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Thalidomid und Dacarbazin für metastasierendes Melanom

23. Juni 2005 aktualisiert von: National Center for Research Resources (NCRR)
Der Zweck dieser klinischen Studie ist die Bewertung der Aktivität von Thalidomid in Kombination mit Dacarbazin (DTIC) bei Patienten mit metastasiertem Melanom. Sicherheit und Toxizität der beiden Medikamente werden ebenfalls bewertet. Dacarbazin ist die medizinische Standardbehandlung für metastasierendes Melanom. Es hat sich gezeigt, dass es bei etwa 20 % der Patienten mit fortgeschrittenem Melanom zu einer Tumorschrumpfung führt. Diese Schrumpfung ist in der Regel unvollständig und dauert nur kurze Zeit. Thalidomid ist ein Medikament, das das Wachstum von Tumorblutgefäßen hemmt. Es kann oral verabreicht werden. Es besteht die Hoffnung, dass diese Kombination Patienten mit metastasierendem Melanom verabreicht werden kann, ohne zu viel Toxizität zu verursachen und gleichzeitig die Ansprechrate zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Kaplan Comprehensive Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit metastasiertem Melanom.
  • Läsionen müssen messbar sein.
  • Der Patient muss die folgenden Mindestwerte aufweisen: ANC > 1500/mm3, Hämoglobin > 8 mg/dl; Blutplättchen > 100.000 mm3; und Leberfunktionstests < 5x normal; und Kreatinin < 1,5 mg/dl.
  • ECOG-Leistungsstatus > 2.
  • Keine vorherige Therapie mit DTIC oder Thalidomid
  • Keine andere Malignitätsanamnese außer kurativ reseziertem Basalzellkarzinom der Haut oder Carcinoma in situ des Gebärmutterhalses.
  • Die Patientinnen dürfen nicht schwanger sein oder stillen.
  • Sexuell aktive Männer und Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine angemessene Empfängnisverhütung anwenden. Alle Patientinnen müssen das Potenzial für schwere Geburtsfehler bei Thalidomid verstehen und in der Lage sein, die Anweisungen zur Vermeidung einer Empfängnis während der Einnahme von Thalidomid zu befolgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Research Resources (NCRR)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2000

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. September 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. Juni 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juni 2005

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2004

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NCRR-M01RR00096-1000
  • M01RR000096 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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