nádorových krevních cév. Může být podáván perorálně. Doufáme, že tato kombinace může být podávána pacientům s metastatickým melanomem, aniž by způsobila přílišnou toxicitu a současně zvýšila míru odezvy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Kaplan Comprehensive Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s metastatickým melanomem.
  • Léze musí být měřitelné.
  • Pacient musí mít následující minimální laboratoře: ANC> 1500/mm3, Hemoglobin > 8 mg/dl; krevní destičky > 100 000 mm3; a jaterní testy < 5x normální; a kreatinin < 1,5 mg/dl.
  • Stav výkonu ECOG > 2.
  • Žádná předchozí léčba DTIC nebo thalidomidem
  • Žádná jiná malignita v anamnéze než kurativní resekovaný bazocelulární karcinom kůže nebo karcinom in situ děložního čípku.
  • Pacientky nesmí být těhotné ani kojící.
  • Sexuálně aktivní muži a ženy ve fertilním věku musí používat vhodnou antikoncepci. Všichni pacienti musí chápat potenciál závažných vrozených vad při užívání thalidomidu a musí být schopni dodržovat pokyny, aby se během užívání thalidomidu vyhnuli početí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Research Resources (NCRR)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2000

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2000

První zveřejněno (ODHAD)

11. září 2000

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. ledna 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCRR-M01RR00096-1000
  • M01RR000096 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit