Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thalidomide en Dacarbazine voor gemetastaseerd melanoom

23 juni 2005 bijgewerkt door: National Center for Research Resources (NCRR)
Het doel van deze klinische studie is het beoordelen van de activiteit van thalidomide in combinatie met dacarbazine (DTIC) bij patiënten met gemetastaseerd melanoom. De veiligheid en toxiciteit van de twee geneesmiddelen zullen ook worden beoordeeld. Dacarbazine is de standaard medische behandeling voor gemetastaseerd melanoom. Het is aangetoond dat het tumorkrimp veroorzaakt bij ongeveer 20% van de patiënten met gevorderd melanoom. Deze krimp is meestal onvolledig en duurt een korte tijd. Thalidomide is een medicijn dat de groei van tumorbloedvaten remt. Het kan oraal worden gegeven. Het is te hopen dat deze combinatie kan worden gegeven aan patiënten met gemetastaseerd melanoom zonder al te veel toxiciteit te veroorzaken en tegelijkertijd de respons te verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Kaplan Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met gemetastaseerd melanoom.
  • Laesies moeten meetbaar zijn.
  • Patiënt moet minimaal de volgende laboratoriumwaarden hebben: ANC> 1500/mm3, hemoglobine > 8 mg/dl; bloedplaatjes > 100.000 mm3; en leverfunctietesten < 5x normaal; en creatinine < 1,5 mg/dl.
  • ECOG-prestatiestatus > 2.
  • Geen voorafgaande therapie met DTIC of thalidomide
  • Geen andere voorgeschiedenis van maligniteit dan curatief gereseceerd basaalcelcarcinoom van de huid of carcinoom in situ van de cervix.
  • Patiënten mogen niet zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Seksueel actieve mannen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten geschikte anticonceptie gebruiken. Alle patiënten moeten begrijpen dat thalidomide mogelijk ernstige aangeboren afwijkingen kan veroorzaken en moeten tijdens het gebruik van thalidomide de instructies kunnen volgen om bevruchting te voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2000

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 september 2000

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

24 juni 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juni 2005

Laatst geverifieerd

1 januari 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCRR-M01RR00096-1000
  • M01RR000096 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Melanoma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tunisia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren